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중국 차오양에서 ICOPE(노인 통합 돌봄) 시범 운영

2023년 7월 2일 업데이트: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

중국 베이징 차오양구 ICOPE(노인 통합 돌봄) 파일럿

이 파일럿 연구의 목표는 미리 정의된 매개변수(표본 크기, 역량 구축, 지역 사회 거주 노인(참가자) 및 의료 제공자의 수용)를 조사하여 세계 보건 기구의 ICOPE(노인을 위한 통합 의료) 접근 방식 구현 가능성을 평가하는 것입니다. 중국에서. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 중국에서 ICOPE 접근 방식을 구현하는 것이 실현 가능한지 여부
  2. 통합 의료 접근 방식이 건강 결과와 자원 활용에 차이를 만들 수 있는지 여부.

위의 두 가지 질문에 답하기 위해 통합 치료를 받는 참여 노인(개입 그룹)을 일반적인 치료를 받는 노인(대조군)과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 연구의 목표는 중국에서 세계보건기구(WHO)의 ICOPE(노인을 위한 통합 관리) 접근 방식을 구현하는 타당성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 중국에서 ICOPE 접근 방식을 구현하는 것이 실현 가능한지 여부
  2. 통합 의료 접근 방식이 건강 결과와 자원 활용에 차이를 만들 수 있는지 여부.

첫 번째 질문의 경우 표본 크기, 역량 구축, 지역 사회 거주 노인(참가자) 및 간병 제공자의 수용과 같은 미리 정의된 매개변수를 조사했습니다.

문헌 검토와 ICOPE 가이드라인 개발 프로세스의 배경 연구에서 입증된 바와 같이 핵심 가설은 통합 의료 관리 프로그램을 구현하면 비용을 억제하면서 건강 결과를 개선할 수 있다는 것입니다.

파일럿 연구 설계에 따라 베이징 차오양구에서 기능 상실 위험이 있는 60세 이상 지역사회 거주 노인 총 2000명을 모집하여 개입군(n=500)과 대조군(n=500)에 무작위로 배정했습니다. =1500).

차오양은 베이징에서 인구가 가장 많은 지역으로 도시, 교외 및 농촌 지역으로 구분되어 베이징을 대표합니다. 기능 손실 위험이 있는 잠재적 참가자를 식별하기 위해 파일럿은 모집 과정에서 ICOPE 검사 도구를 사용하여 이동성, 인지, 활력, 심리적 건강, 시력 및 청력의 손실을 검사했습니다.

사용된 스크리닝 도구는 다음과 같습니다.

  1. 독립성은 일상 생활 활동(ADL) 14개 설문 척도로 측정됩니다.
  2. 인지는 미니 정신 상태 검사(MMSE)로 측정됩니다.
  3. 활력 또는 영양은 영양 실조의 위험을 평가하기 위해 미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF)에 의해 측정됩니다.
  4. 이동성은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
  5. 정신 건강은 노인 우울증 척도 5 항목(GDS-5)으로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100029
        • Pinetree Care Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내재 용량 감소에 대해 긍정적인 것으로 선별됨
  • MMSE < 27(인지의 경우), SPPB ≤ 9(이동의 경우), MNA-SF <12(활력의 경우 영양을 프록시로 사용함), GDS-5 ≥ 2(심리학에서는 우울증을 프록시로 사용함) 또는 모든 시각 장애
  • 서명된 동의서 및 파일럿 연구에 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 내재적 능력 저하 스크리닝에서 부정적인 결과
  • 연구가 COVID-19 대유행 기간 동안 수행되었고 원격 진료 또는 원격 개입 세션에 의존했기 때문에 심각한 청력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
연구 기간 동안 ICOPE 심사 및 평가에 따라 개발된 개인화된 통합 치료 계획으로 적극적으로 후속 조치를 받은 참가자는 내재적 능력 손실에 대해 "위험에 처한" 것으로 식별되었습니다.
지역에 맞게 조정된 치료 경로를 사용하는 ICOPE 접근 방식은 1차 의료 환경에서 제공되는 여러 분야의 팀이 조언하는 훈련된 통합 치료 관리자(ICM)에 의해 구현되었습니다.
활성 비교기: 대조군
연구 기간 동안 일상적인 치료를 계속 받은 참여자.
컨트롤 그룹의 참가자는 평가 후 케어 계획을 갖고 케어 플랜 구현에 대한 추가 조언이나 지원 없이 평소와 같이 건강 및 케어 서비스를 찾습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국에서 ICOPE 프로그램 실행 가능성
기간: 12 개월
  1. 샘플 크기(2,000명 이상의 참가자를 성공적으로 모집하기 위해, 그 중 500명은 개입 그룹으로 분류됨)
  2. 역량 구축(최소 200명의 1차 의료 제공자가 파일럿 프로그램에서 완전히 훈련되고 배치됨)
  3. 수락(참가자와 제공자 모두 파일럿에 대해 90% 이상의 만족도에 도달).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립
기간: 6 개월
참가자의 신체 기능을 평가하기 위해 일상 생활 활동(ADL) 14개 설문 척도로 측정
6 개월
인식
기간: 6 개월
참가자의 인지 건강을 평가하기 위해 미니 정신 상태 검사(MMSE)로 측정
6 개월
활력
기간: 6 개월
영양 실조의 위험을 평가하기 위해 미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF)으로 측정한 영양
6 개월
유동성
기간: 6 개월
이동성 저하 위험을 평가하기 위해 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정
6 개월
심리적 건강
기간: 6 개월
가능한 우울 증상을 평가하기 위해 짧은 질문 세트를 사용하여 노인 우울증 척도 5 항목(GDS-5)으로 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-QS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구원이 중국 ICOPE 파일럿(2020-2021)의 비식별 데이터에 액세스하려면 독립적인 검토 위원회의 승인을 받고 데이터 액세스 및 데이터 사용 계약에 서명한 후에야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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