Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RELEVANCE - RWE-undersøgelse i ikke-småcellet lungekræft (stadie III) i Canada (RELEVANCE)

31. august 2023 opdateret af: AstraZeneca

En retrospektiv observationel, multi-center, kohorteundersøgelse for at forstå behandlingsmønstre og kliniske resultater fra den virkelige verden af ​​voksne patienter med lokalt avanceret, uoperabel ikke-småcellet lungekræft (stadie III) i Canada

I RELEVANCE-undersøgelsen vil vi udvikle en skalerbar elektronisk datafangstplatform for medicinske rapporter til at indsamle og analysere virkelige data i fase III NSCLC-populationen i Canada på tværs af flere canadiske cancercentre. Efterfølgende analyser vil undersøge behandlingsmønstre og kliniske resultater, herunder samlet overlevelse, for disse patienter, stratificeret efter durvalumab-regime eller non-durvalumab-regime i løbet af PACIFIC Patient Support Program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

662

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med stadium III NSCLC, som modtog behandling på et af de deltagende kliniske centre i Canada fra 1. november 2017 til 31. december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  • Patienter skal have histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose NSCLC med en lokalt fremskreden eller lokalt tilbagevendende (stadie III) sygdom mellem 1. november 2017 og 31. december 2019 i centret (Bemærk: durvalumab-optagelseshastigheden kræver en sekundær indeksdato, som f.eks. påbegyndelse af CRT før tilgængelighed af durvalumab i maj 2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med durvalumab i kliniske undersøgelser før startdatoen
  • Kliniske forsøgspatienter, hvor modtagne behandlinger er blindet i patientjournalerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Durvalumab kohorte
Alle fase III ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) patienter, som fik durvalumab
Medicin: Durvalumab
Kemoradioterapi plus durvalumab
Andre navne:
  • Imfinzi
Ikke-durvalumab kohorte
Alle trin III ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) patienter, som ikke fik durvalumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate og type af resektion
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Modtagne behandlinger, herunder frekvenser af samtidig brug af kemoradioterapi (cCRT) og sekventiel kemoradioterapi (sCRT) ved uoperabel sygdom
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Andel af PACIFIC-behandlingsinitiering og -optagelse hos patienter, der modtog CRT
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
Optagelse af durvaluamab hos patienter, der fik CRT
1. november 2017 til 31. august 2022
Årsager til behandlingsophør
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Tid til behandlingsophør
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Tid til påbegyndelse af durvalumab efter CRT
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022
Hyppighed og type af bivirkninger af særlig interesse i durvalumab-kohorten
Tidsramme: 1. november 2017 til 31. august 2022
1. november 2017 til 31. august 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4191R00028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Durvalumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner