Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RELEVANCE – Studie RWE u neresekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic (stádium III) v Kanadě (RELEVANCE)

31. srpna 2023 aktualizováno: AstraZeneca

Retrospektivní observační, multicentrická, kohortová studie k pochopení skutečných léčebných vzorců a klinických výsledků dospělých pacientů s lokálně pokročilým, neresekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic (stádium III) v Kanadě

Ve studii RELEVANCE vyvineme škálovatelnou platformu pro sběr dat z elektronických lékařských zpráv pro sběr a analýzu reálných dat v populaci NSCLC stadia III v Kanadě v několika kanadských onkologických centrech. Následné analýzy budou zkoumat schémata léčby a klinické výsledky, včetně celkového přežití, u těchto pacientů, stratifikované podle režimu durvalumabu nebo režimu bez durvalumabu v době programu podpory pacientů PACIFIC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

662

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou NSCLC stadia III, kteří byli léčeni v jednom ze zúčastněných klinických center po celé Kanadě od 1. listopadu 2017 do 31. prosince 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky doloženou diagnózu NSCLC s lokálně pokročilým nebo lokálně recidivujícím (stadium III) onemocněním v období od 1. listopadu 2017 do 31. prosince 2019 v centru (Poznámka: míra vychytávání durvalumabu vyžaduje datum sekundárního indexu, např. zahájení CRT před dostupností durvalumabu v květnu 2018)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení durvalumabem v klinických studiích před datem zahájení
  • Pacienti v klinických studiích, u kterých byla přijata léčba, jsou v lékařských záznamech pacientů zaslepeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Durvalumab kohorta
Všichni pacienti ve stadiu III nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), kteří dostávali durvalumab
Lék: Durvalumab
Chemoradioterapie plus durvalumab
Ostatní jména:
  • Imfinzi
Nedurvalumabová kohorta
Všichni pacienti ve stadiu III nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), kteří nedostávali durvalumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a typ resekce
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Obdržená léčba, včetně míry souběžné chemoradioterapie (cCRT) a sekvenční chemoradioterapie (sCRT) u neresekovatelného onemocnění
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Podíl zahájení a vychytávání režimu PACIFIC u pacientů, kteří dostávali CRT
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Vychytávání durvaluamabu u pacientů, kteří dostávali CRT
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Důvody pro přerušení léčby
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Doba do přerušení léčby
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Čas do zahájení durvalumabu po CRT
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
Četnost a typ nežádoucích příhod zvláštního zájmu v kohortě durvalumabu
Časové okno: 1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022
1. listopadu 2017 až 31. srpna 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4191R00028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Durvalumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit