- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05932147
Pilates-Übungen versus manuelle Lymphdrainage bei axillärem Web-Syndrom nach Mastektomie
1-Probanden: An dieser Studie nahmen 68 Patienten anhand der G-Leistung teil, die nach einer Mastektomie an einem Achselhöhlensyndrom leiden. Ihr Alter lag zwischen 35 und 55 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus lernenden Krankenhäusern (Al-Kasr-Al-Ayni-Krankenhaus und Nationales Krebsinstitut) ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt.
1.1 Studiendesign: In dieser Studie wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (34 Patienten für jede Gruppe). 1.1(a) Gruppe A: (Pilates-Übung)
1.1(b) Gruppe B: (Manuelle Lymphdrainage)
2. Geräte und Werkzeuge: Die Geräte werden in dieser Studie in zwei Hauptkategorien unterteilt: Mess- und Therapiegeräte.
2.1. Messinstrumente:
Die folgenden Instrumente werden zur Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Schmerzen im Schultergelenk verwendet:
2.1 (a) Messung und Beurteilung von Schmerzen durch:
- Visuelle Analogskala 2.2 (b) Messung des Bewegungsbereichs (ROM) durch:
- Elektronisches Goniometer 2.3 (c) Messung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand durch:
- DASH-Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand). 2.2. Therapeutische Geräte: 1. Pilates-Übung 2- Manuelle Lymphdrainage 3. Ablauf der Studie:
Die Verfahren dieser Studie werden wie folgt klassifiziert:
3.1 Messverfahren: Alle Messungen wurden vor der Behandlung (vor), nach 9 Wochen (nach 1) und nach 9 Wochen (nach 2) durchgeführt.
1.1 (a) Beurteilung der Schmerzen im Schultergelenk
• Beurteilung der Schmerzen in den oberen Gliedmaßen anhand der visuellen Analogskala 3.1(b). Beurteilung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks: Mit elektronischem Goniometer. 3.1 (c) Beurteilung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) 1.2 Therapeutische Verfahren: 3.2(a) Verfahren des Pilates-Übungsprogramms:
- Schulterabduktion mit Außenrotationsübung
- Schulterbrückenübung
- Meerjungfrau-Sitzübung.
- Stehende Pilates-Meerjungfrauenübung mit Handtuch
- Schaukelübung
- Habe die Pilates-Übung gesehen.
- Bird-Dog-Pilates-Übung.
- Aufrollübung.
- Kobra-Pose-Übung.
- Übung zur Pose des Kindes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1-Probanden: An dieser Studie nahmen 68 Patienten anhand der G-Leistung teil, die nach einer Mastektomie an einem Achselhöhlensyndrom leiden. Ihr Alter lag zwischen 35 und 55 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus lernenden Krankenhäusern (Al-Kasr-Al-Ayni-Krankenhaus und Nationales Krebsinstitut) ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt.
1.1 Studiendesign: In dieser Studie wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (34 Patienten für jede Gruppe). 1.1(a) Gruppe A: (Pilates-Übung) Diese Gruppe umfasst 34 Patienten mit Achselhöhlensyndrom, die Pilates-Übungen mit traditionellen körperlichen Übungen erhielten Therapieübungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Haltung und Atmung). Die Patienten erhalten 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.
1.1(b) Gruppe B: (Manuelle Lymphdrainage) Diese Gruppe umfasst 34 Patienten, die beim Axillar-Web-Syndrom eine manuelle Lymphdrainage-Massage mit traditionellem Physiotherapie-Übungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Haltung und Atmung) erhielten. Die Patienten erhielten 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.
2. Geräte und Werkzeuge: Die Geräte werden in dieser Studie in zwei Hauptkategorien unterteilt: Mess- und Therapiegeräte.
2.1. Messinstrumente:
Die folgenden Instrumente werden zur Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Schmerzen im Schultergelenk verwendet:
2.1 (a) Messung und Beurteilung von Schmerzen durch:
- Visuelle Analogskala 2.2 (b) Messung des Bewegungsbereichs (ROM) durch:
- Elektronisches Goniometer 2.3 (c) Messung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand durch:
- DASH-Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand). 2.2. Therapeutische Geräte: 1. Pilates-Übung
Parameter:
- Dauer 30 Minuten.
- Eigene Wahl des Patienten mit Anleitung.
- Geeignete Ausrüstung für die spezifische Situation ausgewählt.
- Messung und Nachverfolgung
- Drei Sitzungen pro Woche
- Für 9 Wochen 2- Manuelle Lymphdrainage
Parameter:
- Dauer 30 Minuten.
- Eigene Wahl des Patienten mit Anleitung.
- Geeignete Ausrüstung für die spezifische Situation ausgewählt.
- Messung und Nachverfolgung
- Drei Sitzungen pro Woche
- Für 9 Wochen 3. Ablauf der Studie:
Die Verfahren dieser Studie werden wie folgt klassifiziert:
3.1 Messverfahren: Alle Messungen wurden vor der Behandlung (vor), nach 9 Wochen (nach 1) und nach 9 Wochen (nach 2) durchgeführt.
1.1 (a) Beurteilung der Schmerzen im Schultergelenk
- Beurteilung von Schmerzen in den oberen Gliedmaßen anhand einer visuellen Analogskala
- VAS wird verwendet, um den Grad der Schmerzintensität subjektiv bei derselben Person zu beurteilen. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit der Aufschrift „No Pain“ auf der rechten Seite.
3.1(b) Beurteilung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks: Durch elektronisches Goniometer.
Ein standardisiertes Mess- und Aufzeichnungsmittel sowie ein Goniometer werden über einem Gelenk ausgerichtet und mit einem Klick auf eine Schaltfläche wird die ROM-Messung automatisch in die E-LINK-Computersoftware eingegeben, wodurch Fortschrittsberichte erstellt werden, die als endgültige Ergebnismessungen verwendet werden können. Es wird ein Goniometer verwendet, um goniometrische Messungen für Schulterflexion, Abduktion und Außenrotation zu erhalten.
- Messung des Schulterflexionsbereichs in Rückenlage des Patienten
- Messung des Schulterabduktionsbereichs, während der Patient sitzt oder auf dem Rücken liegt.
- Messung des Außenrotationsbereichs der Schulter beim Patienten in Rückenlage. 3.1 (c) Beurteilung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
- Der DASH-Fragebogen (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) ist ein selbstverwaltetes, regionalspezifisches Ergebnisinstrument, das als Maß für die selbstbewertete Behinderung und Symptome der oberen Extremitäten entwickelt wurde.
Der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala mit einer Bewertung von 0 (keine Behinderung) bis 100. 1.2 Therapeutische Verfahren: 3.2(a) Verfahren des Pilates-Übungsprogramms:
- Schulterabduktion mit Außenrotationsübung
- Schulterbrückenübung
- Meerjungfrau-Sitzübung.
- Stehende Pilates-Meerjungfrauenübung mit Handtuch
- Schaukelübung
- Habe die Pilates-Übung gesehen.
- Bird-Dog-Pilates-Übung.
- Aufrollübung.
- Kobra-Pose-Übung.
- Übung zur Pose des Kindes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dokki, Ägypten
- Cairo university of physical therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Altersspanne zwischen 35 und 55 Jahren.
- Anzahl der Lymphknotendissektionen.
- Keine Änderung der Armgröße.
- An der Studie werden nur Frauen teilnehmen.
- Alle Patienten haben ein Axillar-Web-Syndrom
- Alle an der Studie teilnehmenden Angehörigen der Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
• Alter mehr als 55 Jahre oder weniger als 35 Jahre.
- Lymphödem.
- Chemotherapie und Strahlentherapie.
- Schwangere Frau.
- Patienten, die unter psychischen oder psychischen Problemen leiden.
- Patienten mit Psoriasis, Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruckpatienten und Herzproblemen
- Die Patienten haben eine genetische Erkrankung oder Deformität
- Wer hat eine frühere Verletzung oder einen Bruch im Schultergelenk?
- Rheumatoide Arthritis
- Osteopenie
- Gefrorene Schulter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilates-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 34 Patienten mit Axillar-Web-Syndrom, die Pilates-Übungen mit einem traditionellen Physiotherapie-Übungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung) erhalten.
Die Patienten erhalten 9 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.
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Experimental: Manuelle Lymphmassagegruppe
Zu dieser Gruppe gehören 34 Patienten mit Axillar-Web-Syndrom, die eine manuelle Lymphdrainage-Massage mit einem traditionellen Physiotherapie-Übungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung) erhalten.
Die Patienten erhalten 9 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.
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Verfahren des Programms zur manuellen Lymphdrainage. Wissenswertes über die MLD-Massage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrisches Goniometer
Zeitfenster: 9 Wochen
|
zur BEWEGUNGSREICHWEITENMESSUNG
|
9 Wochen
|
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DASH SCALE (Behinderung von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: 9 Wochen
|
zur Messung der Behinderung
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
- Studienleiter: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- Hauptermittler: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003745
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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