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Pilates-Übungen versus manuelle Lymphdrainage bei axillärem Web-Syndrom nach Mastektomie

27. Juni 2023 aktualisiert von: ORCHID SABER, Cairo University

1-Probanden: An dieser Studie nahmen 68 Patienten anhand der G-Leistung teil, die nach einer Mastektomie an einem Achselhöhlensyndrom leiden. Ihr Alter lag zwischen 35 und 55 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus lernenden Krankenhäusern (Al-Kasr-Al-Ayni-Krankenhaus und Nationales Krebsinstitut) ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt.

1.1 Studiendesign: In dieser Studie wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (34 Patienten für jede Gruppe). 1.1(a) Gruppe A: (Pilates-Übung)

1.1(b) Gruppe B: (Manuelle Lymphdrainage)

2. Geräte und Werkzeuge: Die Geräte werden in dieser Studie in zwei Hauptkategorien unterteilt: Mess- und Therapiegeräte.

2.1. Messinstrumente:

Die folgenden Instrumente werden zur Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Schmerzen im Schultergelenk verwendet:

2.1 (a) Messung und Beurteilung von Schmerzen durch:

  • Visuelle Analogskala 2.2 (b) Messung des Bewegungsbereichs (ROM) durch:
  • Elektronisches Goniometer 2.3 (c) Messung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand durch:
  • DASH-Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand). 2.2. Therapeutische Geräte: 1. Pilates-Übung 2- Manuelle Lymphdrainage 3. Ablauf der Studie:

Die Verfahren dieser Studie werden wie folgt klassifiziert:

3.1 Messverfahren: Alle Messungen wurden vor der Behandlung (vor), nach 9 Wochen (nach 1) und nach 9 Wochen (nach 2) durchgeführt.

1.1 (a) Beurteilung der Schmerzen im Schultergelenk

• Beurteilung der Schmerzen in den oberen Gliedmaßen anhand der visuellen Analogskala 3.1(b). Beurteilung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks: Mit elektronischem Goniometer. 3.1 (c) Beurteilung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) 1.2 Therapeutische Verfahren: 3.2(a) Verfahren des Pilates-Übungsprogramms:

  1. Schulterabduktion mit Außenrotationsübung
  2. Schulterbrückenübung
  3. Meerjungfrau-Sitzübung.
  4. Stehende Pilates-Meerjungfrauenübung mit Handtuch
  5. Schaukelübung
  6. Habe die Pilates-Übung gesehen.
  7. Bird-Dog-Pilates-Übung.
  8. Aufrollübung.
  9. Kobra-Pose-Übung.
  10. Übung zur Pose des Kindes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

1-Probanden: An dieser Studie nahmen 68 Patienten anhand der G-Leistung teil, die nach einer Mastektomie an einem Achselhöhlensyndrom leiden. Ihr Alter lag zwischen 35 und 55 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus lernenden Krankenhäusern (Al-Kasr-Al-Ayni-Krankenhaus und Nationales Krebsinstitut) ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt.

1.1 Studiendesign: In dieser Studie wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (34 Patienten für jede Gruppe). 1.1(a) Gruppe A: (Pilates-Übung) Diese Gruppe umfasst 34 Patienten mit Achselhöhlensyndrom, die Pilates-Übungen mit traditionellen körperlichen Übungen erhielten Therapieübungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Haltung und Atmung). Die Patienten erhalten 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.

1.1(b) Gruppe B: (Manuelle Lymphdrainage) Diese Gruppe umfasst 34 Patienten, die beim Axillar-Web-Syndrom eine manuelle Lymphdrainage-Massage mit traditionellem Physiotherapie-Übungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Haltung und Atmung) erhielten. Die Patienten erhielten 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.

2. Geräte und Werkzeuge: Die Geräte werden in dieser Studie in zwei Hauptkategorien unterteilt: Mess- und Therapiegeräte.

2.1. Messinstrumente:

Die folgenden Instrumente werden zur Beurteilung des Bewegungsumfangs und der Schmerzen im Schultergelenk verwendet:

2.1 (a) Messung und Beurteilung von Schmerzen durch:

  • Visuelle Analogskala 2.2 (b) Messung des Bewegungsbereichs (ROM) durch:
  • Elektronisches Goniometer 2.3 (c) Messung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand durch:
  • DASH-Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand). 2.2. Therapeutische Geräte: 1. Pilates-Übung

Parameter:

  • Dauer 30 Minuten.
  • Eigene Wahl des Patienten mit Anleitung.
  • Geeignete Ausrüstung für die spezifische Situation ausgewählt.
  • Messung und Nachverfolgung
  • Drei Sitzungen pro Woche
  • Für 9 Wochen 2- Manuelle Lymphdrainage

Parameter:

  • Dauer 30 Minuten.
  • Eigene Wahl des Patienten mit Anleitung.
  • Geeignete Ausrüstung für die spezifische Situation ausgewählt.
  • Messung und Nachverfolgung
  • Drei Sitzungen pro Woche
  • Für 9 Wochen 3. Ablauf der Studie:

Die Verfahren dieser Studie werden wie folgt klassifiziert:

3.1 Messverfahren: Alle Messungen wurden vor der Behandlung (vor), nach 9 Wochen (nach 1) und nach 9 Wochen (nach 2) durchgeführt.

1.1 (a) Beurteilung der Schmerzen im Schultergelenk

  • Beurteilung von Schmerzen in den oberen Gliedmaßen anhand einer visuellen Analogskala
  • VAS wird verwendet, um den Grad der Schmerzintensität subjektiv bei derselben Person zu beurteilen. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie mit der Aufschrift „No Pain“ auf der rechten Seite.

3.1(b) Beurteilung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks: Durch elektronisches Goniometer.

  • Ein standardisiertes Mess- und Aufzeichnungsmittel sowie ein Goniometer werden über einem Gelenk ausgerichtet und mit einem Klick auf eine Schaltfläche wird die ROM-Messung automatisch in die E-LINK-Computersoftware eingegeben, wodurch Fortschrittsberichte erstellt werden, die als endgültige Ergebnismessungen verwendet werden können. Es wird ein Goniometer verwendet, um goniometrische Messungen für Schulterflexion, Abduktion und Außenrotation zu erhalten.

    • Messung des Schulterflexionsbereichs in Rückenlage des Patienten
    • Messung des Schulterabduktionsbereichs, während der Patient sitzt oder auf dem Rücken liegt.
    • Messung des Außenrotationsbereichs der Schulter beim Patienten in Rückenlage. 3.1 (c) Beurteilung der Behinderung von Arm, Schulter und Hand Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
  • Der DASH-Fragebogen (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) ist ein selbstverwaltetes, regionalspezifisches Ergebnisinstrument, das als Maß für die selbstbewertete Behinderung und Symptome der oberen Extremitäten entwickelt wurde.
  • Der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala mit einer Bewertung von 0 (keine Behinderung) bis 100. 1.2 Therapeutische Verfahren: 3.2(a) Verfahren des Pilates-Übungsprogramms:

    1. Schulterabduktion mit Außenrotationsübung
    2. Schulterbrückenübung
    3. Meerjungfrau-Sitzübung.
    4. Stehende Pilates-Meerjungfrauenübung mit Handtuch
    5. Schaukelübung
    6. Habe die Pilates-Übung gesehen.
    7. Bird-Dog-Pilates-Übung.
    8. Aufrollübung.
    9. Kobra-Pose-Übung.
    10. Übung zur Pose des Kindes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dokki, Ägypten
        • Cairo university of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Altersspanne zwischen 35 und 55 Jahren.

    • Anzahl der Lymphknotendissektionen.
    • Keine Änderung der Armgröße.
    • An der Studie werden nur Frauen teilnehmen.
    • Alle Patienten haben ein Axillar-Web-Syndrom
    • Alle an der Studie teilnehmenden Angehörigen der Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • Alter mehr als 55 Jahre oder weniger als 35 Jahre.

    • Lymphödem.
    • Chemotherapie und Strahlentherapie.
    • Schwangere Frau.
    • Patienten, die unter psychischen oder psychischen Problemen leiden.
    • Patienten mit Psoriasis, Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruckpatienten und Herzproblemen
    • Die Patienten haben eine genetische Erkrankung oder Deformität
    • Wer hat eine frühere Verletzung oder einen Bruch im Schultergelenk?
    • Rheumatoide Arthritis
    • Osteopenie
    • Gefrorene Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 34 Patienten mit Axillar-Web-Syndrom, die Pilates-Übungen mit einem traditionellen Physiotherapie-Übungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung) erhalten. Die Patienten erhalten 9 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.
  1. Schulterabduktion mit Außenrotationsübung
  2. Schulterbrückenübung
  3. Meerjungfrau-Sitzübung.
  4. Stehende Pilates-Meerjungfrauenübung mit Handtuch
  5. Schaukelübung
  6. Habe die Pilates-Übung gesehen.
  7. Bird-Dog-Pilates-Übung.
  8. Aufrollübung.
  9. Kobra-Pose-Übung.
  10. Übung zur Pose des Kindes.
Experimental: Manuelle Lymphmassagegruppe
Zu dieser Gruppe gehören 34 Patienten mit Axillar-Web-Syndrom, die eine manuelle Lymphdrainage-Massage mit einem traditionellen Physiotherapie-Übungsprogramm (Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung) erhalten. Die Patienten erhalten 9 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche; Die Sitzungszeit beträgt 30 Minuten.

Verfahren des Programms zur manuellen Lymphdrainage. Wissenswertes über die MLD-Massage

  • Üben Sie nur sanften Druck aus, gerade so viel, dass Sie sehen, wie sich Ihre Haut bewegt.
  • Die Massage sollte nicht schmerzhaft sein.
  • Reiben Sie Ihre Haut nicht rot.
  • Massieren Sie jeden Tag.
  • Wiederholen Sie jeden Schritt 5 bis 10 Mal.
  • Die Massage sollte etwa 15 bis 30 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrisches Goniometer
Zeitfenster: 9 Wochen
zur BEWEGUNGSREICHWEITENMESSUNG
9 Wochen
DASH SCALE (Behinderung von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: 9 Wochen
zur Messung der Behinderung
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Dr. Haidy N Asham, Professor of Physical Therapy for Surgery
  • Studienleiter: Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil, Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
  • Hauptermittler: Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem, Professor of Clinical Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003745

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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