- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05932147
Ćwiczenia Pilates kontra ręczny drenaż limfatyczny w zespole pachowej pajęczyny po mastektomii
1-Osoby: W badaniu wzięło udział 68 pacjentów o wielkości próby według potęgi G, którzy po mastektomii cierpieli na zespół pachowej pajęczyny. Ich wiek wahał się od 35 do 55 lat. Uczestnicy zostali wybrani spośród szpitali edukacyjnych (szpital Al kasr Al Ayni i Narodowy Instytut Raka) i losowo podzieleni na 2 równe grupy.
1.1 Projekt badania: W tym badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 34 pacjentów w każdej grupie) 1.1(a) Grupa A: (Ćwiczenie Pilates)
1.1(b) Grupa B: (Manualny drenaż limfatyczny)
2. Sprzęt i narzędzia: Sprzęt w tym opracowaniu podzielono na dwie główne kategorie: sprzęt pomiarowy i terapeutyczny.
2.1. Urządzenia pomiarowe:
Następujące narzędzia służą do oceny zakresu ruchu i bólu stawu barkowego:
2.1 (a) Pomiar i ocena bólu poprzez:
- Wizualna skala analogowa 2.2 (b) Pomiar zakresu ruchu (ROM) poprzez:
- Elektroniczny goniometr 2.3 (c) Pomiar niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni poprzez:
- Kwestionariusz DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni). 2.2. Sprzęt terapeutyczny: 1. Ćwiczenia pilates 2- Manualny drenaż limfatyczny 3. Procedury badania:
Procedury tego badania dzielą się na:
3.1 Procedury pomiarowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane przed leczeniem (pre) po 9 tygodniach (po 1) po 9 tygodniach (po 2).
1.1 (a) Ocena bólu stawu barkowego
• Ocena bólu kończyny górnej za pomocą wizualnej skali analogowej 3.1(b) Ocena zakresu ruchu stawu barkowego: za pomocą elektronicznego goniometru. 3.1 (c) Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) 1.2 Procedury terapeutyczne: 3.2 (a) procedury programu ćwiczeń Pilates:
- Odwodzenie barku z rotacją zewnętrzną
- Ćwiczenie mostka barkowego
- Ćwiczenie siedzącej syreny.
- Stojące ćwiczenia syreny Pilates z ręcznikiem
- Ćwiczenie kołysania
- Widziałem ćwiczenia Pilates.
- Ćwiczenia pilates ptak-pies.
- Ćwiczenie zwijania.
- Ćwiczenie pozycji kobry.
- Ćwiczenie pozycji dziecka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1-Osoby: W badaniu wzięło udział 68 pacjentów o wielkości próby według potęgi G, którzy po mastektomii cierpieli na zespół pachowej pajęczyny. Ich wiek wahał się od 35 do 55 lat. Uczestnicy zostali wybrani spośród szpitali edukacyjnych (szpital Al kasr Al Ayni i Narodowy Instytut Raka) i losowo podzieleni na 2 równe grupy.
1.1 Projekt badania: W tym badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 34 pacjentów w każdej grupie) 1.1(a) Grupa A: (ćwiczenia Pilates) Ta grupa obejmuje 34 pacjentów z zespołem pachowej sieci, którzy otrzymali ćwiczenia Pilates z tradycyjnymi ćwiczeniami fizycznymi program ćwiczeń terapeutycznych (siła, stabilność tułowia, elastyczność, kontrola mięśni, postawa i oddychanie). Pacjenci otrzymają 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni; czas sesji to 30 minut.
1.1(b) Grupa B: (Manualny drenaż limfatyczny) Ta grupa obejmuje 34 pacjentów, u których zespół pachowej pajęczyny otrzymał manualny masaż drenażu limfatycznego z tradycyjnym programem ćwiczeń fizjoterapeutycznych (siła, stabilizacja tułowia, elastyczność, kontrola mięśni, postawa i oddychanie). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni; czas sesji to 30 minut.
2. Sprzęt i narzędzia: Sprzęt w tym opracowaniu podzielono na dwie główne kategorie: sprzęt pomiarowy i terapeutyczny.
2.1. Urządzenia pomiarowe:
Następujące narzędzia służą do oceny zakresu ruchu i bólu stawu barkowego:
2.1 (a) Pomiar i ocena bólu poprzez:
- Wizualna skala analogowa 2.2 (b) Pomiar zakresu ruchu (ROM) poprzez:
- Elektroniczny goniometr 2.3 (c) Pomiar niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni poprzez:
- Kwestionariusz DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni). 2.2. Sprzęt terapeutyczny: 1. Ćwiczenia Pilates
Parametry:
- Czas trwania 30 minut.
- Własny wybór pacjenta z wytycznymi.
- Odpowiedni sprzęt dobrany do konkretnej sytuacji.
- Pomiar i kontynuacja
- Trzy sesje w tygodniu
- Przez 9 tygodni 2- Manualny drenaż limfatyczny
Parametry:
- Czas trwania 30 minut.
- Własny wybór pacjenta z wytycznymi.
- Odpowiedni sprzęt dobrany do konkretnej sytuacji.
- Pomiar i kontynuacja
- Trzy sesje w tygodniu
- Przez 9 tygodni 3. Przebieg badania:
Procedury tego badania dzielą się na:
3.1 Procedury pomiarowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane przed leczeniem (pre) po 9 tygodniach (po 1) po 9 tygodniach (po 2).
1.1 (a) Ocena bólu stawu barkowego
- Ocena dolegliwości bólowych kończyny górnej za pomocą wizualnej skali analogowej
- VAS zostanie wykorzystany do subiektywnej oceny stopnia natężenia bólu u tego samego pacjenta. Skala ta składa się z 10 cm linii z napisem „No Pain” po prawej stronie.
3.1(b) Ocena zakresu ruchu stawu barkowego: za pomocą elektronicznego goniometru.
Standaryzowane środki do pomiaru i rejestrowania oraz goniometr są ustawiane nad stawem, a po kliknięciu przycisku pomiar ROM jest automatycznie wprowadzany do oprogramowania komputerowego E-LINK, generując raporty z postępów, które można wykorzystać jako ostateczne miary wyników. Wykorzystany zostanie goniometr do pomiarów goniometrycznych zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej barku.
- Pomiar zakresu zgięcia barku w pozycji leżącej pacjenta
- Pomiar zakresu odwodzenia ramienia w pozycji siedzącej lub leżącej pacjenta.
- Pomiar zakresu rotacji zewnętrznej barku w pozycji leżącej pacjenta. 3.1 (c) Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
- Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) jest narzędziem do samodzielnego stosowania, specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów.
DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 1.2 Procedury terapeutyczne: 3.2(a) procedury programu ćwiczeń Pilates:
- Odwodzenie barku z rotacją zewnętrzną
- Ćwiczenie mostka barkowego
- Ćwiczenie siedzącej syreny.
- Stojące ćwiczenia syreny Pilates z ręcznikiem
- Ćwiczenie kołysania
- Widziałem ćwiczenia Pilates.
- Ćwiczenia pilates ptak-pies.
- Ćwiczenie zwijania.
- Ćwiczenie pozycji kobry.
- Ćwiczenie pozycji dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Cairo university of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przedział wiekowy od 35 do 55 lat.
- Liczba rozwarstwienia węzłów chłonnych.
- Bez zmiany rozmiaru ramienia.
- W badaniu wezmą udział wyłącznie kobiety.
- Wszyscy pacjenci mają zespół sieci pachowej
- Wszyscy krewni pacjentów włączonych do badania otrzymają świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
• Wiek powyżej 55 lat lub mniej niż 35 lat.
- Obrzęk limfatyczny.
- Chemioterapia i Radioterapia.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci cierpiący na problemy psychiczne lub psychologiczne.
- Pacjenci z łuszczycą, chorobami wątroby, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i problemami z sercem
- Pacjenci cierpią na chorobę genetyczną lub deformację
- Kto ma wcześniejszy uraz lub złamanie stawu barkowego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Osteopenia
- Zamarznięte ramię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
Ta grupa obejmuje 34 pacjentów z zespołem sieci pachowej, którzy otrzymają ćwiczenia Pilates z tradycyjnym programem ćwiczeń fizjoterapeutycznych (siła, stabilność tułowia, elastyczność, kontrola mięśni, postawa i oddychanie).
Pacjenci otrzymają 3 sesje tygodniowo przez 9 tygodni; czas sesji to 30 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Manualny zespół masażu limfatycznego
Ta grupa obejmuje 34 pacjentów, u których zespół sieci pachowej zostanie poddany manualnemu masażowi drenażu limfatycznego z tradycyjnym programem ćwiczeń fizjoterapeutycznych (siła, stabilizacja tułowia, elastyczność, kontrola mięśni, postawa i oddychanie).
Pacjenci otrzymają 3 sesje tygodniowo przez 9 tygodni; czas sesji to 30 minut.
|
procedury manualnego programu drenażu limfatycznego Co warto wiedzieć o masażu MLD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr elektryczny
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
dla POMIARU ZAKRESU RUCHU
|
9 tygodni
|
|
SKALA DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
do pomiaru niepełnosprawności
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Dyrektor Studium: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Główny śledczy: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003745
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany