Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АКТУАЛЬНОСТЬ - Исследование RWE по неоперабельному немелкоклеточному раку легкого (стадия III) в Канаде (RELEVANCE)

31 августа 2023 г. обновлено: AstraZeneca

Ретроспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование для понимания реальных моделей лечения и клинических исходов взрослых пациентов с местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (стадия III) в Канаде

В исследовании RELEVANCE мы разработаем масштабируемую платформу для сбора данных электронных медицинских отчетов для сбора и анализа реальных данных о популяции НМРЛ стадии III в Канаде в нескольких канадских онкологических центрах. В последующем анализе будут изучены схемы лечения и клинические результаты, включая общую выживаемость, для этих пациентов, стратифицированных по схемам с дурвалумабом или без дурвалумаба во время программы поддержки пациентов PACIFIC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

662

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом НМРЛ III стадии, проходившие лечение в одном из участвующих клинических центров Канады с 1 ноября 2017 г. по 31 декабря 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ с местно-распространенным или местно-рецидивным (стадия III) заболеванием в период с 1 ноября 2017 г. по 31 декабря 2019 г. в центре (Примечание: скорость поглощения дурвалумаба требует вторичной даты индекса, такой как начало CRT до появления дурвалумаба в мае 2018 г.)

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие дурвалумаб в клинических исследованиях до даты начала
  • Пациенты, участвующие в клинических испытаниях, у которых полученное лечение скрыто в медицинских записях пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта дурвалумаба
Все пациенты с немелкоклеточным раком легкого III стадии (НМРЛ), получавшие дурвалумаб.
Лекарство: Дурвалумаб
Химиолучевая терапия плюс дурвалумаб
Другие имена:
  • Имфинзи
Когорта без дурвалумаба
Все пациенты с немелкоклеточным раком легкого III стадии (НМРЛ), которые не получали дурвалумаб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тип резекции
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Полученное лечение, включая показатели одновременной химиолучевой терапии (кХЛТ) и последовательной химиолучевой терапии (пХЛТ) при нерезектабельном заболевании.
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Доля пациентов, начавших лечение по схеме PACIFIC, и получавших СРТ
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Прием дурвалуамаба у пациентов, получавших СРТ
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Причины прекращения лечения
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Время до прекращения лечения
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Время до начала приема дурвалумаба после СРТ
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
Частота и тип нежелательных явлений, представляющих особый интерес, в когорте дурвалумаба
Временное ограничение: С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.
С 1 ноября 2017 г. по 31 августа 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4191R00028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться