相关性 - 加拿大不可切除的非小细胞肺癌（III 期）RWE 研究 (RELEVANCE)
2023年8月31日 更新者：AstraZeneca
一项回顾性、多中心、队列研究，旨在了解加拿大局部晚期不可切除非小细胞肺癌（III 期）成人患者的真实治疗模式和临床结果
在 RELEVANCE 研究中，我们将开发一个可扩展的电子医疗报告数据采集平台，以收集和分析加拿大多个癌症中心的 III 期 NSCLC 人群的真实数据。
随后的分析将检查这些患者的治疗模式和临床结果，包括总体生存率，在 PACIFIC 患者支持计划期间按 durvalumab 方案或非 durvalumab 方案进行分层。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
662
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University Of Calgary
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年11月1日至2019年12月31日期间在加拿大参与临床中心之一接受治疗的被诊断为III期非小细胞肺癌的成年患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- 患者必须在 2017 年 11 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在该中心有组织学或细胞学诊断为局部晚期或局部复发（III 期）疾病的 NSCLC（注：durvalumab 摄取率需要二级索引日期，例如2018 年 5 月 durvalumab 上市之前开始 CRT）
排除标准：
- 在开始日期之前接受 durvalumab 临床研究的患者
- 接受治疗的临床试验患者的病历中是盲法的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Durvalumab 队列
所有接受 durvalumab 治疗的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者
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放化疗联合 durvalumab
其他名称：
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非杜瓦鲁单抗队列
所有未接受 durvalumab 治疗的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切除率和类型
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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接受的治疗，包括不可切除疾病中同步放化疗 (cCRT) 和序贯放化疗 (sCRT) 的使用率
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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接受 CRT 的患者中开始使用 PACIFIC 方案和采用 PACIFIC 方案的比例
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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接受 CRT 的患者摄取 durvalamab
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2017年11月1日至2022年8月31日
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停止治疗的原因
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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治疗停止时间
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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CRT 后开始 durvalumab 的时间
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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Durvalumab 队列中特别关注的不良事件的发生率和类型
大体时间：2017年11月1日至2022年8月31日
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2017年11月1日至2022年8月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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