- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05932147
Ejercicio de pilates versus drenaje linfático manual en el síndrome de la membrana axilar posmastectomía
1-Sujetos: Participaron de este estudio 68 pacientes tamaño de muestra según potencia G que presentan síndrome de membrana axilar posmastectomía. Sus edades oscilaban entre los 35 y los 55 años. Los participantes seleccionados de hospitales de aprendizaje (hospital Al kasr Al Ayni e Instituto Nacional del Cáncer) y distribuidos al azar en 2 grupos iguales.
1.1 Diseño del estudio: En este estudio los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales (34 pacientes para cada grupo) 1.1(a) Grupo A: (Ejercicio de Pilates)
1.1(b) Grupo B: (Drenaje Linfático Manual)
2. Equipos y Herramientas: Equipos en este estudio divididos en dos categorías principales: equipos de medición y terapéuticos.
2.1. Equipo de medición:
Las siguientes herramientas se utilizan para evaluar el rango de movimiento y el dolor de la articulación del hombro:
2.1 (a) Medición y evaluación del dolor mediante:
- Escala analógica visual 2.2 (b) Medición del rango de movimiento (ROM) mediante:
- Goniómetro electrónico 2.3 (c) Medición de la discapacidad del brazo, hombro y mano mediante:
- Cuestionario DASH (Discapacidad del brazo, hombro y mano). 2.2. Equipamiento Terapéutico: 1. Ejercicio de pilates 2- Drenaje linfático manual 3. Procedimientos del estudio:
Los procedimientos de este estudio se clasifican en los siguientes:
3.1 Procedimientos de medición: Todas las mediciones se tomaron antes del tratamiento (pre) después de 9 semanas (post 1) después de 9 semanas (post 2).
1.1 (a) Evaluación del dolor en la articulación del hombro
• Evaluación del dolor en las extremidades superiores utilizando la escala analógica visual 3.1(b) Evaluación del rango de movimiento de la articulación del hombro: por goniómetro electrónico. 3.1 (c) Evaluación de discapacidad del brazo, hombro y mano Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) 1.2 Procedimientos terapéuticos: 3.2 (a) procedimientos del programa de ejercicios de Pilates:
- Abducción de hombro con ejercicio de rotación externa
- Ejercicio de puente de hombro
- Ejercicio de sirena sentada.
- Ejercicio de sirena de Pilates de pie con toalla
- ejercicio de balanceo
- Vio el ejercicio de Pilates.
- Ejercicio de pilates de pájaro-perro.
- Ejercicio de enrollado.
- Ejercicio de postura de cobra.
- Ejercicio de pose infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1-Sujetos: Participaron de este estudio 68 pacientes tamaño de muestra según potencia G que presentan síndrome de membrana axilar posmastectomía. Sus edades oscilaban entre los 35 y los 55 años. Los participantes han sido seleccionados de hospitales de aprendizaje (hospital Al kasr Al Ayni e Instituto Nacional del Cáncer) y distribuidos al azar en 2 grupos iguales.
1.1 Diseño del estudio: En este estudio, los pacientes se asignaron al azar en dos grupos iguales (34 pacientes para cada grupo) 1.1(a) Grupo A: (Ejercicio de Pilates) Este grupo incluye 34 pacientes que tienen síndrome de membrana axilar que recibieron ejercicio de Pilates con ejercicios físicos tradicionales. programa de ejercicios de terapia (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración). Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 8 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.
1.1(b) Grupo B: (Drenaje Linfático Manual) Este grupo incluye 34 pacientes con síndrome de membrana axilar que recibieron masaje de drenaje linfático manual con un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración). Los pacientes recibieron 3 sesiones por semana durante 8 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.
2. Equipos y Herramientas: Equipos en este estudio divididos en dos categorías principales: equipos de medición y terapéuticos.
2.1. Equipo de medición:
Las siguientes herramientas se utilizan para evaluar el rango de movimiento y el dolor de la articulación del hombro:
2.1 (a) Medición y evaluación del dolor mediante:
- Escala analógica visual 2.2 (b) Medición del rango de movimiento (ROM) mediante:
- Goniómetro electrónico 2.3 (c) Medición de la discapacidad del brazo, hombro y mano mediante:
- Cuestionario DASH (Discapacidad del brazo, hombro y mano). 2.2. Equipamiento Terapéutico: 1. Ejercicio Pilates
Parámetros:
- Duración 30 minutos.
- Elección propia del paciente con orientación.
- Equipo adecuado elegido para una situación específica.
- Medición y seguimiento
- Tres sesiones por semana
- Durante 9 semanas 2- Drenaje linfático manual
Parámetros:
- Duración 30 minutos.
- Elección propia del paciente con orientación.
- Equipo adecuado elegido para una situación específica.
- Medición y seguimiento
- Tres sesiones por semana
- Durante 9 semanas 3. Procedimientos del estudio:
Los procedimientos de este estudio se clasifican en los siguientes:
3.1 Procedimientos de medición: Todas las mediciones se tomaron antes del tratamiento (pre) después de 9 semanas (post 1) después de 9 semanas (post 2).
1.1 (a) Evaluación del dolor en la articulación del hombro
- Evaluación del dolor en miembros superiores mediante escala analógica visual
- La EVA se utilizará para evaluar el grado de intensidad del dolor de forma subjetiva por el mismo sujeto. Esta escala consta de una línea de 10 cm con las palabras "Sin dolor" en el lado derecho.
3.1(b) Evaluación del rango de movimiento de la articulación del hombro: por goniómetro electrónico.
Un medio estandarizado de medición y registro y un goniómetro se alinean sobre una articulación y, con solo hacer clic en un botón, la medición de ROM se ingresa automáticamente en el software de computadora E-LINK, generando informes de progreso que se pueden utilizar como medidas de resultado definitivas. Se utilizará un goniómetro para obtener las medidas goniométricas de flexión, abducción y rotación externa del hombro.
- Medición del rango de flexión del hombro mientras el paciente está en posición supina
- Medición del rango de abducción del hombro mientras el paciente está sentado o en posición supina.
- Medición del rango de rotación externa del hombro mientras el paciente está en posición supina. 3.1 (c) Evaluación de la discapacidad del brazo, hombro y mano Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
- El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
El DASH consta principalmente de una escala de discapacidad/síntomas de 30 elementos, con una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 100 1.2 Procedimientos terapéuticos: 3.2(a) procedimientos del programa de ejercicios de Pilates:
- Abducción de hombro con ejercicio de rotación externa
- Ejercicio de puente de hombro
- Ejercicio de sirena sentada.
- Ejercicio de sirena de Pilates de pie con toalla
- ejercicio de balanceo
- Vio el ejercicio de Pilates.
- Ejercicio de pilates de pájaro-perro.
- Ejercicio de enrollado.
- Ejercicio de postura de cobra.
- Ejercicio de pose infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Dokki, Egipto
- Cairo university of physical therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Rango de edad entre 35-55 años.
- Número de disecciones de ganglios linfáticos.
- Sin cambios en el tamaño del brazo.
- Solo mujeres participarán en el estudio.
- Todos los pacientes tienen síndrome de la red axilar.
- Todos los familiares de los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Edad mayor de 55 años o menor de 35 años.
- Linfedema.
- Quimioterapia y Radioterapia.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que sufren de problemas mentales o psicológicos.
- Pacientes que tienen psoriasis, enfermedad hepática, diabetes mellitus, pacientes hipertensos y problemas cardíacos
- Los pacientes tienen enfermedad genética o deformidad
- Quien tiene una lesión o fractura previa en la articulación del hombro.
- Artritis reumatoide
- osteopenia
- Hombro congelado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo pilates
Este grupo incluye a 34 pacientes que tienen síndrome de membrana axilar que recibirán ejercicios de Pilates con un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración).
Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 9 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.
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Experimental: Grupo de masaje linfático manual
Este grupo incluye 34 pacientes con síndrome de membrana axilar que recibirán un masaje de drenaje linfático manual con un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (fuerza, estabilidad central, flexibilidad, control muscular, postura y respiración).
Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 9 semanas; el tiempo de la sesión es de 30 minutos.
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procedimientos del programa de drenaje linfático manual Lo que debe saber sobre el masaje MLD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro eléctrico
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
para MEDICIÓN DE RANGO DE MOVIMIENTO
|
9 semanas
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ESCALA DASH (Discapacidad de brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
para la medición de la discapacidad
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Director de estudio: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Investigador principal: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003745
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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