RELEVANS - RWE-studie i icke-småcellig lungcancer (stadium III) i Kanada (RELEVANCE)
31 augusti 2023 uppdaterad av: AstraZeneca
En retrospektiv observationsstudie, multicenter, kohortstudie för att förstå verkliga behandlingsmönster och kliniska resultat hos vuxna patienter med lokalt avancerad, icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer (stadium III) i Kanada
I RELEVANCE-studien kommer vi att utveckla en skalbar elektronisk datainsamlingsplattform för medicinska rapporter för att samla in och analysera verkliga data i NSCLC-stadium III-populationen i Kanada över flera kanadensiska cancercentra.
Efterföljande analyser kommer att undersöka behandlingsmönster och kliniska resultat, inklusive total överlevnad, för dessa patienter, stratifierade efter durvalumab-regim eller icke-durvalumab-regim under tiden för PACIFIC Patient Support Program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
662
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter diagnostiserade med stadium III NSCLC som fick behandling vid ett av de deltagande kliniska centra över hela Kanada från 1 november 2017 till 31 december 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre
- Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt dokumenterad diagnos av NSCLC med en lokalt avancerad, eller lokalt återkommande (stadium III) sjukdom mellan 1 november 2017 och 31 december 2019 på centret (Obs: durvalumabs upptagshastighet kräver ett sekundärt indexdatum, som t.ex. initiering av CRT innan durvalumab är tillgänglig i maj 2018)
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlats med durvalumab i kliniska studier före startdatumet
- Kliniska prövningspatienter där behandlingar erhålls förblindas i patientjournalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Durvalumab kohort
Alla patienter i stadium III icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som fick durvalumab
|
Kemoradioterapi plus durvalumab
Andra namn:
|
|
Icke-durvalumab kohort
Alla patienter i stadium III icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte fick durvalumab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens och typ av resektion
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
|
|
Mottagna behandlingar inklusive frekvens av samtidig kemoradioterapi (cCRT) och sekventiell kemoradioterapi (sCRT) vid inoperabel sjukdom
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
|
|
Andel av PACIFIC-regimstart och upptag hos patienter som fick CRT
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
Upptag av durvaluamab hos patienter som fick CRT
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
|
Orsaker till att behandlingen avbryts
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
|
|
Tid till avbrytande av behandlingen
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
|
|
Dags till start med durvalumab efter CRT
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
|
|
Frekvens och typ av biverkningar av särskilt intresse i durvalumab-kohorten
Tidsram: 1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
1 november 2017 till 31 augusti 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D4191R00028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .