- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932147
Exercício de pilates versus drenagem linfática manual na síndrome da rede axilar pós-mastectomia
1-Sujeitos: Sessenta e oito pacientes com tamanho de amostra de acordo com o poder G que têm síndrome da rede axilar pós-mastectomia participaram deste estudo. Suas idades variavam de 35 a 55 anos. Os participantes selecionados de hospitais de aprendizagem (hospital Al kasr Al Ayni e instituto nacional de câncer) e distribuídos aleatoriamente em 2 grupos iguais.
1.1 Desenho do estudo: Neste estudo, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (34 pacientes para cada grupo) 1.1(a) Grupo A: (Exercício de Pilates)
1.1(b) Grupo B: (Drenagem Linfática Manual)
2. Equipamentos e Ferramentas: Equipamentos neste estudo divididos em duas categorias principais: equipamentos de medição e equipamentos terapêuticos.
2.1. Equipamento de Medição:
As seguintes ferramentas são usadas para avaliar a amplitude de movimento e dor na articulação do ombro:
2.1 (a) Medição e avaliação da dor por:
- Escala visual analógica 2.2 (b) Medindo a amplitude de movimento (ADM) por:
- Goniômetro Eletrônico 2.3 (c) Medindo a Incapacidade do braço, ombro e mão por:
- Questionário DASH (Incapacidade do braço, ombro e mão). 2.2. Equipamento terapêutico: 1. Exercício de pilates 2- Drenagem linfática manual 3. Procedimentos do estudo:
Os procedimentos deste estudo são classificados da seguinte forma:
3.1 Procedimentos de Medição: Todas as medições foram feitas antes do tratamento (pré) após 9 semanas (pós 1) após 9 semanas (pós 2).
1.1 (a) Avaliação da dor na articulação do ombro
• Avaliação da dor no membro superior usando a escala analógica visual 3.1(b) Avaliação da amplitude de movimento da articulação do ombro: Por Goniômetro Eletrônico. 3.1 (c) Avaliação da incapacidade do braço, ombro e mão Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) 1.2 Procedimentos terapêuticos: 3.2(a) procedimentos do programa de exercícios de Pilates:
- Exercício de Abdução de Ombro com Rotação Externa
- Exercício de ponte de ombro
- Exercício sentado de sereia.
- Exercício de sereia de Pilates em pé com toalha
- exercício de balanço
- Vi o exercício de Pilates.
- Exercício de pilates do cão-pássaro.
- Exercício de enrolar.
- Exercício de pose de cobra.
- Exercício de pose de criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1-Sujeitos: Sessenta e oito pacientes com tamanho de amostra de acordo com o poder G que têm síndrome da rede axilar pós-mastectomia participaram deste estudo. Suas idades variavam de 35 a 55 anos. Os participantes foram selecionados em hospitais de aprendizagem (hospital Al kasr Al Ayni e instituto nacional de câncer) e distribuídos aleatoriamente em 2 grupos iguais.
1.1 Desenho do estudo: Neste estudo, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (34 pacientes para cada grupo) 1.1(a) Grupo A: (Exercício de Pilates) Este grupo inclui 34 pacientes com síndrome da rede axilar receberam exercícios de Pilates com exercícios físicos tradicionais programa de exercícios terapêuticos (força, estabilidade do core, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração). Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 8 semanas; tempo de sessão é de 30 minutos.
1.1(b) Grupo B: (Drenagem Linfática Manual) Este grupo inclui 34 pacientes com síndrome da rede axilar que receberam massagem de drenagem linfática manual com programa tradicional de exercícios de fisioterapia (força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração). Os pacientes receberam 3 sessões por semana durante 8 semanas; tempo de sessão é de 30 minutos.
2. Equipamentos e Ferramentas: Equipamentos neste estudo divididos em duas categorias principais: equipamentos de medição e equipamentos terapêuticos.
2.1. Equipamento de Medição:
As seguintes ferramentas são usadas para avaliar a amplitude de movimento e dor na articulação do ombro:
2.1 (a) Medição e avaliação da dor por:
- Escala visual analógica 2.2 (b) Medindo a amplitude de movimento (ADM) por:
- Goniômetro Eletrônico 2.3 (c) Medindo a Incapacidade do braço, ombro e mão por:
- Questionário DASH (Incapacidade do braço, ombro e mão). 2.2. Equipamento terapêutico: 1. Exercício de pilates
Parâmetros:
- Duração 30 minutos.
- Escolha do próprio paciente com orientação.
- Equipamento adequado escolhido para situação específica.
- Medição e acompanhamento
- Três sessões por semana
- Durante 9 semanas 2- Drenagem linfática manual
Parâmetros:
- Duração 30 minutos.
- Escolha do próprio paciente com orientação.
- Equipamento adequado escolhido para situação específica.
- Medição e acompanhamento
- Três sessões por semana
- Durante 9 semanas 3. Procedimentos do estudo:
Os procedimentos deste estudo são classificados da seguinte forma:
3.1 Procedimentos de Medição: Todas as medições foram feitas antes do tratamento (pré) após 9 semanas (pós 1) após 9 semanas (pós 2).
1.1 (a) Avaliação da dor na articulação do ombro
- Avaliação da dor no membro superior usando a escala visual analógica
- A EVA será utilizada para avaliar o grau de intensidade da dor subjetivamente pelo mesmo sujeito. Esta escala consiste em uma linha de 10 cm com as palavras "Sem dor" no lado direito.
3.1(b) Avaliação da amplitude de movimento da articulação do ombro: por goniômetro eletrônico.
Um meio padronizado de medição e registro e um goniômetro são alinhados sobre uma articulação e, com o clique de um botão, a medição de ROM é inserida automaticamente no software de computador E-LINK, gerando relatórios de progresso que podem ser utilizados como medidas de resultado definitivas. Será utilizado goniômetro para obtenção das medidas goniométricas de flexão, abdução e rotação externa do ombro.
- Medição da amplitude de flexão do ombro enquanto o paciente está em posição supina
- Medição da amplitude de abdução do ombro enquanto o paciente está sentado ou em decúbito dorsal.
- Medição da amplitude de rotação externa do ombro enquanto o paciente está em posição supina. 3.1 (c) Avaliação da incapacidade do braço, ombro e mão Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
- O questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidades de 30 itens, com pontuação de 0 (sem incapacidade) a 100 1.2 Procedimentos terapêuticos: 3.2(a) procedimentos do programa de exercícios de Pilates:
- Exercício de Abdução de Ombro com Rotação Externa
- Exercício de ponte de ombro
- Exercício sentado de sereia.
- Exercício de sereia de Pilates em pé com toalha
- exercício de balanço
- Vi o exercício de Pilates.
- Exercício de pilates do cão-pássaro.
- Exercício de enrolar.
- Exercício de pose de cobra.
- Exercício de pose de criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Cairo university of physical therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária entre 35-55 anos.
- Número de dissecação de gânglios linfáticos.
- Nenhuma alteração no tamanho do braço.
- Somente mulheres participarão do estudo.
- Todos os pacientes têm síndrome da rede axilar
- Todos os parentes dos pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado
Critério de exclusão:
• Idade superior a 55 anos ou inferior a 35 anos.
- Linfedema.
- Quimioterapia e Radioterapia.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que sofrem de problemas mentais ou psicológicos.
- Pacientes com psoríase, doença hepática, diabetes mellitus, hipertensos e problemas cardíacos
- Os pacientes têm doença genética ou deformidade
- Quem tem lesão anterior ou fratura na articulação do ombro
- Artrite reumatoide
- osteopenia
- Ombro congelado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo pilates
Este grupo inclui 34 pacientes com síndrome da rede axilar que receberão exercícios de Pilates com programa tradicional de exercícios de fisioterapia (força, estabilidade do core, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração).
Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 9 semanas; tempo de sessão é de 30 minutos.
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Experimental: Grupo de massagem linfática manual
Este grupo inclui 34 pacientes com síndrome da rede axilar que receberão massagem de drenagem linfática manual com programa de exercícios de fisioterapia tradicional (força, estabilidade do core, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração).
Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 9 semanas; tempo de sessão é de 30 minutos.
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procedimentos do programa de drenagem linfática manual O que você deve saber sobre a massagem MLD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro Elétrico
Prazo: 9 semanas
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para MEDIÇÃO DE ALCANCE DE MOVIMENTO
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9 semanas
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ESCALA DASH (Incapacidade de braço, ombro e mão)
Prazo: 9 semanas
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para medição de incapacidade
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Diretor de estudo: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Investigador principal: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003745
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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