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Esercizio di Pilates contro drenaggio linfatico manuale sulla sindrome del tessuto ascellare post mastectomia

27 giugno 2023 aggiornato da: ORCHID SABER, Cairo University

1-Soggetti: a questo studio hanno partecipato sessantotto pazienti con dimensioni del campione in base al potere G che hanno la sindrome del web ascellare post mastectomia. La loro età variava dai 35 ai 55 anni. I partecipanti selezionati dagli ospedali di apprendimento (ospedale Al kasr Al Ayni e istituto nazionale per il cancro) e distribuiti in modo casuale in 2 gruppi uguali.

1.1 Disegno dello studio: in questo studio i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (34 pazienti per ciascun gruppo) 1.1(a) Gruppo A: (Esercizio di Pilates)

1.1(b) Gruppo B: (drenaggio linfatico manuale)

2. Apparecchiature e strumenti: apparecchiature in questo studio suddivise in due categorie principali: apparecchiature di misurazione e terapeutiche.

2.1. Attrezzatura per la misurazione:

I seguenti strumenti vengono utilizzati per valutare la gamma di movimento e il dolore per l'articolazione della spalla:

2.1 (a) Misurazione e valutazione del dolore mediante:

  • Scala analogica visiva 2.2 (b) Misurazione del raggio di movimento (ROM) mediante:
  • Goniometro elettronico 2.3 (c) Misurazione della disabilità del braccio, della spalla e della mano mediante:
  • Questionario DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano). 2.2. Attrezzatura terapeutica: 1. Esercizio Pilates 2- Drenaggio linfatico manuale 3. Procedure dello studio:

Le procedure di questo studio sono classificate come segue:

3.1 Procedure di misurazione: tutte le misurazioni sono state effettuate prima del trattamento (pre) dopo 9 settimane (post 1) dopo 9 settimane (post 2).

1.1 (a) Valutazione del dolore all'articolazione della spalla

• Valutazione del dolore agli arti superiori utilizzando la scala analogica visiva 3.1(b) Valutazione del range di movimento dell'articolazione della spalla: mediante goniometro elettronico. 3.1 (c) Valutazione della disabilità del braccio, della spalla e della mano Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) 1.2 Procedure terapeutiche: 3.2 (a) procedure del programma di esercizi Pilates:

  1. Abduzione della spalla con esercizio di rotazione esterna
  2. Esercizio del ponte della spalla
  3. Esercizio seduto della sirena.
  4. Esercizio della sirena Pilates in piedi con asciugamano
  5. Esercizio a dondolo
  6. Ho visto l'esercizio di Pilates.
  7. Esercizio Pilates bird-dog.
  8. Esercizio di arrotolamento.
  9. Esercizio di posa del cobra.
  10. Esercizio di posa del bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

1-Soggetti: a questo studio hanno partecipato sessantotto pazienti con dimensioni del campione in base al potere G che hanno la sindrome del web ascellare post mastectomia. La loro età variava dai 35 ai 55 anni. I partecipanti sono stati selezionati dagli ospedali di apprendimento (ospedale Al kasr Al Ayni e istituto nazionale per il cancro) e distribuiti in modo casuale in 2 gruppi uguali.

1.1 Disegno dello studio: in questo studio i pazienti assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (34 pazienti per ciascun gruppo) 1.1(a) Gruppo A: (Esercizi di Pilates) Questo gruppo comprende 34 pazienti con sindrome del tessuto ascellare che hanno ricevuto esercizi di Pilates con esercizi fisici tradizionali programma di esercizi terapeutici (forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione). I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 8 settimane; la durata della sessione è di 30 minuti.

1.1(b) Gruppo B: (drenaggio linfatico manuale) Questo gruppo comprende 34 pazienti con sindrome del tessuto ascellare che hanno ricevuto massaggio linfodrenante manuale con un programma di esercizi di terapia fisica tradizionale (forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione). I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni a settimana per 8 settimane; la durata della sessione è di 30 minuti.

2. Apparecchiature e strumenti: apparecchiature in questo studio suddivise in due categorie principali: apparecchiature di misurazione e terapeutiche.

2.1. Attrezzatura per la misurazione:

I seguenti strumenti vengono utilizzati per valutare la gamma di movimento e il dolore per l'articolazione della spalla:

2.1 (a) Misurazione e valutazione del dolore mediante:

  • Scala analogica visiva 2.2 (b) Misurazione del raggio di movimento (ROM) mediante:
  • Goniometro elettronico 2.3 (c) Misurazione della disabilità del braccio, della spalla e della mano mediante:
  • Questionario DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano). 2.2. Attrezzatura terapeutica: 1. Esercizio di Pilates

Parametri:

  • Durata 30 minuti.
  • Scelta del paziente con guida.
  • Attrezzatura adatta scelta per la situazione specifica.
  • Misurazione e monitoraggio
  • Tre sedute a settimana
  • Per 9 settimane 2- Linfodrenaggio manuale

Parametri:

  • Durata 30 minuti.
  • Scelta del paziente con guida.
  • Attrezzatura adatta scelta per la situazione specifica.
  • Misurazione e monitoraggio
  • Tre sedute a settimana
  • Per 9 settimane 3. Procedure dello studio:

Le procedure di questo studio sono classificate come segue:

3.1 Procedure di misurazione: tutte le misurazioni sono state effettuate prima del trattamento (pre) dopo 9 settimane (post 1) dopo 9 settimane (post 2).

1.1 (a) Valutazione del dolore all'articolazione della spalla

  • Valutazione del dolore agli arti superiori mediante scala analogica visiva
  • VAS sarà utilizzato per valutare il grado di intensità del dolore soggettivamente dallo stesso soggetto. Questa scala è composta da una linea di 10 cm con le parole "No Pain" sul lato destro.

3.1(b) Valutazione del raggio di movimento dell'articolazione della spalla: mediante goniometro elettronico.

  • Un mezzo standardizzato di misurazione e registrazione e un goniometro sono allineati su un giunto e con un clic di un pulsante la misurazione ROM viene inserita automaticamente nel software per computer E-LINK, generando rapporti sui progressi che possono essere utilizzati come misure di esito definitivo. Verrà utilizzato un goniometro per ottenere misurazioni goniometriche per la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna.

    • Misurazione del range di flessione della spalla mentre il paziente è in posizione supina
    • Misurazione del range di abduzione della spalla mentre il paziente è in posizione seduta o supina.
    • Misurazione dell'intervallo di rotazione esterna della spalla mentre il paziente è in posizione supina. 3.1 (c) Valutazione della disabilità del braccio, della spalla e della mano Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
  • Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è uno strumento di esito specifico per regione auto-somministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi degli arti superiori auto-valutati.
  • Il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomi di 30 item, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100 1.2 Procedure terapeutiche: 3.2(a) procedure del programma di esercizi Pilates:

    1. Abduzione della spalla con esercizio di rotazione esterna
    2. Esercizio del ponte della spalla
    3. Esercizio seduto della sirena.
    4. Esercizio della sirena Pilates in piedi con asciugamano
    5. Esercizio a dondolo
    6. Ho visto l'esercizio di Pilates.
    7. Esercizio Pilates bird-dog.
    8. Esercizio di arrotolamento.
    9. Esercizio di posa del cobra.
    10. Esercizio di posa del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dokki, Egitto
        • Cairo university of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Fascia d'età tra i 35 ei 55 anni.

    • Numero di dissezione dei linfonodi.
    • Nessun cambiamento di dimensione del braccio.
    • Solo le femmine parteciperanno allo studio.
    • Tutti i pazienti hanno la sindrome del web ascellare
    • Tutti i parenti dei pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato

Criteri di esclusione:

  • • Età superiore a 55 anni o inferiore a 35 anni.

    • Linfedema.
    • Chemioterapia e radioterapia.
    • Donne incinte.
    • Pazienti che soffrono di problemi mentali o psicologici.
    • Pazienti con psoriasi, malattie del fegato, diabete mellito, pazienti ipertesi e problemi cardiaci
    • I pazienti hanno malattie genetiche o deformità
    • Chi ha precedenti lesioni o fratture nell'articolazione della spalla
    • Artrite reumatoide
    • Osteopenia
    • Spalla congelata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates
Questo gruppo comprende 34 pazienti con sindrome del nastro ascellare che riceveranno esercizi di Pilates con un programma di esercizi di terapia fisica tradizionale (forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione). I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 9 settimane; la durata della sessione è di 30 minuti.
  1. Abduzione della spalla con esercizio di rotazione esterna
  2. Esercizio del ponte della spalla
  3. Esercizio seduto della sirena.
  4. Esercizio della sirena Pilates in piedi con asciugamano
  5. Esercizio a dondolo
  6. Ho visto l'esercizio di Pilates.
  7. Esercizio Pilates bird-dog.
  8. Esercizio di arrotolamento.
  9. Esercizio di posa del cobra.
  10. Esercizio di posa del bambino.
Sperimentale: Gruppo massaggio linfatico manuale
Questo gruppo comprende 34 pazienti con sindrome del tessuto ascellare che riceveranno massaggio linfodrenante manuale con programma di esercizi di terapia fisica tradizionale (forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione). I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 9 settimane; la durata della sessione è di 30 minuti.

procedure del programma di drenaggio linfatico manuale Cose da sapere sul massaggio MLD

  • Usa solo una leggera pressione, quel tanto che basta per vedere la tua pelle muoversi.
  • Il massaggio non dovrebbe essere doloroso.
  • Non strofinare la pelle rossa.
  • Fai massaggi ogni giorno.
  • Ripeti ogni passaggio da 5 a 10 volte.
  • Il massaggio dovrebbe durare dai 15 ai 30 minuti circa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro elettrico
Lasso di tempo: 9 settimane
per la MISURAZIONE DELLA GAMMA DI MOVIMENTO
9 settimane
DASH SCALE (Disabilità di braccio, spalla e mano)
Lasso di tempo: 9 settimane
per la misurazione della disabilità
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
  • Direttore dello studio: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
  • Investigatore principale: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003745

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio Pilates

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