乳房切除術後の腋窩ウェブ症候群におけるピラティスエクササイズと手動リンパドレナージの比較
1-被験者: 乳房切除術後の腋窩ウェブ症候群を有する患者サンプル数 (G パワーに基づく) 68 名がこの研究に参加した。 彼らの年齢は35歳から55歳まででした。 参加者は学習病院(アル・カスル・アル・アイニ病院と国立がん研究所)から選択され、ランダムに2つの均等なグループに分けられました。
1.1 研究計画: この研究では、患者を 2 つの等しいグループにランダムに割り当てます (各グループあたり 34 人の患者) 1.1(a) グループ A: (ピラティス運動)
1.1(b) グループ B:(手動によるリンパドレナージ)
2. 機器とツール: この研究の機器は、測定機器と治療機器の 2 つの主要なカテゴリに分類されます。
2.1.測定装置:
肩関節の可動域と痛みを評価するには、次のツールが使用されます。
2.1 (a) 以下による痛みの測定と評価:
- ビジュアル アナログ スケール 2.2 (b) 以下による可動域 (ROM) の測定:
- 電子ゴニオメーター 2.3 (c) 以下による腕、肩、手の障害の測定:
- DASH アンケート (腕、肩、手の障害)。 2.2. 治療器具: 1. ピラティスエクササイズ 2- 手動リンパドレナージ 3. 研究の手順:
この研究の手順は次のように分類されます。
3.1 測定手順: すべての測定は、治療前 (プレ) 9 週間後 (ポスト 1) 9 週間後 (ポスト 2) に行われています。
1.1 (a) 肩関節の痛みの評価
・視覚アナログスケールを使用した上肢痛の評価 3.1(b) 肩関節の可動域の評価: 電子ゴニオメーターによる。 3.1 (c) 腕、肩、手の障害の評価 腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH) 1.2 治療手順: 3.2(a) ピラティス運動プログラムの手順:
- 外旋を伴う肩の外転運動
- 肩橋エクササイズ
- マーメイド座りのエクササイズ。
- タオルを使ったスタンディングピラティスマーメイドエクササイズ
- ロッキングエクササイズ
- ピラティスのエクササイズを見た。
- バードドッグピラティスエクササイズ。
- ロールアップ運動。
- コブラのポーズの練習。
- 子供のポーズ練習。
調査の概要
詳細な説明
1-被験者: 乳房切除術後の腋窩ウェブ症候群を有する患者サンプル数 (G パワーに基づく) 68 名がこの研究に参加した。 彼らの年齢は35歳から55歳まででした。 参加者は学習病院(アル・カスル・アル・アイニ病院と国立がん研究所)から選ばれ、ランダムに2つの均等なグループに分けられました。
1.1 研究計画: この研究では、患者を 2 つの等しいグループにランダムに割り当てました (各グループ 34 名の患者) 1.1(a) グループ A: (ピラティス運動) このグループには、腋窩ウェブ症候群を有する 34 名の患者が含まれ、伝統的な身体的運動を伴うピラティス運動を受けました。セラピー運動プログラム (筋力、体幹の安定性、柔軟性、筋肉の制御、姿勢、呼吸)。 患者は週に 3 回のセッションを 8 週間受けます。セッション時間は30分です。
1.1(b) グループ B: (手動リンパドレナージ) このグループには、腋窩ウェブ症候群を伝統的な理学療法運動プログラム (筋力、体幹の安定性、柔軟性、筋肉制御、姿勢、呼吸) と併せて手動リンパドレナージ マッサージを受けた 34 人の患者が含まれます。 患者は週に3回のセッションを8週間受けた。セッション時間は30分です。
2. 機器とツール: この研究の機器は、測定機器と治療機器の 2 つの主要なカテゴリに分類されます。
2.1.測定装置:
肩関節の可動域と痛みを評価するには、次のツールが使用されます。
2.1 (a) 以下による痛みの測定と評価:
- ビジュアル アナログ スケール 2.2 (b) 以下による可動域 (ROM) の測定:
- 電子ゴニオメーター 2.3 (c) 以下による腕、肩、手の障害の測定:
- DASH アンケート (腕、肩、手の障害)。 2.2. 治療機器: 1. ピラティスエクササイズ
パラメーター:
- 持続時間は30分。
- ガイダンスに従って患者自身が選択します。
- 特定の状況に応じて適切な機器を選択します。
- 測定とフォローアップ
- 週に3回のセッション
- 9週間 2- 手動リンパドレナージ
パラメーター:
- 持続時間は30分。
- ガイダンスに従って患者自身が選択します。
- 特定の状況に応じて適切な機器を選択します。
- 測定とフォローアップ
- 週に3回のセッション
- 9 週間 3. 研究の手順:
この研究の手順は次のように分類されます。
3.1 測定手順: すべての測定は、治療前 (プレ) 9 週間後 (ポスト 1) 9 週間後 (ポスト 2) に行われています。
1.1 (a) 肩関節の痛みの評価
- 視覚的アナログスケールを使用した上肢の痛みの評価
- VAS は、同じ被験者が主観的に痛みの強さの程度を評価するために使用されます。 このスケールは、右側に「No Pain」の文字が入った 10cm の線で構成されています。
3.1(b) 肩関節の可動域の評価: 電子ゴニオメーターによる。
標準化された測定および記録手段とゴニオメーターが関節上に配置され、ボタンをクリックするだけで ROM 測定値が E-LINK コンピューター ソフトウェアに自動的に入力され、最終的な結果測定として利用できる進捗レポートが生成されます。 肩の屈曲、外転、および外旋の角度測定値を取得するゴニオメーターが使用されます。
- 患者が仰臥位で肩屈曲範囲を測定
- 患者が座位または仰向けの姿勢で肩の外転範囲を測定します。
- 患者が仰臥位で肩の外旋範囲を測定します。 3.1 (c) 腕、肩、手の障害の評価 腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH)
- 腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、上肢の障害と症状の自己評価の尺度として開発された、自己管理型の地域固有の結果手段です。
DASH は主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 点でスコア付けされます。 1.2 治療手順: 3.2(a) ピラティス運動プログラムの手順:
- 外旋を伴う肩の外転運動
- 肩橋エクササイズ
- マーメイド座りのエクササイズ。
- タオルを使ったスタンディングピラティスマーメイドエクササイズ
- ロッキングエクササイズ
- ピラティスのエクササイズを見た。
- バードドッグピラティスエクササイズ。
- ロールアップ運動。
- コブラのポーズの練習。
- 子供のポーズ練習。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Dokki、エジプト
- Cairo university of physical therapy
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 年齢範囲は 35 ~ 55 歳です。
- リンパ節の切除の数。
- 腕のサイズは変わりません。
- 研究には女性のみが参加します。
- すべての患者は腋窩ウェブ症候群を患っています
- 研究に登録されたすべての患者の親族にはインフォームドコンセントが得られます
除外基準:
• 年齢が 55 歳以上、または 35 歳未満。
- リンパ浮腫。
- 化学療法と放射線療法。
- 妊娠中の女性。
- 精神的または心理的問題に苦しむ患者。
- 乾癬、肝疾患、糖尿病、高血圧患者、心臓疾患のある患者
- 遺伝性疾患または奇形を患っている患者
- 過去に肩関節に外傷や骨折を経験している方
- 関節リウマチ
- 骨減少症
- 五十肩
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピラティスグループ
このグループには、腋窩ウェブ症候群を患う 34 人の患者が含まれており、伝統的な理学療法運動プログラム (筋力、体幹の安定性、柔軟性、筋肉の制御、姿勢、呼吸) を伴うピラティス運動を受けます。
患者は週に 3 回のセッションを 9 週間受けます。セッション時間は30分です。
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実験的:手動リンパマッサージグループ
このグループには、腋窩ウェブ症候群の患者34人が含まれており、伝統的な理学療法運動プログラム(筋力、体幹の安定性、柔軟性、筋肉の制御、姿勢、呼吸)を伴う手動リンパドレナージマッサージを受けます。
患者は週に 3 回のセッションを 9 週間受けます。セッション時間は30分です。
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手動リンパドレナージプログラムの手順 MLDマッサージについて知っておきたいこと
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気ゴニオメーター
時間枠:9週間
|
可動域測定用
|
9週間
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ダッシュスケール(腕、肩、手の障害)
時間枠:9週間
|
障害測定用
|
9週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Prof. Dr. Haidy N Asham、Professor of Physical Therapy for Surgery
- スタディディレクター:Ass. Prof. Dr. Ereny S Wahba Khalil、Assistant professor of Physical Therapy for Surgery
- 主任研究者:Prof. Dr. Mohamed A Hassan Abolkasem、Professor of Clinical Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピラティスエクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了