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Ejercicio de pilates versus drenaje linfático manual en el síndrome de la membrana axilar posmastectomía

27 de junio de 2023 actualizado por: ORCHID SABER, Cairo University

1-Sujetos: Participaron de este estudio 68 pacientes tamaño de muestra según potencia G que presentan síndrome de membrana axilar posmastectomía. Sus edades oscilaban entre los 35 y los 55 años. Los participantes seleccionados de hospitales de aprendizaje (hospital Al kasr Al Ayni e Instituto Nacional del Cáncer) y distribuidos al azar en 2 grupos iguales.

1.1 Diseño del estudio: En este estudio los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales (34 pacientes para cada grupo) 1.1(a) Grupo A: (Ejercicio de Pilates)

1.1(b) Grupo B: (Drenaje Linfático Manual)

2. Equipos y Herramientas: Equipos en este estudio divididos en dos categorías principales: equipos de medición y terapéuticos.

2.1. Equipo de medición:

Las siguientes herramientas se utilizan para evaluar el rango de movimiento y el dolor de la articulación del hombro:

2.1 (a) Medición y evaluación del dolor mediante:

  • Escala analógica visual 2.2 (b) Medición del rango de movimiento (ROM) mediante:
  • Goniómetro electrónico 2.3 (c) Medición de la discapacidad del brazo, hombro y mano mediante:
  • Cuestionario DASH (Discapacidad del brazo, hombro y mano). 2.2. Equipamiento Terapéutico: 1. Ejercicio de pilates 2- Drenaje linfático manual 3. Procedimientos del estudio:

Los procedimientos de este estudio se clasifican en los siguientes:

3.1 Procedimientos de medición: Todas las mediciones se tomaron antes del tratamiento (pre) después de 9 semanas (post 1) después de 9 semanas (post 2).

1.1 (a) Evaluación del dolor en la articulación del hombro

• Evaluación del dolor en las extremidades superiores utilizando la escala analógica visual 3.1(b) Evaluación del rango de movimiento de la articulación del hombro: por goniómetro electrónico. 3.1 (c) Evaluación de discapacidad del brazo, hombro y mano Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) 1.2 Procedimientos terapéuticos: 3.2 (a) procedimientos del programa de ejercicios de Pilates:

  1. Abducción de hombro con ejercicio de rotación externa
  2. Ejercicio de puente de hombro
  3. Ejercicio de sirena sentada.
  4. Ejercicio de sirena de Pilates de pie con toalla
  5. ejercicio de balanceo
  6. Vio el ejercicio de Pilates.
  7. Ejercicio de pilates de pájaro-perro.
  8. Ejercicio de enrollado.
  9. Ejercicio de postura de cobra.
  10. Ejercicio de pose infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

1-Sujetos: Participaron de este estudio 68 pacientes tamaño de muestra según potencia G que presentan síndrome de membrana axilar posmastectomía. Sus edades oscilaban entre los 35 y los 55 años. Los participantes han sido seleccionados de hospitales de aprendizaje (hospital Al kasr Al Ayni e Instituto Nacional del Cáncer) y distribuidos al azar en 2 grupos iguales.

1.1 Diseño del estudio: En este estudio, los pacientes se asignaron al azar en dos grupos iguales (34 pacientes para cada grupo) 1.1(a) Grupo A: (Ejercicio de Pilates) Este grupo incluye 34 pacientes que tienen síndrome de membrana axilar que recibieron ejercicio de Pilates con ejercicios físicos tradicionales. programa de ejercicios de terapia (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración). Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 8 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.

1.1(b) Grupo B: (Drenaje Linfático Manual) Este grupo incluye 34 pacientes con síndrome de membrana axilar que recibieron masaje de drenaje linfático manual con un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración). Los pacientes recibieron 3 sesiones por semana durante 8 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.

2. Equipos y Herramientas: Equipos en este estudio divididos en dos categorías principales: equipos de medición y terapéuticos.

2.1. Equipo de medición:

Las siguientes herramientas se utilizan para evaluar el rango de movimiento y el dolor de la articulación del hombro:

2.1 (a) Medición y evaluación del dolor mediante:

  • Escala analógica visual 2.2 (b) Medición del rango de movimiento (ROM) mediante:
  • Goniómetro electrónico 2.3 (c) Medición de la discapacidad del brazo, hombro y mano mediante:
  • Cuestionario DASH (Discapacidad del brazo, hombro y mano). 2.2. Equipamiento Terapéutico: 1. Ejercicio Pilates

Parámetros:

  • Duración 30 minutos.
  • Elección propia del paciente con orientación.
  • Equipo adecuado elegido para una situación específica.
  • Medición y seguimiento
  • Tres sesiones por semana
  • Durante 9 semanas 2- Drenaje linfático manual

Parámetros:

  • Duración 30 minutos.
  • Elección propia del paciente con orientación.
  • Equipo adecuado elegido para una situación específica.
  • Medición y seguimiento
  • Tres sesiones por semana
  • Durante 9 semanas 3. Procedimientos del estudio:

Los procedimientos de este estudio se clasifican en los siguientes:

3.1 Procedimientos de medición: Todas las mediciones se tomaron antes del tratamiento (pre) después de 9 semanas (post 1) después de 9 semanas (post 2).

1.1 (a) Evaluación del dolor en la articulación del hombro

  • Evaluación del dolor en miembros superiores mediante escala analógica visual
  • La EVA se utilizará para evaluar el grado de intensidad del dolor de forma subjetiva por el mismo sujeto. Esta escala consta de una línea de 10 cm con las palabras "Sin dolor" en el lado derecho.

3.1(b) Evaluación del rango de movimiento de la articulación del hombro: por goniómetro electrónico.

  • Un medio estandarizado de medición y registro y un goniómetro se alinean sobre una articulación y, con solo hacer clic en un botón, la medición de ROM se ingresa automáticamente en el software de computadora E-LINK, generando informes de progreso que se pueden utilizar como medidas de resultado definitivas. Se utilizará un goniómetro para obtener las medidas goniométricas de flexión, abducción y rotación externa del hombro.

    • Medición del rango de flexión del hombro mientras el paciente está en posición supina
    • Medición del rango de abducción del hombro mientras el paciente está sentado o en posición supina.
    • Medición del rango de rotación externa del hombro mientras el paciente está en posición supina. 3.1 (c) Evaluación de la discapacidad del brazo, hombro y mano Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
  • El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
  • El DASH consta principalmente de una escala de discapacidad/síntomas de 30 elementos, con una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 100 1.2 Procedimientos terapéuticos: 3.2(a) procedimientos del programa de ejercicios de Pilates:

    1. Abducción de hombro con ejercicio de rotación externa
    2. Ejercicio de puente de hombro
    3. Ejercicio de sirena sentada.
    4. Ejercicio de sirena de Pilates de pie con toalla
    5. ejercicio de balanceo
    6. Vio el ejercicio de Pilates.
    7. Ejercicio de pilates de pájaro-perro.
    8. Ejercicio de enrollado.
    9. Ejercicio de postura de cobra.
    10. Ejercicio de pose infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dokki, Egipto
        • Cairo university of physical therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Rango de edad entre 35-55 años.

    • Número de disecciones de ganglios linfáticos.
    • Sin cambios en el tamaño del brazo.
    • Solo mujeres participarán en el estudio.
    • Todos los pacientes tienen síndrome de la red axilar.
    • Todos los familiares de los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • • Edad mayor de 55 años o menor de 35 años.

    • Linfedema.
    • Quimioterapia y Radioterapia.
    • Mujeres embarazadas.
    • Pacientes que sufren de problemas mentales o psicológicos.
    • Pacientes que tienen psoriasis, enfermedad hepática, diabetes mellitus, pacientes hipertensos y problemas cardíacos
    • Los pacientes tienen enfermedad genética o deformidad
    • Quien tiene una lesión o fractura previa en la articulación del hombro.
    • Artritis reumatoide
    • osteopenia
    • Hombro congelado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo pilates
Este grupo incluye a 34 pacientes que tienen síndrome de membrana axilar que recibirán ejercicios de Pilates con un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración). Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 9 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.
  1. Abducción de hombro con ejercicio de rotación externa
  2. Ejercicio de puente de hombro
  3. Ejercicio de sirena sentada.
  4. Ejercicio de sirena de Pilates de pie con toalla
  5. ejercicio de balanceo
  6. Vio el ejercicio de Pilates.
  7. Ejercicio de pilates de pájaro-perro.
  8. Ejercicio de enrollado.
  9. Ejercicio de postura de cobra.
  10. Ejercicio de pose infantil.
Experimental: Grupo de masaje linfático manual
Este grupo incluye 34 pacientes con síndrome de membrana axilar que recibirán un masaje de drenaje linfático manual con un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración). Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 9 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.

procedimientos del programa de drenaje linfático manual Lo que debe saber sobre el masaje MLD

  • Use solo una presión suave, lo suficiente para ver cómo se mueve su piel.
  • El masaje no debe ser doloroso.
  • No frotes tu piel roja.
  • Haz masajes todos los días.
  • Repita cada paso de 5 a 10 veces.
  • El masaje debe durar entre 15 y 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniómetro eléctrico
Periodo de tiempo: 9 semanas
para MEDICIÓN DE RANGO DE MOVIMIENTO
9 semanas
ESCALA DASH (Discapacidad de brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: 9 semanas
para la medición de la discapacidad
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
  • Director de estudio: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
  • Investigador principal: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003745

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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