- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05933798
중국 차오양에서 ICOPE(노인 통합 돌봄) 시범 운영
중국 베이징 차오양구 ICOPE(노인 통합 돌봄) 파일럿
이 파일럿 연구의 목표는 미리 정의된 매개변수(표본 크기, 역량 구축, 지역 사회 거주 노인(참가자) 및 의료 제공자의 수용)를 조사하여 세계 보건 기구의 ICOPE(노인을 위한 통합 의료) 접근 방식 구현 가능성을 평가하는 것입니다. 중국에서. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중국에서 ICOPE 접근 방식을 구현하는 것이 실현 가능한지 여부
- 통합 의료 접근 방식이 건강 결과와 자원 활용에 차이를 만들 수 있는지 여부.
위의 두 가지 질문에 답하기 위해 통합 치료를 받는 참여 노인(개입 그룹)을 일반적인 치료를 받는 노인(대조군)과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 중국에서 세계보건기구(WHO)의 ICOPE(노인을 위한 통합 관리) 접근 방식을 구현하는 타당성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중국에서 ICOPE 접근 방식을 구현하는 것이 실현 가능한지 여부
- 통합 의료 접근 방식이 건강 결과와 자원 활용에 차이를 만들 수 있는지 여부.
첫 번째 질문의 경우 표본 크기, 역량 구축, 지역 사회 거주 노인(참가자) 및 간병 제공자의 수용과 같은 미리 정의된 매개변수를 조사했습니다.
문헌 검토와 ICOPE 가이드라인 개발 프로세스의 배경 연구에서 입증된 바와 같이 핵심 가설은 통합 의료 관리 프로그램을 구현하면 비용을 억제하면서 건강 결과를 개선할 수 있다는 것입니다.
파일럿 연구 설계에 따라 베이징 차오양구에서 기능 상실 위험이 있는 60세 이상 지역사회 거주 노인 총 2000명을 모집하여 개입군(n=500)과 대조군(n=500)에 무작위로 배정했습니다. =1500).
차오양은 베이징에서 인구가 가장 많은 지역으로 도시, 교외 및 농촌 지역으로 구분되어 베이징을 대표합니다. 기능 손실 위험이 있는 잠재적 참가자를 식별하기 위해 파일럿은 모집 과정에서 ICOPE 검사 도구를 사용하여 이동성, 인지, 활력, 심리적 건강, 시력 및 청력의 손실을 검사했습니다.
사용된 스크리닝 도구는 다음과 같습니다.
- 독립성은 일상 생활 활동(ADL) 14개 설문 척도로 측정됩니다.
- 인지는 미니 정신 상태 검사(MMSE)로 측정됩니다.
- 활력 또는 영양은 영양 실조의 위험을 평가하기 위해 미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF)에 의해 측정됩니다.
- 이동성은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
- 정신 건강은 노인 우울증 척도 5 항목(GDS-5)으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- Pinetree Care Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내재 용량 감소에 대해 긍정적인 것으로 선별됨
- MMSE < 27(인지의 경우), SPPB ≤ 9(이동의 경우), MNA-SF <12(활력의 경우 영양을 프록시로 사용함), GDS-5 ≥ 2(심리학에서는 우울증을 프록시로 사용함) 또는 모든 시각 장애
- 서명된 동의서 및 파일럿 연구에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 내재적 능력 저하 스크리닝에서 부정적인 결과
- 연구가 COVID-19 대유행 기간 동안 수행되었고 원격 진료 또는 원격 개입 세션에 의존했기 때문에 심각한 청력 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
연구 기간 동안 ICOPE 심사 및 평가에 따라 개발된 개인화된 통합 치료 계획으로 적극적으로 후속 조치를 받은 참가자는 내재적 능력 손실에 대해 "위험에 처한" 것으로 식별되었습니다.
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지역에 맞게 조정된 치료 경로를 사용하는 ICOPE 접근 방식은 1차 의료 환경에서 제공되는 여러 분야의 팀이 조언하는 훈련된 통합 치료 관리자(ICM)에 의해 구현되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
연구 기간 동안 일상적인 치료를 계속 받은 참여자.
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컨트롤 그룹의 참가자는 평가 후 케어 계획을 갖고 케어 플랜 구현에 대한 추가 조언이나 지원 없이 평소와 같이 건강 및 케어 서비스를 찾습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중국에서 ICOPE 프로그램 실행 가능성
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독립
기간: 6 개월
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참가자의 신체 기능을 평가하기 위해 일상 생활 활동(ADL) 14개 설문 척도로 측정
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6 개월
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인식
기간: 6 개월
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참가자의 인지 건강을 평가하기 위해 미니 정신 상태 검사(MMSE)로 측정
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6 개월
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활력
기간: 6 개월
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영양 실조의 위험을 평가하기 위해 미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF)으로 측정한 영양
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6 개월
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유동성
기간: 6 개월
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이동성 저하 위험을 평가하기 위해 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정
|
6 개월
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심리적 건강
기간: 6 개월
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가능한 우울 증상을 평가하기 위해 짧은 질문 세트를 사용하여 노인 우울증 척도 5 항목(GDS-5)으로 측정
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-QS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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