- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05932147
Упражнения пилатеса в сравнении с ручным лимфодренажем при синдроме подмышечной паутины после мастэктомии
1-Субъекты: в этом исследовании приняли участие шестьдесят восемь пациентов с размером выборки в соответствии с силой G, у которых после мастэктомии был синдром подмышечной перепонки. Их возраст колебался от 35 до 55 лет. Участники были выбраны из учебных больниц (больница Аль-Каср Аль-Айни и Национальный институт рака) и случайным образом распределены на 2 равные группы.
1.1 Дизайн исследования: в этом исследовании пациенты были случайным образом разделены на две равные группы (по 34 пациента в каждой группе) 1.1(a) Группа A: (упражнения пилатеса)
1.1(b) Группа B: (ручной лимфодренаж)
2. Оборудование и инструменты. Оборудование в этом исследовании разделено на две основные категории: измерительное и терапевтическое оборудование.
2.1. Измерительное оборудование:
Для оценки объема движений и боли в плечевом суставе используются следующие инструменты:
2.1 (a) Измерение и оценка боли с помощью:
- Визуальная аналоговая шкала 2.2 (b) Измерение диапазона движения (ROM) с помощью:
- Электронный гониометр 2.3 (c) Измерение инвалидности руки, плеча и кисти с помощью:
- Анкета DASH (инвалидность руки, плеча и кисти). 2.2. Терапевтическое оборудование: 1. Упражнения пилатес 2- Ручной лимфодренаж 3. Процедуры исследования:
Процедуры этого исследования подразделяются на следующие:
3.1 Процедуры измерения: Все измерения проводились до лечения (до), через 9 недель (после 1) через 9 недель (после 2).
1.1 (а) Оценка боли в плечевом суставе
• Оценка боли в верхней конечности по визуальной аналоговой шкале 3.1(b) Оценка объема движений в плечевом суставе: с помощью электронного гониометра. 3.1 (c) Оценка инвалидности руки, плеча и кисти Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) 1.2 Терапевтические процедуры: 3.2(a) процедуры программы упражнений пилатеса:
- Упражнение отведения плеча с внешней ротацией
- Упражнение на плечевой мостик
- Упражнение сидячей русалки.
- Постоянная пилатесная русалка с полотенцем
- Раскачивающее упражнение
- Видел упражнения пилатес.
- Упражнение пилатес «птица-собака».
- Свернуть упражнение.
- Упражнение в позе кобры.
- Упражнение «Детская поза».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1-Субъекты: в этом исследовании приняли участие шестьдесят восемь пациентов с размером выборки в соответствии с силой G, у которых после мастэктомии был синдром подмышечной перепонки. Их возраст колебался от 35 до 55 лет. Участники были отобраны из учебных больниц (больница Аль-Каср Аль-Айни и Национальный институт рака) и случайным образом распределены на 2 равные группы.
1.1 Дизайн исследования: В этом исследовании пациенты были случайным образом разделены на две равные группы (по 34 пациента в каждой группе). 1.1(а) Группа А: (Упражнения пилатеса). программа лечебных упражнений (сила, стабильность кора, гибкость, мышечный контроль, осанка и дыхание). Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 8 недель; время сеанса 30 минут.
1.1(b) Группа B: (Ручной лимфодренаж) В эту группу входят 34 пациента, у которых синдром подмышечной паутины получали ручной лимфодренажный массаж с традиционной программой физиотерапевтических упражнений (сила, стабильность кора, гибкость, контроль мышц, осанка и дыхание). Пациенты получали 3 сеанса в неделю в течение 8 недель; время сеанса 30 минут.
2. Оборудование и инструменты. Оборудование в этом исследовании разделено на две основные категории: измерительное и терапевтическое оборудование.
2.1. Измерительное оборудование:
Для оценки объема движений и боли в плечевом суставе используются следующие инструменты:
2.1 (a) Измерение и оценка боли с помощью:
- Визуальная аналоговая шкала 2.2 (b) Измерение диапазона движения (ROM) с помощью:
- Электронный гониометр 2.3 (c) Измерение инвалидности руки, плеча и кисти с помощью:
- Анкета DASH (инвалидность руки, плеча и кисти). 2.2. Терапевтическое оборудование: 1. Упражнения пилатеса
Параметры:
- Продолжительность 30 минут.
- Выбор пациента под руководством.
- Подходящее оборудование, выбранное для конкретной ситуации.
- Измерение и последующие действия
- Три занятия в неделю
- На 9 недель 2- Мануальный лимфодренаж
Параметры:
- Продолжительность 30 минут.
- Выбор пациента под руководством.
- Подходящее оборудование, выбранное для конкретной ситуации.
- Измерение и последующие действия
- Три занятия в неделю
- На 9 недель 3. Методика исследования:
Процедуры этого исследования подразделяются на следующие:
3.1 Процедуры измерения: Все измерения проводились до лечения (до), через 9 недель (после 1) через 9 недель (после 2).
1.1 (а) Оценка боли в плечевом суставе
- Оценка боли в верхних конечностях по визуальной аналоговой шкале
- ВАШ будет использоваться для субъективной оценки степени интенсивности боли у одного и того же субъекта. Эта шкала состоит из 10-сантиметровой линии со словами «Без боли» с правой стороны.
3.1(b) Оценка объема движений плечевого сустава: с помощью электронного гониометра.
Стандартные средства измерения и записи и гониометр выравниваются над суставом, и одним нажатием кнопки измерение ROM автоматически вводится в компьютерное программное обеспечение E-LINK, создавая отчеты о ходе работы, которые можно использовать в качестве окончательных показателей результатов. Будет использоваться гониометр для получения гониометрических измерений сгибания, отведения и наружной ротации плеча.
- Измерение диапазона сгибания плеча в положении пациента на спине
- Измерение диапазона отведения плеча в положении пациента сидя или на спине.
- Измерение диапазона наружной ротации плеча в положении пациента на спине. 3.1 (c) Оценка инвалидности руки, плеча и кисти Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
- Анкета инвалидности рук, плеч и кистей (DASH) представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения для конкретного региона, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов.
DASH состоит в основном из 30-пунктовой шкалы инвалидности/симптома, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100. 1.2 Терапевтические процедуры: 3.2(a) процедуры программы упражнений пилатеса:
- Упражнение отведения плеча с внешней ротацией
- Упражнение на плечевой мостик
- Упражнение сидячей русалки.
- Постоянная пилатесная русалка с полотенцем
- Раскачивающее упражнение
- Видел упражнения пилатес.
- Упражнение пилатес «птица-собака».
- Свернуть упражнение.
- Упражнение в позе кобры.
- Упражнение «Детская поза».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет
- Cairo university of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возрастной диапазон от 35 до 55 лет.
- Количество диссекции лимфатических узлов.
- Без изменения размера руки.
- В исследовании будут участвовать только женщины.
- У всех пациентов имеется синдром подмышечной паутины.
- У всех родственников пациентов, включенных в исследование, должно быть информированное согласие.
Критерий исключения:
• Возраст старше 55 лет или младше 35 лет.
- Лимфедема.
- Химиотерапия и лучевая терапия.
- Беременные женщины.
- Пациенты, страдающие психическими или психологическими проблемами.
- Пациенты с псориазом, заболеваниями печени, сахарным диабетом, гипертонической болезнью и проблемами с сердцем
- Пациенты имеют генетическое заболевание или деформацию
- У кого ранее была травма или перелом плечевого сустава
- Ревматоидный артрит
- остеопения
- Замороженное плечо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
В эту группу входят 34 пациента с синдромом подмышечной сети, которые будут получать упражнения пилатеса с традиционной программой физических упражнений (сила, стабильность корпуса, гибкость, мышечный контроль, осанка и дыхание).
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 9 недель; время сеанса 30 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Группа ручного лимфомассажа
В эту группу вошли 34 пациента, у которых синдром подмышечной паутины будет получать ручной лимфодренажный массаж с традиционной программой физиотерапевтических упражнений (сила, стабильность кора, гибкость, мышечный контроль, осанка и дыхание).
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 9 недель; время сеанса 30 минут.
|
Процедуры мануальной лимфодренажной программы Что нужно знать о МЛД-массаже
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрический угломер
Временное ограничение: 9 недель
|
для ИЗМЕРЕНИЯ ДИАПАЗОНА ДВИЖЕНИЯ
|
9 недель
|
|
ШКАЛА DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 9 недель
|
для измерения инвалидности
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Директор по исследованиям: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Главный следователь: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003745
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .