관련성 - 캐나다의 절제 불가능한 비소세포폐암(3기)에 대한 RWE 연구 (RELEVANCE)
2023년 8월 31일 업데이트: AstraZeneca
캐나다에서 국소적으로 진행되고 절제 불가능한 비소세포폐암(3기) 성인 환자의 실제 치료 패턴과 임상 결과를 이해하기 위한 후향적 관찰, 다기관, 코호트 연구
RELEVANCE 연구에서 우리는 확장 가능한 전자 의료 보고서 데이터 캡처 플랫폼을 개발하여 여러 캐나다 암 센터에서 캐나다 III기 NSCLC 인구의 실제 데이터를 수집하고 분석할 것입니다.
후속 분석에서는 PACIFIC 환자 지원 프로그램 기간 동안 durvalumab 요법 또는 non-durvalumab 요법으로 계층화된 이러한 환자에 대한 치료 패턴 및 임상 결과(전체 생존 포함)를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
662
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University Of Calgary
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 11월 1일부터 2019년 12월 31일까지 캐나다 전역의 참여 임상 센터 중 한 곳에서 치료를 받은 III기 NSCLC 진단을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 환자는 센터에서 2017년 11월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 국소 진행성 또는 국소 재발성(3기) 질환이 있는 NSCLC 진단을 조직학적 또는 세포학적으로 문서화해야 합니다. 2018년 5월 더발루맙 출시 전 CRT 개시)
제외 기준:
- 시작일 이전에 임상 연구에서 더발루맙으로 치료받은 환자
- 치료를 받은 임상 시험 환자는 환자 의료 기록에서 맹검 처리됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Durvalumab 코호트
더발루맙을 투여받은 모든 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자
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화학방사선요법 + 더발루맙
다른 이름들:
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비 Durvalumab 코호트
더발루맙을 투여받지 않은 모든 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제율 및 유형
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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절제 불가능한 질환에서 동시 화학방사선요법(cCRT) 및 순차적 화학방사선요법(sCRT) 사용률을 포함하여 받은 치료
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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CRT를 받은 환자의 PACIFIC 요법 시작 및 섭취 비율
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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CRT를 받은 환자의 durvaluamab 흡수
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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치료 중단의 이유
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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치료 중단까지의 시간
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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CRT 후 durvalumab 시작까지의 시간
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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Durvalumab 코호트에서 특별한 관심이 있는 부작용의 비율 및 유형
기간: 2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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2017년 11월 1일 ~ 2022년 8월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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