PRZYDATNOŚĆ - Badanie RWE dotyczące nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (stadium III) w Kanadzie (RELEVANCE)
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Retrospektywne obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe mające na celu zrozumienie rzeczywistych wzorców leczenia i wyników klinicznych dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stadium III) w Kanadzie
W badaniu RELEVANCE opracujemy skalowalną platformę do przechwytywania danych z elektronicznych raportów medycznych w celu gromadzenia i analizowania rzeczywistych danych dotyczących populacji NSCLC w stadium III w Kanadzie w kilku kanadyjskich ośrodkach onkologicznych.
W kolejnych analizach zbadane zostaną wzorce leczenia i wyniki kliniczne, w tym całkowity czas przeżycia tych pacjentów, w podziale według schematu leczenia durwalumabem lub schematu leczenia bez durwalumabu w czasie trwania Programu Wsparcia Pacjentów PACIFIC.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
662
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym NSCLC w stadium III, którzy byli leczeni w jednym z uczestniczących ośrodków klinicznych w całej Kanadzie od 1 listopada 2017 r. do 31 grudnia 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Pacjenci muszą mieć udokumentowane histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie NSCLC z miejscowo zaawansowaną lub miejscowo nawracającą chorobą (stadium III) w okresie od 1 listopada 2017 r. do 31 grudnia 2019 r. rozpoczęcie CRT przed udostępnieniem durwalumabu w maju 2018 r.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni durwalumabem w badaniach klinicznych przed datą rozpoczęcia
- Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym, u których otrzymano leczenie, są zaślepieni w dokumentacji medycznej pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Durwalumabu
Wszyscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium III, którzy otrzymywali durwalumab
|
Chemioradioterapia plus durwalumab
Inne nazwy:
|
|
Kohorta bez durwalumabu
Wszyscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium III, którzy nie otrzymywali durwalumabu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość i rodzaj resekcji
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
|
|
Otrzymane leczenie, w tym częstość stosowania równoczesnej chemioradioterapii (cCRT) i sekwencyjnej chemioradioterapii (sCRT) w chorobie nieoperacyjnej
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
|
|
Odsetek rozpoczęcia i wychwytu schematu PACIFIC u pacjentów, którzy otrzymali CRT
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
Wychwyt durwaluamabu u pacjentów otrzymujących CRT
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
|
Przyczyny przerwania leczenia
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
|
|
Czas do przerwania leczenia
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
|
|
Czas do rozpoczęcia leczenia durwalumabem po CRT
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
|
|
Częstość i rodzaj zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu w kohorcie durwalumabu
Ramy czasowe: 1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
1 listopada 2017 do 31 sierpnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D4191R00028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .