- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05932147
Pilatestrening versus manuell lymfedrenasje på aksillært nettsyndrom etter mastektomi
1-Forsøkspersoner: Sekstiåtte pasientprøvestørrelse i henhold til G-styrke som har aksillært nettsyndrom etter mastektomi deltok i denne studien. Deres alder varierte fra 35 til 55 år. Deltakerne valgte fra læresykehus (Al kasr Al Ayni sykehus og National cancer Institute) og tilfeldig fordelt i 2 like grupper.
1.1 Studiedesign: I denne studien ble pasientene tilfeldig fordelt i to like grupper (34 pasienter for hver gruppe) 1.1(a) Gruppe A: (Pilatestrening)
1.1(b) Gruppe B: (Manuell lymfedrenasje)
2. Utstyr og verktøy: Utstyret i denne studien delt inn i to hovedkategorier: måle- og terapeutisk utstyr.
2.1. Måleutstyr:
Følgende verktøy brukes til å vurdere bevegelsesområde og smerte for skulderleddet:
2.1 (a) Måling og vurdering av smerte ved:
- Visuell analog skala 2.2 (b) Måling av bevegelsesområde (ROM) ved:
- Elektronisk goniometer 2.3 (c) Måling av funksjonshemming i arm, skulder og hånd ved:
- DASH spørreskjema (funksjonshemming av arm, skulder og hånd). 2.2. Terapeutisk utstyr: 1. Pilatesøvelse 2- Manuell lymfedrenasje 3. Prosedyrer for studien:
Prosedyrene i denne studien er klassifisert i følgende:
3.1 Måleprosedyrer: Alle målinger er tatt før behandling (pre) etter 9 uker (post 1) etter 9 uker (post 2).
1.1 (a) Vurdering av smerter i skulderleddet
• Vurdering av smerter i øvre lemmer ved bruk av visuell analog skala 3.1(b) Vurdering av bevegelsesområdet til skulderleddet: ved elektronisk goniometer. 3.1 (c) Vurdering av funksjonshemming av arm, skulder og hånd Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) 1.2 Terapeutiske prosedyrer: 3.2(a) prosedyrer for Pilates treningsprogram:
- Skulderabduksjon med ekstern rotasjonsøvelse
- Skulderbroøvelse
- Havfrue sittende øvelse.
- Stående Pilates havfrueøvelse med håndkle
- Gyngeøvelse
- Så pilates trening.
- Fugle-hund Pilates trening.
- Roll up øvelse.
- Cobra pose øvelse.
- Barnestillingsøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1-Forsøkspersoner: Sekstiåtte pasientprøvestørrelse i henhold til G-styrke som har aksillært nettsyndrom etter mastektomi deltok i denne studien. Deres alder varierte fra 35 til 55 år. Deltakerne er valgt ut fra læresykehus (Al kasr Al Ayni sykehus og Nasjonalt kreftinstitutt) og tilfeldig fordelt i 2 like grupper.
1.1 Studiedesign: I denne studien ble pasientene tilfeldig fordelt i to like grupper (34 pasienter for hver gruppe) 1.1(a) Gruppe A: (Pilatestrening) Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som har aksillærvev-syndrom fikk pilatestrening med tradisjonell fysisk fysisk aktivitet. terapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust). Pasienter vil motta 3 økter per uke i 8 uker; øktens varighet er 30 minutter.
1.1(b) Gruppe B: (Manuell lymfedrenasje) Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som aksillært nettsyndrom fikk manuell lymfedrenasjemassasje med tradisjonell fysioterapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust). Pasientene fikk 3 økter per uke i 8 uker; øktens varighet er 30 minutter.
2. Utstyr og verktøy: Utstyret i denne studien delt inn i to hovedkategorier: måle- og terapeutisk utstyr.
2.1. Måleutstyr:
Følgende verktøy brukes til å vurdere bevegelsesområde og smerte for skulderleddet:
2.1 (a) Måling og vurdering av smerte ved:
- Visuell analog skala 2.2 (b) Måling av bevegelsesområde (ROM) ved:
- Elektronisk goniometer 2.3 (c) Måling av funksjonshemming i arm, skulder og hånd ved:
- DASH spørreskjema (funksjonshemming av arm, skulder og hånd). 2.2. Terapeutisk utstyr: 1. Pilates trening
Parametere:
- Varighet 30 minutter.
- Pasientens eget valg med veiledning.
- Egnet utstyr valgt for en spesifikk situasjon.
- Måling og oppfølging
- Tre økter i uken
- I 9 uker 2- Manuell lymfedrenasje
Parametere:
- Varighet 30 minutter.
- Pasientens eget valg med veiledning.
- Egnet utstyr valgt for en spesifikk situasjon.
- Måling og oppfølging
- Tre økter i uken
- I 9 uker 3. Prosedyrer for studien:
Prosedyrene i denne studien er klassifisert i følgende:
3.1 Måleprosedyrer: Alle målinger er tatt før behandling (pre) etter 9 uker (post 1) etter 9 uker (post 2).
1.1 (a) Vurdering av smerter i skulderleddet
- Vurdering av smerter i øvre lemmer ved hjelp av visuell analog skala
- VAS vil bli brukt til å vurdere graden av smerteintensitet subjektivt av samme individ. Denne skalaen består av 10 cm linje med ordene "No Pain" på høyre side.
3.1(b) Vurdering av bevegelsesområdet til skulderleddet: Ved elektronisk goniometer.
En standardisert metode for måling og registrering og et goniometer er justert over et ledd, og med et klikk på en knapp legges ROM-målingen automatisk inn i E-LINK dataprogramvare, og genererer fremdriftsrapporter som kan brukes som definitive resultatmål. Goniometer for å oppnå goniometriske mål for skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon vil bli brukt.
- Måling av skulderfleksjonsrekkevidde mens pasienten er i ryggleie
- Måling av skulderabduksjonsrekkevidde mens pasienten sitter eller rygger.
- Måling av skulders utvendige rotasjonsområde mens pasienten er i liggende stilling. 3.1 (c) Vurdering av funksjonshemming av arm, skulder og hånd Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
- Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter.
DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 1.2 Terapeutiske prosedyrer: 3.2(a) prosedyrer for Pilates treningsprogram:
- Skulderabduksjon med ekstern rotasjonsøvelse
- Skulderbroøvelse
- Havfrue sittende øvelse.
- Stående Pilates havfrueøvelse med håndkle
- Gyngeøvelse
- Så pilates trening.
- Fugle-hund Pilates trening.
- Roll up øvelse.
- Cobra pose øvelse.
- Barnestillingsøvelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt
- Cairo university of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersspenning mellom 35-55 år.
- Antall disseksjon av lymfeknuter.
- Ingen endring av armstørrelse.
- Kun kvinner vil delta i studien.
- Alle pasienter har aksillært nettsyndrom
- Alle pasienters pårørende som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Alder over 55 år eller under 35 år.
- Lymfødem.
- Kjemoterapi og strålebehandling.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som lider av psykiske eller psykiske problemer.
- Pasienter som har psoriasis, leversykdom, diabetes mellitus, hypertensive pasienter og hjerteproblemer
- Pasienter har genetisk sykdom eller misdannelse
- Som har tidligere skade eller brudd i skulderleddet
- Leddgikt
- Osteopeni
- Frossen skulder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pilates gruppe
Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som har aksillært web-syndrom vil motta Pilates trening med tradisjonell fysioterapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust).
Pasienter vil motta 3 økter per uke i 9 uker; øktens varighet er 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Manuell lymfemassasjegruppe
Denne gruppen inkluderer 34 pasienter som aksillært web-syndrom vil motta manuell lymfedrenasjemassasje med tradisjonell fysioterapi treningsprogram (styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust).
Pasienter vil motta 3 økter per uke i 9 uker; øktens varighet er 30 minutter.
|
prosedyrer for manuell lymfedrenasjeprogram Ting å vite om MLD-massasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektrisk goniometer
Tidsramme: 9 uker
|
for BEVEGELSESOMRÅDEMÅLING
|
9 uker
|
DASH SCALE (funksjonshemming av arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 9 uker
|
for funksjonshemmingsmåling
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Studieleder: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Hovedetterforsker: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003745
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .