Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RELEVANCE – RWE-tutkimus ei-pienisoluisesta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (vaihe III) Kanadassa (RELEVANCE)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca

Retrospektiivinen havainnointi, usean keskuksen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää todellisia hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia aikuispotilailla, joilla on paikallisesti edennyt, ei-leikkauksellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe III) Kanadassa

RELEVANCE-tutkimuksessa kehitämme skaalautuvan sähköisen lääketieteellisen raportin tiedonkeruualustan, jolla kerätään ja analysoidaan reaalimaailman tietoja vaiheen III NSCLC-populaatiosta Kanadassa useissa Kanadan syöpäkeskuksissa. Myöhemmissä analyyseissä tarkastellaan näiden potilaiden hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, durvalumabi- tai ei-durvalumabihoito-ohjelman mukaan PACIFIC-potilastukiohjelman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

662

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III NSCLC ja jotka saivat hoitoa yhdessä osallistuvista kliinisistä keskuksista eri puolilla Kanadaa 1.11.2017–31.12.2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu NSCLC-diagnoosi, jossa on paikallisesti edennyt tai paikallisesti uusiutuva (vaihe III) sairaus 1.11.2017-31.12.2019 välisenä aikana keskellä (Huomaa: durvalumabin ottonopeus vaatii toissijaisen indeksipäivämäärän, kuten esim. CRT-hoidon aloittaminen ennen durvalumabin saatavuutta toukokuussa 2018)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin durvalumabilla kliinisissä tutkimuksissa ennen aloituspäivää
  • Kliiniset tutkimukset, joissa hoidot ovat saaneet, on sokkoutettavissa potilaiden potilastietoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Durvalumabikohortti
Kaikki vaiheen III ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat, jotka saivat durvalumabia
Lääke: Durvalumabi
Kemoradioterapia plus durvalumabi
Muut nimet:
  • Imfinzi
Ei-durvalumabikohortti
Kaikki vaiheen III ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat, jotka eivät saaneet durvalumabia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022
Saadut hoidot, mukaan lukien samanaikaisen kemosädehoidon (cCRT) ja peräkkäisen kemosädehoidon (sCRT) käyttö ei-leikkauskelpoisissa sairauksissa
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022
PACIFIC-hoidon aloitus- ja käyttöosuus potilailla, jotka saivat CRT:tä
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
Durvaluamabin otto potilailla, jotka saivat CRT:tä
1.11.2017–31.8.2022
Syyt hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022
Aika hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022
Aika durvalumabin aloittamiseen CRT:n jälkeen
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien määrä ja tyyppi durvalumabikohortissa
Aikaikkuna: 1.11.2017–31.8.2022
1.11.2017–31.8.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4191R00028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa