Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RELEVANS – RWE-studie i ikke-småcellet lungekreft (stadium III) i Canada (RELEVANCE)

31. august 2023 oppdatert av: AstraZeneca

En retrospektiv observasjonsstudie, multisenter, kohortstudie for å forstå behandlingsmønstre og kliniske resultater fra den virkelige verden av voksne pasienter med lokalt avansert, ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft (stadium III) i Canada

I RELEVANCE-studien vil vi utvikle en skalerbar elektronisk datafangstplattform for medisinske rapporter for å samle inn og analysere virkelige data i stadium III NSCLC-populasjonen i Canada på tvers av flere kanadiske kreftsentre. Påfølgende analyser vil undersøke behandlingsmønstre og kliniske resultater, inkludert total overlevelse, for disse pasientene, stratifisert etter durvalumab-regime eller ikke-durvalumab-regime i løpet av PACIFIC-pasientstøtteprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

662

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med stadium III NSCLC som mottok behandling ved et av de deltakende kliniske sentrene over hele Canada fra 1. november 2017 til 31. desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre
  • Pasienter må ha histologisk eller cytologisk dokumentert diagnose NSCLC med en lokalt avansert, eller lokalt tilbakevendende (stadium III) sykdom mellom 1. november 2017 og 31. desember 2019 i senteret (Merk: durvalumab-opptakshastighet krever en sekundær indeksdato, som f.eks. initiering av CRT før tilgjengelighet av durvalumab i mai 2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med durvalumab i kliniske studier før startdatoen
  • Kliniske forsøkspasienter der behandlinger mottatt er blindet i pasientjournalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Durvalumab-kohort
Alle stadium III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter som fikk durvalumab
Legemiddel: Durvalumab
Kjemoradioterapi pluss durvalumab
Andre navn:
  • Imfinzi
Ikke-durvalumab-kohort
Alle stadium III pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke fikk durvalumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens og type reseksjon
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Behandlinger mottatt, inkludert hyppighet av samtidig kjemoradioterapi (cCRT) og sekvensiell kjemoradioterapi (sCRT) ved uoperabel sykdom
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Andel av PACIFIC-regimestart og -opptak hos pasienter som fikk CRT
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
Opptak av durvaluamab hos pasienter som fikk CRT
1. november 2017 til 31. august 2022
Årsaker til seponering av behandlingen
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Tid til behandling seponering
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Tid til oppstart av durvalumab etter CRT
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Frekvens og type uønskede hendelser av spesiell interesse i durvalumab-kohorten
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4191R00028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Durvalumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere