Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

RELEVANCIA: estudio RWE en cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable (estadio III) en Canadá (RELEVANCE)

31 de agosto de 2023 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de cohorte multicéntrico, observacional retrospectivo para comprender los patrones de tratamiento reales y los resultados clínicos de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado e irresecable (etapa III) en Canadá

En el estudio RELEVANCE, desarrollaremos una plataforma escalable de captura de datos de informes médicos electrónicos para recopilar y analizar datos del mundo real en la población de NSCLC en etapa III en Canadá en varios centros oncológicos canadienses. Los análisis posteriores examinarán los patrones de tratamiento y los resultados clínicos, incluida la supervivencia general, para estos pacientes, estratificados por régimen de durvalumab o régimen sin durvalumab durante el tiempo del Programa de apoyo al paciente PACIFIC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

662

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos diagnosticados con NSCLC en etapa III que recibieron tratamiento en uno de los centros clínicos participantes en Canadá desde el 1 de noviembre de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 18 años o más
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico documentado histológica o citológicamente de NSCLC con una enfermedad localmente avanzada o localmente recurrente (etapa III) entre el 1 de noviembre de 2017 y el 31 de diciembre de 2019 en el centro (Nota: la tasa de captación de durvalumab requiere una fecha índice secundaria, como inicio de TRC antes de la disponibilidad de durvalumab en mayo de 2018)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con durvalumab en estudios clínicos antes de la fecha de inicio
  • Pacientes de ensayos clínicos en los que los tratamientos recibidos están cegados en las historias clínicas de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de durvalumab
Todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III que recibieron durvalumab
Droga: Durvalumab
Quimiorradioterapia más durvalumab
Otros nombres:
  • Imfinzi
Cohorte sin durvalumab
Todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III que no recibieron durvalumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa y tipo de resección
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Tratamientos recibidos, incluidas las tasas de uso de quimiorradioterapia concurrente (cCRT) y quimiorradioterapia secuencial (sCRT) en enfermedad irresecable
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Proporción de inicio y aceptación del régimen PACIFIC en pacientes que recibieron TRC
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Captación de durvaluamab en pacientes que recibieron TRC
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Motivos de suspensión del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Interrupción del tiempo hasta el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Tiempo hasta el inicio de durvalumab después de la TRC
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
Tasa y tipo de eventos adversos de especial interés en la cohorte de durvalumab
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022
1 de noviembre de 2017 al 31 de agosto de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4191R00028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir