- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05933798
China Piloto de ICOPE (Atención Integrada para Personas Mayores) en Chaoyang
Piloto de China de ICOPE (Atención Integrada para Personas Mayores) en el distrito de Chaoyang, Beijing
El objetivo de este estudio piloto es examinar parámetros predefinidos (tamaño de la muestra, desarrollo de capacidades, aceptación por parte de las personas mayores que viven en la comunidad (participantes) y proveedores de atención) para evaluar la viabilidad de implementar el enfoque ICOPE (atención integrada para personas mayores) de la Organización Mundial de la Salud. en China. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si es factible implementar el enfoque ICOPE en China;
- Si el enfoque de atención integrada marcaría alguna diferencia en los resultados de salud y la utilización de recursos.
Los adultos mayores participantes que reciben atención integrada (Grupo de intervención) se comparan con los que reciben atención habitual (Grupo de control) para responder las dos preguntas anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de implementar el enfoque ICOPE (atención integrada para personas mayores) de la Organización Mundial de la Salud en China. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si es factible implementar el enfoque ICOPE en China;
- Si el enfoque de atención integrada marcaría alguna diferencia en los resultados de salud y la utilización de recursos.
Para la primera pregunta, se examinaron parámetros predefinidos como el tamaño de la muestra, el desarrollo de capacidades, la aceptación por parte de las personas mayores que viven en la comunidad (participantes) y los proveedores de atención.
Con base en la revisión de la literatura y también como se evidencia en el estudio de antecedentes del proceso de desarrollo de la guía ICOPE, una hipótesis clave es que la implementación de programas integrados de gestión de la atención puede mejorar los resultados de salud y contener los costos.
De acuerdo con el diseño del estudio piloto, un total de 2000 personas mayores que viven en la comunidad de 60 años o más en riesgo de pérdida funcional en el distrito de Chaoyang de Beijing se reclutan y asignan aleatoriamente al grupo de intervención (n = 500) y al grupo de control (n =1500).
Chaoyang es el distrito más poblado de Beijing, con subdistritos urbanos, suburbanos y rurales, que representan bien la ciudad de Beijing. Para identificar a los participantes potenciales que están en riesgo de pérdida funcional, el piloto utilizó las herramientas de detección de ICOPE en el proceso de reclutamiento, para detectar cualquier pérdida de movilidad, cognición, vitalidad, salud psicológica, visión y audición.
Las herramientas de detección utilizadas son:
- La independencia se mide mediante la escala de 14 cuestionarios de las actividades de la vida diaria (AVD).
- La cognición se mide mediante un miniexamen del estado mental (MMSE).
- La vitalidad o la nutrición se miden mediante una mini evaluación nutricional, forma abreviada (MNA-SF) para evaluar el riesgo de desnutrición.
- La movilidad se mide por la batería de rendimiento físico corto (SPPB).
- La salud psicológica se mide mediante la escala de depresión geriátrica de cinco ítems (GDS-5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Pinetree Care Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proyectado como positivo para disminuciones de capacidad intrínseca
- Disminución de la capacidad intrínseca confirmada por una evaluación en profundidad en cualquiera de los dominios descritos como: MMSE < 27 (para cognición), SPPB ≤ 9 (para locomoción), MNA-SF <12 (para vitalidad usamos nutrición como proxy), GDS-5 ≥ 2 (para psicología usamos depresión como proxy) o cualquier deficiencia visual
- Formulario de consentimiento firmado y participación voluntaria en el estudio piloto
Criterio de exclusión:
- Resultados negativos en su detección de disminución de la capacidad intrínseca
- Problemas auditivos graves, ya que el estudio se realizó durante el período de pandemia de COVID-19 y se basó en teleasistencia o sesiones de intervención remotas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes que fueron seguidos activamente durante el período de estudio con un plan de atención integrado personalizado desarrollado después de la evaluación y detección ICOPE, identificados como "en riesgo" de pérdida de capacidad intrínseca.
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El enfoque ICOPE con vías de atención adaptadas localmente fue implementado por administradores de atención integrada (ICM) capacitados asesorados por equipos multidisciplinarios, entregados en entornos de atención primaria
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Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que continuaron recibiendo la atención habitual durante el período de estudio.
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Los participantes en el grupo de control tendrían su plan de atención después de la evaluación y buscarían servicios de salud y atención como de costumbre sin asesoramiento ni apoyo adicional sobre la implementación del plan de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de implantación del programa ICOPE en China
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Independencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por la escala de actividades de la vida diaria (AVD) de 14 cuestionarios, para evaluar la función física del participante
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6 meses
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Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por mini-examen del estado mental (MMSE) para evaluar la salud cognitiva de los participantes
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6 meses
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Vitalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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nutrición medida por mini-evaluación nutricional- forma abreviada (MNA-SF) para evaluar el riesgo de desnutrición
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6 meses
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Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por la batería de rendimiento físico corto (SPPB) para evaluar el riesgo de disminución de la movilidad
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6 meses
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Salud psicológica
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por la escala de depresión geriátrica de cinco ítems (GDS-5) utilizando un conjunto corto de preguntas para evaluar posibles síntomas depresivos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-QS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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