RELEVÂNCIA - Estudo RWE em câncer de pulmão de células não pequenas irressecável (estágio III) no Canadá (RELEVANCE)
31 de agosto de 2023 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo observacional retrospectivo, multicêntrico e de coorte para entender os padrões de tratamento do mundo real e os resultados clínicos de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado e irressecável (estágio III) no Canadá
No estudo RELEVANCE, desenvolveremos uma plataforma escalonável de captura de dados de relatórios médicos eletrônicos para coletar e analisar dados do mundo real na população de NSCLC estágio III no Canadá em vários centros canadenses de câncer.
As análises subsequentes examinarão os padrões de tratamento e os resultados clínicos, incluindo a sobrevida geral, para esses pacientes, estratificados por regime de durvalumabe ou regime sem durvalumabe durante o período do Programa de Apoio ao Paciente PACIFIC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
662
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos diagnosticados com NSCLC estágio III que receberam tratamento em um dos centros clínicos participantes no Canadá de 1º de novembro de 2017 a 31 de dezembro de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- Os pacientes devem ter diagnóstico documentado histológica ou citologicamente de NSCLC com doença localmente avançada ou localmente recorrente (estágio III) entre 1º de novembro de 2017 e 31 de dezembro de 2019 no centro (Nota: a taxa de absorção de durvalumabe requer uma data de índice secundário, como início da TRC antes da disponibilidade de durvalumabe em maio de 2018)
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com durvalumabe em estudos clínicos antes da data de início
- Pacientes de ensaios clínicos em que os tratamentos recebidos são ocultados nos prontuários médicos do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de Durvalumabe
Todos os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio III que receberam durvalumabe
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Quimiorradioterapia mais durvalumabe
Outros nomes:
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Coorte sem durvalumabe
Todos os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio III que não receberam durvalumabe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa e tipo de ressecção
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Tratamentos recebidos, incluindo taxas de uso concomitante de quimiorradioterapia (cCRT) e quimiorradioterapia sequencial (sCRT) em doenças irressecáveis
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Proporção de início e aceitação do regime PACIFIC em pacientes que receberam TRC
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Captação de durvaluamab em pacientes que receberam TRC
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Razões para descontinuação do tratamento
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Tempo para interrupção do tratamento
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Tempo para iniciar durvalumabe após CRT
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Taxa e tipo de eventos adversos de interesse especial na coorte de durvalumabe
Prazo: 1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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1 de novembro de 2017 a 31 de agosto de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Durvalumabe
Outros números de identificação do estudo
- D4191R00028
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