- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05932147
Pilates-harjoitus vs. manuaalinen lymfavuoto kainaloverkko-oireyhtymässä rinnanpoiston jälkeen
1-Koehenkilöt: Tähän tutkimukseen osallistui kuusikymmentäkahdeksan G-voiman mukaan otettua potilasta, joilla oli Axillary web -oireyhtymä mastektomian jälkeen. Heidän ikänsä vaihteli 35-55 vuoden välillä. Osallistujat valittiin oppivista sairaaloista (Al kasr Al Ayni -sairaala ja kansallinen syöpäinstituutti) ja jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
1.1 Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (34 potilasta kussakin ryhmässä). 1.1(a) Ryhmä A: (Pilates-harjoitus)
1.1(b) Ryhmä B: (manuaalinen lymfaattinen poisto)
2. Laitteet ja työkalut: Tässä tutkimuksessa käytetyt laitteet on jaettu kahteen pääluokkaan: mittaus- ja hoitolaitteet.
2.1. Mittauslaitteet:
Seuraavia työkaluja käytetään arvioimaan olkanivelen liikelaajuutta ja kipua:
2.1 (a) Kivun mittaaminen ja arviointi:
- Visuaalinen analoginen asteikko 2.2 (b) Liikealueen (ROM) mittaaminen seuraavilla tavoilla:
- Elektroninen goniometri 2.3 (c) Käsivarren, olkapään ja käden vamman mittaaminen seuraavilla tavoilla:
- DASH-kysely (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus). 2.2. Terapeuttiset välineet: 1. Pilates-harjoitus 2- Manuaalinen imuneste 3. Tutkimusmenetelmät:
Tämän tutkimuksen menettelyt on luokiteltu seuraaviin:
3.1 Mittausmenetelmät: Kaikki mittaukset on tehty ennen hoitoa (ennen) 9 viikon kuluttua (1. jälkeen) 9 viikon kuluttua (2. jälkeen).
1.1 (a) Olkanivelen kivun arviointi
• Yläraajan kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon 3.1(b) avulla. Olkanivelen liikealueen arviointi: Elektronisella goniometrillä. 3.1 (c) Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden arviointi Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH) 1.2 Terapeuttiset toimenpiteet: 3.2(a) Pilates-harjoitusohjelman toimenpiteet:
- Olkapään sieppaus ulkoisella kiertoharjoituksella
- Hartiasiltaharjoitus
- Merenneidon istumaharjoitus.
- Seisova Pilates merenneito harjoitus pyyhkeellä
- Keinuharjoitus
- Näin Pilates-harjoituksen.
- Lintu-koira Pilates-harjoitus.
- Roll up harjoitus.
- Kobra-asennon harjoitus.
- Lapsen poseerausharjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1-Koehenkilöt: Tähän tutkimukseen osallistui kuusikymmentäkahdeksan G-voiman mukaan otettua potilasta, joilla oli Axillary web -oireyhtymä mastektomian jälkeen. Heidän ikänsä vaihteli 35-55 vuoden välillä. Osallistujat on valittu oppivista sairaaloista (Al kasr Al Ayni -sairaala ja kansallinen syöpäinstituutti) ja jaettu satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
1.1 Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (34 potilasta kussakin ryhmässä) 1.1(a) Ryhmä A: (Pilates-harjoitus) Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä, jotka saivat Pilates-harjoitusta perinteisen fyysisen terapiaharjoitusohjelma (voima, ytimen vakaus, joustavuus, lihashallinta, ryhti ja hengitys). Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 8 viikon ajan; istunnon aika on 30 minuuttia.
1.1(b) Ryhmä B: (Manuaalinen imusolmuke) Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, jotka saivat manuaalista lymfaattista tyhjennyshierontaa perinteisellä fysioterapiaharjoitusohjelmalla (voima, ytimen vakaus, joustavuus, lihasten hallinta, asento ja hengitys). Potilaat saivat 3 hoitokertaa viikossa 8 viikon ajan; istunnon aika on 30 minuuttia.
2. Laitteet ja työkalut: Tässä tutkimuksessa käytetyt laitteet on jaettu kahteen pääluokkaan: mittaus- ja hoitolaitteet.
2.1. Mittauslaitteet:
Seuraavia työkaluja käytetään arvioimaan olkanivelen liikelaajuutta ja kipua:
2.1 (a) Kivun mittaaminen ja arviointi:
- Visuaalinen analoginen asteikko 2.2 (b) Liikealueen (ROM) mittaaminen seuraavilla tavoilla:
- Elektroninen goniometri 2.3 (c) Käsivarren, olkapään ja käden vamman mittaaminen seuraavilla tavoilla:
- DASH-kysely (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus). 2.2. Terapeuttiset laitteet: 1. Pilates-harjoitus
Parametrit:
- Kesto 30 minuuttia.
- Potilaan oma valinta opastuksella.
- Sopivat varusteet valittu tiettyyn tilanteeseen.
- Mittaus ja seuranta
- Kolme istuntoa viikossa
- 9 viikon ajan 2- Manuaalinen imuneste
Parametrit:
- Kesto 30 minuuttia.
- Potilaan oma valinta opastuksella.
- Sopivat varusteet valittu tiettyyn tilanteeseen.
- Mittaus ja seuranta
- Kolme istuntoa viikossa
- 9 viikon ajan 3. Tutkimusmenettelyt:
Tämän tutkimuksen menettelyt on luokiteltu seuraaviin:
3.1 Mittausmenetelmät: Kaikki mittaukset on tehty ennen hoitoa (ennen) 9 viikon kuluttua (1. jälkeen) 9 viikon kuluttua (2. jälkeen).
1.1 (a) Olkanivelen kivun arviointi
- Yläraajan kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
- VAS:a käytetään arvioimaan kivun voimakkuuden astetta subjektiivisesti saman kohteen mukaan. Tämä asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jonka oikealla puolella on sanat "No Pain".
3.1(b) Olkanivelen liikealueen arviointi: Elektronisella goniometrillä.
Standardoitu mittaus- ja tallennusväline sekä goniometri on kohdistettu liitoksen päälle ja napin painalluksella ROM-mittaus syötetään automaattisesti E-LINK-tietokoneohjelmistoon, jolloin saadaan edistymisraportteja, joita voidaan käyttää lopullisina tulosmittauksina. Goniometriä käytetään goniometristen mittausten saamiseksi olkapään taivutuksesta, abduktiosta ja ulkoisesta kiertoliikkeestä.
- Hartioiden taivutusalueen mittaus potilaan ollessa makuuasennossa
- Olkapään sieppausalueen mittaaminen potilaan istuessa tai makuuasennossa.
- Olkapään ulkoisen pyörimisalueen mittaus potilaan ollessa makuuasennossa. 3.1 (c) Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden arviointi Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH)
- Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itse annettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, pistemäärä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan 1.2 Terapeuttiset toimenpiteet: 3.2(a) Pilates-harjoitusohjelman toimenpiteet:
- Olkapään sieppaus ulkoisella kiertoharjoituksella
- Hartiasiltaharjoitus
- Merenneidon istumaharjoitus.
- Seisova Pilates merenneito harjoitus pyyhkeellä
- Keinuharjoitus
- Näin Pilates-harjoituksen.
- Lintu-koira Pilates-harjoitus.
- Roll up harjoitus.
- Kobra-asennon harjoitus.
- Lapsen poseerausharjoitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Cairo university of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikähaitari 35-55 vuotta.
- Imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä.
- Käsivarren koko ei muutu.
- Vain naiset osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikilla potilailla on kainaloverkko-oireyhtymä
- Kaikilla potilaiden tutkimukseen ilmoittautuneilla sukulaisilla on oltava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä yli 55 vuotta tai alle 35 vuotta.
- Lymfaödeema.
- Kemoterapia ja sädehoito.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia.
- Potilaat, joilla on psoriaasi, maksasairaus, diabetes mellitus, verenpainepotilaat ja sydänongelmia
- Potilailla on geneettinen sairaus tai epämuodostuma
- Kenellä on aiempi vamma tai murtuma olkanivelessä
- Nivelreuma
- Osteopenia
- Jäätynyt olkapää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä, ja he saavat Pilates-harjoitusta perinteisellä fysioterapiaharjoitusohjelmalla (voima, ytimen vakaus, joustavuus, lihashallinta, asento ja hengitys).
Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 9 viikon ajan; istunnon aika on 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen hierontaryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 34 potilasta, joille kainaloverkko-oireyhtymä saa manuaalista imusolmukehierontaa perinteisellä fysioterapiaharjoitusohjelmalla (voima, ytimen vakaus, joustavuus, lihasten hallinta, asento ja hengitys).
Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 9 viikon ajan; istunnon aika on 30 minuuttia.
|
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoistoohjelman toimenpiteet Tietoja MLD-hieronnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sähköinen goniometri
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
RANGE OF MOTION MEASURMENT
|
9 viikkoa
|
DASH SKALE (käsivarren, olkapään ja käden vamma)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
vammaisuuden mittaamista varten
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Opintojohtaja: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Päätutkija: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003745
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto; Lymfaödeema
-
Cedars-Sinai Medical CenterPeruutettu
-
Samuele CerutiEnte Ospedaliero Cantonale, BellinzonaValmisAlueellinen anestesia | Mastectomy, segmentaalinenSveitsi
-
Medical University of ViennaValmisNaisen rintojen kasvain | Mastectomy, segmentaalinenItävalta
-
Tensive SRLRekrytointiRintojen kasvain Pahanlaatuinen nainen | Mastectomy, segmentaalinenItalia, Espanja
-
Aarhus University HospitalValmisInvasiivinen rintasyöpä | Leikkausmarginaalit | Mastectomy, segmentaalinenTanska
-
University of PittsburghPeruutettuRintasyöpä | Mastectomy, segmentaalinen | LumpektomiaYhdysvallat
-
Maison de Santé Prostestante de Bordeaux BagatelleValmisAkuutti kipu | Anestesia | Mastectomy, segmentaalinen
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitus
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia