Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RELEvancia – RWE-tanulmány a nem reszekálható, nem kissejtes tüdőrákról (III. stádium) Kanadában (RELEVANCE)

2023. augusztus 31. frissítette: AstraZeneca

Retrospektív megfigyelési, többközpontú, kohorsz-tanulmány a kanadai, lokálisan előrehaladott, nem operálható nem kissejtes tüdőrákos (III. stádium) felnőtt betegek valós kezelési mintáinak és klinikai eredményeinek megértésére

A RELEVANCE tanulmányban egy méretezhető elektronikus orvosi jelentések adatrögzítő platformot fejlesztünk ki a valós adatok összegyűjtésére és elemzésére a kanadai III. stádiumú NSCLC populációban több kanadai rákközpontban. A későbbi elemzések megvizsgálják ezeknek a betegeknek a kezelési mintázatait és klinikai kimenetelét, beleértve a teljes túlélést is, a durvalumab kezelési rend szerint vagy a nem durvalumab kezelési rend szerint rétegezve a PACIFIC betegtámogatási program ideje alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

662

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

III. stádiumú NSCLC-vel diagnosztizált felnőtt betegek, akik 2017. november 1. és 2019. december 31. között az egyik részt vevő klinikai központban részesültek Kanadában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
  • A 2017. november 1. és 2019. december 31. között lokálisan előrehaladott vagy lokálisan visszatérő (III. stádiumú) betegséggel rendelkező betegeknél szövettani vagy citológiailag dokumentált NSCLC diagnózisnak kell lennie a központban (Megjegyzés: a durvalumab felvételi rátához másodlagos index dátumra van szükség, mint pl. a CRT megkezdése a durvalumab 2018 májusi elérhetősége előtt)

Kizárási kritériumok:

  • A kezdeti időpont előtt durvalumabbal kezelt betegek klinikai vizsgálatokban
  • Azok a klinikai vizsgálatban részt vevő betegek, ahol a kezelésben részesültek, vakok a betegek egészségügyi nyilvántartásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Durvalumab kohorsz
Minden III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteg, aki durvalumabot kapott
Drog: Durvalumab
Kemoradioterápia plusz durvalumab
Más nevek:
  • Imfinzi
Nem durvalumab kohorsz
Minden III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteg, aki nem kapott durvalumabot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reszekció gyakorisága és típusa
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A kapott kezelések, beleértve az egyidejű kemoradioterápia (cCRT) és a szekvenciális kemoradioterápia (sCRT) alkalmazását nem reszekálható betegségekben
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A PACIFIC-kezelés megkezdésének és felvételének aránya a CRT-ben részesülő betegeknél
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A durvaluamab felvétele CRT-t kapott betegeknél
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A kezelés abbahagyásának okai
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A kezelés megszakításáig eltelt idő
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A durvalumab CRT-t követő megkezdésének ideje
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események gyakorisága és típusa a durvalumab kohorszban
Időkeret: 2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig
2017. november 1-től 2022. augusztus 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4191R00028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Durvalumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel