RELEVANTIE - RWE-onderzoek naar inoperabele niet-kleincellige longkanker (stadium III) in Canada (RELEVANCE)
31 augustus 2023 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een retrospectieve, observationele, multicenter, cohortstudie om inzicht te krijgen in behandelpatronen en klinische resultaten in de praktijk van volwassen patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele niet-kleincellige longkanker (stadium III) in Canada
In de RELEVANCE-studie zullen we een schaalbaar platform voor het vastleggen van elektronische medische rapporten ontwikkelen om real-world gegevens te verzamelen en te analyseren in de stadium III NSCLC-populatie in Canada in verschillende Canadese kankercentra.
Daaropvolgende analyses zullen behandelingspatronen en klinische resultaten onderzoeken, inclusief algehele overleving, voor deze patiënten, gestratificeerd naar durvalumab-regime of niet-durvalumab-regime gedurende de tijd van het PACIFIC Patient Support Program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
662
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth (QE) II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met de diagnose stadium III NSCLC die van 1 november 2017 tot 31 december 2019 werden behandeld in een van de deelnemende klinische centra in heel Canada
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder
- Patiënten moeten tussen 1 november 2017 en 31 december 2019 in het centrum een histologisch of cytologisch gedocumenteerde diagnose hebben van NSCLC met een lokaal gevorderde of lokaal recidiverende (stadium III) ziekte (Opmerking: de opnamesnelheid van durvalumab vereist een secundaire indexdatum, zoals start van CRT vóór beschikbaarheid van durvalumab in mei 2018)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met durvalumab in klinische onderzoeken voorafgaand aan de startdatum
- Klinische proefpatiënten bij wie ontvangen behandelingen geblindeerd zijn in de medische dossiers van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Durvalumab-cohort
Alle patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die durvalumab kregen
|
Chemoradiotherapie plus durvalumab
Andere namen:
|
|
Niet-durvalumab-cohort
Alle patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die geen durvalumab kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief en type resectie
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
|
|
Ontvangen behandelingen inclusief percentages van gelijktijdig gebruik van chemoradiotherapie (cCRT) en sequentiële chemoradiotherapie (sCRT) bij inoperabele ziekte
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
|
|
Percentage van start en opname van het PACIFIC-regime bij patiënten die CRT kregen
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
Opname van durvaluamab bij patiënten die CRT kregen
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
|
Redenen voor stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
|
|
Tijd tot stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
|
|
Tijd tot durvalumab-initiatie na CRT
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
|
|
Percentage en type bijwerkingen van speciaal belang in het durvalumab-cohort
Tijdsspanne: 1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
1 november 2017 tot 31 augustus 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D4191R00028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .