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PERTINENZA - Studio RWE sul carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile (stadio III) in Canada (RELEVANCE)

31 agosto 2023 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio retrospettivo osservazionale, multicentrico, di coorte per comprendere i modelli di trattamento del mondo reale e gli esiti clinici di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non resecabile (stadio III) in Canada

Nello studio RELEVANCE, svilupperemo una piattaforma elettronica scalabile per l'acquisizione dei dati dei referti medici per raccogliere e analizzare i dati del mondo reale nella popolazione di NSCLC in stadio III in Canada in diversi centri oncologici canadesi. Le analisi successive esamineranno i modelli di trattamento e gli esiti clinici, inclusa la sopravvivenza globale, per questi pazienti, stratificati per regime durvalumab o regime non durvalumab durante il periodo del PACIFIC Patient Support Program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

662

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di NSCLC in stadio III che hanno ricevuto il trattamento presso uno dei centri clinici partecipanti in tutto il Canada dal 1° novembre 2017 al 31 dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • I pazienti devono avere una diagnosi documentata istologicamente o citologicamente di NSCLC con una malattia localmente avanzata o localmente ricorrente (stadio III) tra il 1 novembre 2017 e il 31 dicembre 2019 presso il centro (Nota: il tasso di assorbimento di durvalumab richiede una data indice secondaria, come inizio della CRT prima della disponibilità di durvalumab nel maggio 2018)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con durvalumab negli studi clinici prima della data di inizio
  • I pazienti della sperimentazione clinica in cui i trattamenti ricevuti sono ciechi nelle cartelle cliniche dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte Durvalumab
Tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III che hanno ricevuto durvalumab
Droga: Durvalumab
Chemioradioterapia più durvalumab
Altri nomi:
  • Imfinzi
Coorte non durvalumab
Tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III che non hanno ricevuto durvalumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso e tipo di resezione
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Trattamenti ricevuti, compresi i tassi di chemioradioterapia concomitante (cCRT) e chemioradioterapia sequenziale (sCRT) nella malattia non resecabile
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Proporzione di inizio e assorbimento del regime PACIFIC nei pazienti che hanno ricevuto CRT
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Assorbimento di durvaluamab in pazienti che hanno ricevuto CRT
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Ragioni per l'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Tempo di interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Tempo all'inizio di durvalumab dopo la CRT
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Tasso e tipo di eventi avversi di particolare interesse nella coorte durvalumab
Lasso di tempo: Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022
Dal 1 novembre 2017 al 31 agosto 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4191R00028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su Durvalumab

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