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RELEVANZ – RWE-Studie zu inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Stadium III) in Kanada (RELEVANCE)

31. August 2023 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine retrospektive beobachtende, multizentrische Kohortenstudie zum Verständnis realer Behandlungsmuster und klinischer Ergebnisse erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Stadium III) in Kanada

In der RELEVANCE-Studie werden wir eine skalierbare elektronische Datenerfassungsplattform für medizinische Berichte entwickeln, um reale Daten in der NSCLC-Population im Stadium III in Kanada in mehreren kanadischen Krebszentren zu sammeln und zu analysieren. Nachfolgende Analysen werden Behandlungsmuster und klinische Ergebnisse, einschließlich des Gesamtüberlebens, für diese Patienten untersuchen, stratifiziert nach Durvalumab-Regime oder Nicht-Durvalumab-Regime während der Zeit des PACIFIC-Patientenunterstützungsprogramms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

662

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen NSCLC im Stadium III diagnostiziert wurde und die vom 1. November 2017 bis zum 31. Dezember 2019 in einem der teilnehmenden klinischen Zentren in ganz Kanada behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
  • Bei Patienten muss zwischen dem 1. November 2017 und dem 31. Dezember 2019 im Zentrum eine histologisch oder zytologisch dokumentierte Diagnose eines NSCLC mit einer lokal fortgeschrittenen oder lokal wiederkehrenden Erkrankung (Stadium III) vorliegen (Hinweis: Für die Durvalumab-Aufnahmerate ist ein sekundäres Indexdatum erforderlich, z. B Beginn der CRT vor der Verfügbarkeit von Durvalumab im Mai 2018)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor dem Startdatum in klinischen Studien mit Durvalumab behandelt wurden
  • Klinische Studienpatienten, bei denen die Behandlungen erhalten wurden, sind in den Krankenakten des Patienten verblindet aufgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durvalumab-Kohorte
Alle Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III, die Durvalumab erhielten
Arzneimittel: Durvalumab
Radiochemotherapie plus Durvalumab
Andere Namen:
  • Imfinzi
Nicht-Durvalumab-Kohorte
Alle Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III, die kein Durvalumab erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate und Art der Resektion
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022
Zu den erhaltenen Behandlungen zählen die Raten der gleichzeitigen Anwendung einer Radiochemotherapie (cCRT) und einer sequentiellen Radiochemotherapie (sCRT) bei inoperablen Erkrankungen
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022
Anteil der Einleitung und Aufnahme des PACIFIC-Regimes bei Patienten, die eine CRT erhielten
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
Aufnahme von Durvaluamab bei Patienten, die eine CRT erhielten
1. November 2017 bis 31. August 2022
Gründe für den Abbruch der Behandlung
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022
Zeit bis zum Absetzen der Behandlung
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022
Zeit bis zur Einleitung von Durvalumab nach CRT
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022
Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse in der Durvalumab-Kohorte
Zeitfenster: 1. November 2017 bis 31. August 2022
1. November 2017 bis 31. August 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4191R00028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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