- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05932147
Pilates gyakorlat versus kézi nyirokelvezetés a hónalj web szindrómájában a mastectomia után
1. Alanyok: Hatvannyolc olyan beteg vett részt ebben a vizsgálatban, akiknek a G-teljesítményének megfelelő mintamérete volt, és akiknél a mastectomia után Hónaljmirigy-szindróma volt. Életkoruk 35 és 55 év között volt. A résztvevőket tanuló kórházakból (Al kasr Al Ayni kórház és Nemzeti Rákkutató Intézet) választották ki, és véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztották.
1.1 A vizsgálat felépítése: Ebben a vizsgálatban a betegek véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerültek (34 beteg minden csoportban). 1.1(a) A csoport: (Pilates gyakorlat)
1.1(b) B csoport: (Manuális nyirokelvezetés)
2. Berendezések és eszközök: A tanulmányban szereplő berendezések két fő kategóriába sorolhatók: mérő- és terápiás berendezések.
2.1. Mérőberendezés:
A következő eszközöket használják a vállízület mozgástartományának és fájdalmának felmérésére:
2.1 (a) A fájdalom mérése és értékelése a következők szerint:
- Vizuális analóg skála 2.2 (b) A mozgástartomány (ROM) mérése a következők szerint:
- Elektronikus goniométer 2.3 (c) A kar, a váll és a kéz fogyatékosságának mérése:
- DASH kérdőív (a kar, váll és kéz fogyatékossága). 2.2. Terápiás eszközök: 1. Pilates gyakorlat 2- Manuális nyirokelvezetés 3. A vizsgálat menete:
Ennek a tanulmánynak az eljárásai a következőkre oszthatók:
3.1 Mérési eljárások: Minden mérést a kezelés előtt (előtt) végeztek 9 hét után (1. után) 9 hét után (2. után).
1.1 (a) A vállízület fájdalmának felmérése
• A felső végtag fájdalmának felmérése vizuális analóg skála segítségével 3.1(b) A vállízület mozgási tartományának felmérése: Elektronikus goniométerrel. 3.1 (c) A kar, váll és kéz fogyatékosságának felmérése A kar, váll és kéz fogyatékosságainak felmérése (DASH) 1.2 Terápiás eljárások: 3.2(a) Pilates edzésprogram eljárásai:
- Vállrablás külső forgatással
- Vállhíd gyakorlat
- Sellő ülő gyakorlat.
- Álló Pilates sellő gyakorlat törölközővel
- Ringató gyakorlat
- Pilates gyakorlatot láttam.
- Madár-kutya Pilates gyakorlat.
- Roll-up gyakorlat.
- Kobra póz gyakorlat.
- Gyermek póz gyakorlat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. Alanyok: Hatvannyolc olyan beteg vett részt ebben a vizsgálatban, akiknek a G-teljesítményének megfelelő mintamérete volt, és akiknél a mastectomia után Hónaljmirigy-szindróma volt. Életkoruk 35 és 55 év között volt. A résztvevőket tanuló kórházakból (Al kasr Al Ayni kórház és Nemzeti Rákkutató Intézet) választották ki, és véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztották.
1.1 A vizsgálat felépítése: Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották (34 beteg minden csoportban) 1.1(a) A csoport: (Pilates gyakorlat) Ez a csoport 34 olyan beteget tartalmaz, akiknek hónaljháló szindrómája van, és hagyományos fizikai gyakorlattal végzett Pilates gyakorlatot. terápiás edzésprogram (erő, törzsstabilitás, rugalmasság, izomkontroll, testtartás és légzés). A betegek heti 3 kezelést kapnak 8 héten keresztül; az ülés ideje 30 perc.
1.1(b) B csoport: (Manuális nyirokelvezetés) Ebbe a csoportba 34 olyan beteg tartozik, akik kézi nyirokmasszázsban részesültek hagyományos fizikoterápiás gyakorlati programmal (erő, törzsstabilitás, rugalmasság, izomkontroll, testtartás és légzés). A betegek heti 3 kezelést kaptak 8 héten keresztül; az ülés ideje 30 perc.
2. Berendezések és eszközök: A tanulmányban szereplő berendezések két fő kategóriába sorolhatók: mérő- és terápiás berendezések.
2.1. Mérőberendezés:
A következő eszközöket használják a vállízület mozgástartományának és fájdalmának felmérésére:
2.1 (a) A fájdalom mérése és értékelése a következők szerint:
- Vizuális analóg skála 2.2 (b) A mozgástartomány (ROM) mérése a következők szerint:
- Elektronikus goniométer 2.3 (c) A kar, a váll és a kéz fogyatékosságának mérése:
- DASH kérdőív (a kar, váll és kéz fogyatékossága). 2.2. Terápiás eszközök: 1. Pilates gyakorlat
Paraméterek:
- Időtartam 30 perc.
- A páciens saját döntése, útmutatással.
- Az adott helyzetnek megfelelő felszerelés.
- Mérés és nyomon követés
- Heti három alkalom
- 9 hétig 2- Manuális nyirokelvezetés
Paraméterek:
- Időtartam 30 perc.
- A páciens saját döntése, útmutatással.
- Az adott helyzetnek megfelelő felszerelés.
- Mérés és nyomon követés
- Heti három alkalom
- 9 hétig 3. A vizsgálat menete:
Ennek a tanulmánynak az eljárásai a következőkre oszthatók:
3.1 Mérési eljárások: Minden mérést a kezelés előtt (előtt) végeztek 9 hét után (1. után) 9 hét után (2. után).
1.1 (a) A vállízület fájdalmának felmérése
- A felső végtag fájdalmának értékelése vizuális analóg skála segítségével
- A VAS-t a fájdalom intenzitásának mértékének szubjektív értékelésére használják ugyanazon alanyon. Ez a skála egy 10 cm-es vonalból áll, a jobb oldalon a "No Pain" felirattal.
3.1(b) A vállízület mozgási tartományának értékelése: Elektronikus goniométerrel.
Egy szabványos mérési és rögzítési eszközt és egy goniométert egy kötésre igazítanak, és egy gombnyomással a ROM-mérés automatikusan bekerül az E-LINK számítógépes szoftverbe, amely előrehaladási jelentéseket generál, amelyek végleges eredménymérőként használhatók. Goniométert használnak a vállhajlítás, abdukció és a külső forgatás goniometrikus mérésére.
- A váll hajlítási tartományának mérése fekvő helyzetben lévő betegnél
- Vállabdukciós tartomány mérése ülő vagy fekvő helyzetben lévő betegnél.
- A váll külső forgási tartományának mérése fekvő helyzetben lévő betegnél. 3.1 (c) A kar, váll és kéz fogyatékosságának felmérése A kar, váll és kéz fogyatékosságainak felmérése (DASH)
- A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív egy saját beadású régió-specifikus eredményeszköz, amelyet az önértékelésű felső végtagi fogyatékosság és tünetek mérésére fejlesztettek ki.
A DASH főként egy 30 tételes fogyatékosság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság) 1.2 Terápiás eljárások: 3.2(a) Pilates edzésprogram eljárásai:
- Vállrablás külső forgatással
- Vállhíd gyakorlat
- Sellő ülő gyakorlat.
- Álló Pilates sellő gyakorlat törölközővel
- Ringató gyakorlat
- Pilates gyakorlatot láttam.
- Madár-kutya Pilates gyakorlat.
- Roll-up gyakorlat.
- Kobra póz gyakorlat.
- Gyermek póz gyakorlat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dokki, Egyiptom
- Cairo university of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 35-55 év közötti korosztály.
- A nyirokcsomók disszekciójának száma.
- A kar mérete nem változik.
- Csak nők vesznek részt a vizsgálatban.
- Minden beteg axilláris web szindrómában szenved
- A vizsgálatba bevont összes beteg hozzátartozója tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja
Kizárási kritériumok:
• 55 évnél idősebb vagy 35 évnél fiatalabb.
- Nyiroködéma.
- Kemoterápia és sugárterápia.
- Terhes nők.
- Mentális vagy pszichés problémákkal küzdő betegek.
- Psoriasisban, májbetegségben, cukorbetegségben, magas vérnyomásban szenvedő és szívproblémákkal küzdő betegek
- A betegek genetikai betegségben vagy deformitásban szenvednek
- Akinek korábban sérülése vagy törése volt a vállízületben
- Rheumatoid arthritis
- Osteopenia
- Fagyott váll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates csoport
Ebbe a csoportba 34 axilláris web szindrómában szenvedő beteg tartozik Pilates gyakorlatban hagyományos fizikoterápiás gyakorlati programmal (erő, törzsstabilitás, hajlékonyság, izomkontroll, testtartás és légzés).
A betegek heti 3 kezelést kapnak 9 héten keresztül; az ülés ideje 30 perc.
|
|
|
Kísérleti: Manuális nyirokmasszázs csoport
Ebbe a csoportba 34 beteg tartozik, akik axilláris háló szindrómát kapják kézi nyirokmasszázsban hagyományos fizikoterápiás edzésprogrammal (erő, törzsstabilitás, hajlékonyság, izomkontroll, testtartás és légzés).
A betegek heti 3 kezelést kapnak 9 héten keresztül; az ülés ideje 30 perc.
|
A kézi nyirokelvezetési program eljárásai Tudnivalók az MLD Masszázsról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromos goniométer
Időkeret: 9 hét
|
A MOZGÁSMÉRÉS TARTOMÁNYÁHOZ
|
9 hét
|
|
DASH MÉRLEG (a kar, váll és kéz fogyatékossága)
Időkeret: 9 hét
|
fogyatékosságméréshez
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Tanulmányi igazgató: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Kutatásvezető: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003745
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .