Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilatestrening versus manuell lymfedrenasje på aksillært nettsyndrom etter mastektomi

27. juni 2023 oppdatert av: ORCHID SABER, Cairo University

1-Forsøkspersoner: Sekstiåtte pasientprøvestørrelse i henhold til G-styrke som har aksillært nettsyndrom etter mastektomi deltok i denne studien. Deres alder varierte fra 35 til 55 år. Deltakerne valgte fra læresykehus (Al kasr Al Ayni sykehus og National cancer Institute) og tilfeldig fordelt i 2 like grupper.

1.1 Studiedesign: I denne studien ble pasientene tilfeldig fordelt i to like grupper (34 pasienter for hver gruppe) 1.1(a) Gruppe A: (Pilatestrening)

1.1(b) Gruppe B: (Manuell lymfedrenasje)

2. Utstyr og verktøy: Utstyret i denne studien delt inn i to hovedkategorier: måle- og terapeutisk utstyr.

2.1. Måleutstyr:

Følgende verktøy brukes til å vurdere bevegelsesområde og smerte for skulderleddet:

2.1 (a) Måling og vurdering av smerte ved:

  • Visuell analog skala 2.2 (b) Måling av bevegelsesområde (ROM) ved:
  • Elektronisk goniometer 2.3 (c) Måling av funksjonshemming i arm, skulder og hånd ved:
  • DASH spørreskjema (funksjonshemming av arm, skulder og hånd). 2.2. Terapeutisk utstyr: 1. Pilatesøvelse 2- Manuell lymfedrenasje 3. Prosedyrer for studien:

Prosedyrene i denne studien er klassifisert i følgende:

3.1 Måleprosedyrer: Alle målinger er tatt før behandling (pre) etter 9 uker (post 1) etter 9 uker (post 2).

1.1 (a) Vurdering av smerter i skulderleddet

• Vurdering av smerter i øvre lemmer ved bruk av visuell analog skala 3.1(b) Vurdering av bevegelsesområdet til skulderleddet: ved elektronisk goniometer. 3.1 (c) Vurdering av funksjonshemming av arm, skulder og hånd Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) 1.2 Terapeutiske prosedyrer: 3.2(a) prosedyrer for Pilates treningsprogram:

  1. Skulderabduksjon med ekstern rotasjonsøvelse
  2. Skulderbroøvelse
  3. Havfrue sittende øvelse.
  4. Stående Pilates havfrueøvelse med håndkle
  5. Gyngeøvelse
  6. Så pilates trening.
  7. Fugle-hund Pilates trening.
  8. Roll up øvelse.
  9. Cobra pose øvelse.
  10. Barnestillingsøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

1-Forsøkspersoner: Sekstiåtte pasientprøvestørrelse i henhold til G-styrke som har aksillært nettsyndrom etter mastektomi deltok i denne studien. Deres alder varierte fra 35 til 55 år. Deltakerne er valgt ut fra læresykehus (Al kasr Al Ayni sykehus og Nasjonalt kreftinstitutt) og tilfeldig fordelt i 2 like grupper.

1.1 Studiedesign: I denne studien ble pasientene tilfeldig fordelt i to like grupper (34 pasienter for hver gruppe) 1.1(a) Gruppe A: (Pilatestrening) Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som har aksillærvev-syndrom fikk pilatestrening med tradisjonell fysisk fysisk aktivitet. terapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust). Pasienter vil motta 3 økter per uke i 8 uker; øktens varighet er 30 minutter.

1.1(b) Gruppe B: (Manuell lymfedrenasje) Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som aksillært nettsyndrom fikk manuell lymfedrenasjemassasje med tradisjonell fysioterapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust). Pasientene fikk 3 økter per uke i 8 uker; øktens varighet er 30 minutter.

2. Utstyr og verktøy: Utstyret i denne studien delt inn i to hovedkategorier: måle- og terapeutisk utstyr.

2.1. Måleutstyr:

Følgende verktøy brukes til å vurdere bevegelsesområde og smerte for skulderleddet:

2.1 (a) Måling og vurdering av smerte ved:

  • Visuell analog skala 2.2 (b) Måling av bevegelsesområde (ROM) ved:
  • Elektronisk goniometer 2.3 (c) Måling av funksjonshemming i arm, skulder og hånd ved:
  • DASH spørreskjema (funksjonshemming av arm, skulder og hånd). 2.2. Terapeutisk utstyr: 1. Pilates trening

Parametere:

  • Varighet 30 minutter.
  • Pasientens eget valg med veiledning.
  • Egnet utstyr valgt for en spesifikk situasjon.
  • Måling og oppfølging
  • Tre økter i uken
  • I 9 uker 2- Manuell lymfedrenasje

Parametere:

  • Varighet 30 minutter.
  • Pasientens eget valg med veiledning.
  • Egnet utstyr valgt for en spesifikk situasjon.
  • Måling og oppfølging
  • Tre økter i uken
  • I 9 uker 3. Prosedyrer for studien:

Prosedyrene i denne studien er klassifisert i følgende:

3.1 Måleprosedyrer: Alle målinger er tatt før behandling (pre) etter 9 uker (post 1) etter 9 uker (post 2).

1.1 (a) Vurdering av smerter i skulderleddet

  • Vurdering av smerter i øvre lemmer ved hjelp av visuell analog skala
  • VAS vil bli brukt til å vurdere graden av smerteintensitet subjektivt av samme individ. Denne skalaen består av 10 cm linje med ordene "No Pain" på høyre side.

3.1(b) Vurdering av bevegelsesområdet til skulderleddet: Ved elektronisk goniometer.

  • En standardisert metode for måling og registrering og et goniometer er justert over et ledd, og med et klikk på en knapp legges ROM-målingen automatisk inn i E-LINK dataprogramvare, og genererer fremdriftsrapporter som kan brukes som definitive resultatmål. Goniometer for å oppnå goniometriske mål for skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon vil bli brukt.

    • Måling av skulderfleksjonsrekkevidde mens pasienten er i ryggleie
    • Måling av skulderabduksjonsrekkevidde mens pasienten sitter eller rygger.
    • Måling av skulders utvendige rotasjonsområde mens pasienten er i liggende stilling. 3.1 (c) Vurdering av funksjonshemming av arm, skulder og hånd Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
  • Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter.
  • DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 1.2 Terapeutiske prosedyrer: 3.2(a) prosedyrer for Pilates treningsprogram:

    1. Skulderabduksjon med ekstern rotasjonsøvelse
    2. Skulderbroøvelse
    3. Havfrue sittende øvelse.
    4. Stående Pilates havfrueøvelse med håndkle
    5. Gyngeøvelse
    6. Så pilates trening.
    7. Fugle-hund Pilates trening.
    8. Roll up øvelse.
    9. Cobra pose øvelse.
    10. Barnestillingsøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dokki, Egypt
        • Cairo university of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Aldersspenning mellom 35-55 år.

    • Antall disseksjon av lymfeknuter.
    • Ingen endring av armstørrelse.
    • Kun kvinner vil delta i studien.
    • Alle pasienter har aksillært nettsyndrom
    • Alle pasienters pårørende som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder over 55 år eller under 35 år.

    • Lymfødem.
    • Kjemoterapi og strålebehandling.
    • Gravide kvinner.
    • Pasienter som lider av psykiske eller psykiske problemer.
    • Pasienter som har psoriasis, leversykdom, diabetes mellitus, hypertensive pasienter og hjerteproblemer
    • Pasienter har genetisk sykdom eller misdannelse
    • Som har tidligere skade eller brudd i skulderleddet
    • Leddgikt
    • Osteopeni
    • Frossen skulder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates gruppe
Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som har aksillært web-syndrom vil motta Pilates trening med tradisjonell fysioterapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust). Pasienter vil motta 3 økter per uke i 9 uker; øktens varighet er 30 minutter.
  1. Skulderabduksjon med ekstern rotasjonsøvelse
  2. Skulderbroøvelse
  3. Havfrue sittende øvelse.
  4. Stående Pilates havfrueøvelse med håndkle
  5. Gyngeøvelse
  6. Så pilates trening.
  7. Fugle-hund Pilates trening.
  8. Roll up øvelse.
  9. Cobra pose øvelse.
  10. Barnestillingsøvelse.
Eksperimentell: Manuell lymfemassasjegruppe
Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som aksillært web-syndrom vil motta manuell lymfedrenasjemassasje med tradisjonell fysioterapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust). Pasienter vil motta 3 økter per uke i 9 uker; øktens varighet er 30 minutter.

prosedyrer for manuell lymfedrenasjeprogram Ting å vite om MLD-massasje

  • Bruk kun forsiktig trykk, akkurat nok til å se huden din bevege seg.
  • Massasje skal ikke være smertefullt.
  • Ikke gni huden rød.
  • Gjør massasje hver dag.
  • Gjenta hvert trinn 5 til 10 ganger.
  • Massasjen bør ta ca. 15 til 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk goniometer
Tidsramme: 9 uker
for BEVEGELSESOMRÅDEMÅLING
9 uker
DASH SCALE (funksjonshemming av arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 9 uker
for funksjonshemmingsmåling
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
  • Studieleder: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
  • Hovedetterforsker: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003745

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere