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PERTINENCE - Étude RWE sur le cancer du poumon non à petites cellules non résécable (stade III) au Canada (RELEVANCE)

31 août 2023 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude observationnelle rétrospective, multicentrique et de cohorte pour comprendre les schémas de traitement et les résultats cliniques dans le monde réel des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable (stade III) au Canada

Dans l'étude RELEVANCE, nous développerons une plate-forme évolutive de saisie de données de rapports médicaux électroniques pour collecter et analyser des données réelles sur la population de NSCLC de stade III au Canada dans plusieurs centres de cancérologie canadiens. Des analyses ultérieures examineront les schémas de traitement et les résultats cliniques, y compris la survie globale, pour ces patients, stratifiés par régime durvalumab ou régime sans durvalumab pendant la durée du programme de soutien aux patients PACIFIC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

662

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant reçu un diagnostic de CPNPC de stade III qui ont reçu un traitement dans l'un des centres cliniques participants au Canada du 1er novembre 2017 au 31 décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
  • Les patients doivent avoir un diagnostic documenté histologiquement ou cytologiquement de NSCLC avec une maladie localement avancée ou localement récurrente (stade III) entre le 1er novembre 2017 et le 31 décembre 2019 au centre (Remarque : le taux d'absorption du durvalumab nécessite une date d'index secondaire, telle que initiation du CRT avant la disponibilité du durvalumab en mai 2018)

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par durvalumab dans les études cliniques avant la date de début
  • Patients des essais cliniques où les traitements reçus sont en aveugle dans les dossiers médicaux des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte Durvalumab
Tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III qui ont reçu du durvalumab
Médicament: Durvalumab
Chimioradiothérapie plus durvalumab
Autres noms:
  • Imfinzi
Cohorte sans durvalumab
Tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III qui n'ont pas reçu de durvalumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux et type de résection
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022
Traitements reçus, y compris les taux d'utilisation de la chimioradiothérapie concomitante (cCRT) et de la chimioradiothérapie séquentielle (sCRT) dans les maladies non résécables
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022
Proportion d'initiation et de prise du régime PACIFIC chez les patients ayant reçu une RCT
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
Utilisation du durvaluamab chez les patients ayant reçu une RCT
1er novembre 2017 au 31 août 2022
Raisons de l'arrêt du traitement
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022
Délai d'arrêt du traitement
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022
Délai avant l'initiation du durvalumab après CRT
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022
Taux et type d'événements indésirables d'intérêt particulier dans la cohorte durvalumab
Délai: 1er novembre 2017 au 31 août 2022
1er novembre 2017 au 31 août 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D4191R00028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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