Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilatesøvelse versus manuel lymfedrænage på aksillært web-syndrom efter mastektomi

27. juni 2023 opdateret af: ORCHID SABER, Cairo University

1-Forsøgspersoner: 68 patienters prøvestørrelse i henhold til G-styrke, som har Axillary Web-syndrom efter mastektomi, deltog i denne undersøgelse. Deres alder varierede fra 35 til 55 år. Deltagerne udvalgte fra lærende hospitaler (Al kasr Al Ayni hospital og National cancer institute) og tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper.

1.1 Studiets design: I denne undersøgelse blev patienterne tilfældigt fordelt i to lige store grupper (34 patienter for hver gruppe) 1.1(a) Gruppe A: (Pilatesøvelse)

1.1(b) Gruppe B: (Manuel lymfedrænage)

2. Udstyr og værktøjer: Udstyr i denne undersøgelse opdelt i to hovedkategorier: måle- og terapeutisk udstyr.

2.1. Måleudstyr:

Følgende værktøjer bruges til at vurdere rækkevidde af bevægelse og smerte for skulderleddet:

2.1 (a) Måling og vurdering af smerte ved:

  • Visuel analog skala 2.2 (b) Måling af bevægelsesområde (ROM) ved:
  • Elektronisk goniometer 2.3 (c) Måling af handicap i arm, skulder og hånd ved:
  • DASH spørgeskema (handicap af arm, skulder og hånd). 2.2. Terapeutisk udstyr: 1. Pilates-øvelse 2- Manuel lymfedrænage 3. Procedurer for undersøgelsen:

Procedurerne i denne undersøgelse er klassificeret i følgende:

3.1 Måleprocedurer: Alle målinger er foretaget før behandling (før) efter 9 uger (efter 1) efter 9 uger (efter 2).

1.1 (a) Vurdering af smerter i skulderleddet

• Vurdering af smerter i overekstremiteterne ved hjælp af visuel analog skala 3.1(b) Vurdering af skulderleddets bevægelsesområde: ved elektronisk goniometer. 3.1 (c) Vurdering af funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) 1.2 Terapeutiske procedurer: 3.2(a) procedurer i Pilates træningsprogram:

  1. Skulderabduktion med ekstern rotationsøvelse
  2. Skulderbro øvelse
  3. Havfrue siddende øvelse.
  4. Stående Pilates havfrue øvelse med håndklæde
  5. Gyngeøvelse
  6. Så pilates øvelse.
  7. Fuglehund Pilates øvelse.
  8. Roll up øvelse.
  9. Cobra pose øvelse.
  10. Børnestillingsøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1-Forsøgspersoner: 68 patienters prøvestørrelse i henhold til G-styrke, som har Axillary Web-syndrom efter mastektomi, deltog i denne undersøgelse. Deres alder varierede fra 35 til 55 år. Deltagerne er blevet udvalgt fra lærende hospitaler (Al kasr Al Ayni hospital og National cancer institute) og tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper.

1.1 Undersøgelsesdesign: I denne undersøgelse blev patienterne tilfældigt fordelt i to lige store grupper (34 patienter for hver gruppe) 1.1(a) Gruppe A: (Pilates-træning) Denne gruppe omfatter 34 patienter, der har aksillært web-syndrom, modtog Pilates-træning med traditionel fysisk fysisk aktivitet. terapitræningsprogram (styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning). Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 8 uger; sessionstid er 30 minutter.

1.1(b) Gruppe B: (Manuel lymfedrænage) Denne gruppe omfatter 34 patienter, der aksillært web-syndrom fik manuel lymfedrænagemassage med traditionelt fysioterapi træningsprogram (styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning). Patienterne modtog 3 sessioner om ugen i 8 uger; sessionstid er 30 minutter.

2. Udstyr og værktøjer: Udstyr i denne undersøgelse opdelt i to hovedkategorier: måle- og terapeutisk udstyr.

2.1. Måleudstyr:

Følgende værktøjer bruges til at vurdere rækkevidde af bevægelse og smerte for skulderleddet:

2.1 (a) Måling og vurdering af smerte ved:

  • Visuel analog skala 2.2 (b) Måling af bevægelsesområde (ROM) ved:
  • Elektronisk goniometer 2.3 (c) Måling af handicap i arm, skulder og hånd ved:
  • DASH spørgeskema (handicap af arm, skulder og hånd). 2.2. Terapeutisk udstyr: 1. Pilates træning

Parametre:

  • Varighed 30 minutter.
  • Patientens eget valg med vejledning.
  • Egnet udstyr valgt til specifik situation.
  • Måling og opfølgning
  • Tre sessioner om ugen
  • I 9 uger 2- Manuel lymfedrænage

Parametre:

  • Varighed 30 minutter.
  • Patientens eget valg med vejledning.
  • Egnet udstyr valgt til specifik situation.
  • Måling og opfølgning
  • Tre sessioner om ugen
  • I 9 uger 3. Procedurer for undersøgelsen:

Procedurerne i denne undersøgelse er klassificeret i følgende:

3.1 Måleprocedurer: Alle målinger er foretaget før behandling (før) efter 9 uger (efter 1) efter 9 uger (efter 2).

1.1 (a) Vurdering af smerter i skulderleddet

  • Vurdering af smerter i overekstremiteterne ved hjælp af visuel analog skala
  • VAS vil blive brugt til at vurdere graden af ​​smerteintensitet subjektivt af samme individ. Denne skala består af 10 cm streg med ordene "No Pain" på højre side.

3.1(b) Vurdering af skulderleddets bevægelsesområde: Ved elektronisk goniometer.

  • Et standardiseret middel til måling og registrering og et goniometer er justeret over et led, og med et klik på en knap indtastes ROM-målingen automatisk i E-LINK computersoftware, hvilket genererer fremskridtsrapporter, der kan bruges som endelige resultatmål. Goniometer til at opnå goniometriske mål for skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation vil blive brugt.

    • Måling af skulderfleksionsområde, mens patienten er i rygliggende stilling
    • Måling af skulderabduktionsrækkevidde, mens patienten sidder eller ryglænet.
    • Måling af skulders ydre rotationsområde, mens patienten er i liggende stilling. 3.1 (c) Vurdering af handicap i arm, skulder og hånd Spørgeskemaet til handicappede i arm, skulder og hånd (DASH)
  • Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer.
  • DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100 1.2 Terapeutiske procedurer: 3.2(a) procedurer i Pilates træningsprogram:

    1. Skulderabduktion med ekstern rotationsøvelse
    2. Skulderbro øvelse
    3. Havfrue siddende øvelse.
    4. Stående Pilates havfrue øvelse med håndklæde
    5. Gyngeøvelse
    6. Så pilates øvelse.
    7. Fuglehund Pilates øvelse.
    8. Roll up øvelse.
    9. Cobra pose øvelse.
    10. Børnestillingsøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dokki, Egypten
        • Cairo university of physical therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersspænd mellem 35-55 år.

    • Antal dissektion af lymfeknuder.
    • Ingen ændring af armstørrelse.
    • Kun kvinder vil deltage i undersøgelsen.
    • Alle patienter har aksillært web-syndrom
    • Alle patienters pårørende, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder over 55 år eller under 35 år.

    • Lymfødem.
    • Kemoterapi og strålebehandling.
    • Gravid kvinde.
    • Patienter, der lider af psykiske eller psykiske problemer.
    • Patienter med psoriasis, leversygdomme, diabetes mellitus, hypertensive patienter og hjerteproblemer
    • Patienter har genetisk sygdom eller deformitet
    • Hvem har tidligere skader eller brud i skulderleddet
    • Rheumatoid arthritis
    • Osteopeni
    • Frossen skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates gruppe
Denne gruppe omfatter 34 patienter, der har aksillært web-syndrom, vil modtage Pilates-øvelse med traditionelt fysioterapi træningsprogram (styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning). Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 9 uger; sessionstid er 30 minutter.
  1. Skulderabduktion med ekstern rotationsøvelse
  2. Skulderbro øvelse
  3. Havfrue siddende øvelse.
  4. Stående Pilates havfrue øvelse med håndklæde
  5. Gyngeøvelse
  6. Så pilates øvelse.
  7. Fuglehund Pilates øvelse.
  8. Roll up øvelse.
  9. Cobra pose øvelse.
  10. Børnestillingsøvelse.
Eksperimentel: Manuel lymfemassage gruppe
Denne gruppe omfatter 34 patienter, der aksillært web-syndrom vil modtage manuel lymfedrænagemassage med traditionelt fysioterapi træningsprogram (styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning). Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 9 uger; sessionstid er 30 minutter.

procedurer for manuel lymfedrænageprogram Ting at vide om MLD Massage

  • Brug kun et blidt tryk, lige nok til at se din hud bevæge sig.
  • Massage bør ikke være smertefuldt.
  • Gnid ikke din hud rød.
  • Gør massage hver dag.
  • Gentag hvert trin 5 til 10 gange.
  • Massagen skal tage omkring 15 til 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk goniometer
Tidsramme: 9 uger
til MÅLING AF BEVÆGELSESOMRÅDE
9 uger
DASH SCALE (handicap af arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 9 uger
til handicapmåling
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
  • Studieleder: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
  • Ledende efterforsker: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003745

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner