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China Piloto de ICOPE (Atención Integrada para Personas Mayores) en Chaoyang

2 de julio de 2023 actualizado por: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Piloto de China de ICOPE (Atención Integrada para Personas Mayores) en el distrito de Chaoyang, Beijing

El objetivo de este estudio piloto es examinar parámetros predefinidos (tamaño de la muestra, desarrollo de capacidades, aceptación por parte de las personas mayores que viven en la comunidad (participantes) y proveedores de atención) para evaluar la viabilidad de implementar el enfoque ICOPE (atención integrada para personas mayores) de la Organización Mundial de la Salud. en China. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Si es factible implementar el enfoque ICOPE en China;
  2. Si el enfoque de atención integrada marcaría alguna diferencia en los resultados de salud y la utilización de recursos.

Los adultos mayores participantes que reciben atención integrada (Grupo de intervención) se comparan con los que reciben atención habitual (Grupo de control) para responder las dos preguntas anteriores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de implementar el enfoque ICOPE (atención integrada para personas mayores) de la Organización Mundial de la Salud en China. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Si es factible implementar el enfoque ICOPE en China;
  2. Si el enfoque de atención integrada marcaría alguna diferencia en los resultados de salud y la utilización de recursos.

Para la primera pregunta, se examinaron parámetros predefinidos como el tamaño de la muestra, el desarrollo de capacidades, la aceptación por parte de las personas mayores que viven en la comunidad (participantes) y los proveedores de atención.

Con base en la revisión de la literatura y también como se evidencia en el estudio de antecedentes del proceso de desarrollo de la guía ICOPE, una hipótesis clave es que la implementación de programas integrados de gestión de la atención puede mejorar los resultados de salud y contener los costos.

De acuerdo con el diseño del estudio piloto, un total de 2000 personas mayores que viven en la comunidad de 60 años o más en riesgo de pérdida funcional en el distrito de Chaoyang de Beijing se reclutan y asignan aleatoriamente al grupo de intervención (n = 500) y al grupo de control (n =1500).

Chaoyang es el distrito más poblado de Beijing, con subdistritos urbanos, suburbanos y rurales, que representan bien la ciudad de Beijing. Para identificar a los participantes potenciales que están en riesgo de pérdida funcional, el piloto utilizó las herramientas de detección de ICOPE en el proceso de reclutamiento, para detectar cualquier pérdida de movilidad, cognición, vitalidad, salud psicológica, visión y audición.

Las herramientas de detección utilizadas son:

  1. La independencia se mide mediante la escala de 14 cuestionarios de las actividades de la vida diaria (AVD).
  2. La cognición se mide mediante un miniexamen del estado mental (MMSE).
  3. La vitalidad o la nutrición se miden mediante una mini evaluación nutricional, forma abreviada (MNA-SF) para evaluar el riesgo de desnutrición.
  4. La movilidad se mide por la batería de rendimiento físico corto (SPPB).
  5. La salud psicológica se mide mediante la escala de depresión geriátrica de cinco ítems (GDS-5).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Pinetree Care Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proyectado como positivo para disminuciones de capacidad intrínseca
  • Disminución de la capacidad intrínseca confirmada por una evaluación en profundidad en cualquiera de los dominios descritos como: MMSE < 27 (para cognición), SPPB ≤ 9 (para locomoción), MNA-SF <12 (para vitalidad usamos nutrición como proxy), GDS-5 ≥ 2 (para psicología usamos depresión como proxy) o cualquier deficiencia visual
  • Formulario de consentimiento firmado y participación voluntaria en el estudio piloto

Criterio de exclusión:

  • Resultados negativos en su detección de disminución de la capacidad intrínseca
  • Problemas auditivos graves, ya que el estudio se realizó durante el período de pandemia de COVID-19 y se basó en teleasistencia o sesiones de intervención remotas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes que fueron seguidos activamente durante el período de estudio con un plan de atención integrado personalizado desarrollado después de la evaluación y detección ICOPE, identificados como "en riesgo" de pérdida de capacidad intrínseca.
El enfoque ICOPE con vías de atención adaptadas localmente fue implementado por administradores de atención integrada (ICM) capacitados asesorados por equipos multidisciplinarios, entregados en entornos de atención primaria
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que continuaron recibiendo la atención habitual durante el período de estudio.
Los participantes en el grupo de control tendrían su plan de atención después de la evaluación y buscarían servicios de salud y atención como de costumbre sin asesoramiento ni apoyo adicional sobre la implementación del plan de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de implantación del programa ICOPE en China
Periodo de tiempo: 12 meses
  1. Tamaño de la muestra (para reclutar con éxito a más de 2000 participantes, 500 de los cuales debían clasificarse en el grupo de intervención)
  2. Desarrollo de capacidades (al menos 200 proveedores de atención primaria para estar completamente capacitados y desplegados en el programa piloto)
  3. Aceptación (alcanzar más del 90% de satisfacción con el piloto tanto por parte de los participantes como de los proveedores).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Independencia
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por la escala de actividades de la vida diaria (AVD) de 14 cuestionarios, para evaluar la función física del participante
6 meses
Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por mini-examen del estado mental (MMSE) para evaluar la salud cognitiva de los participantes
6 meses
Vitalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
nutrición medida por mini-evaluación nutricional- forma abreviada (MNA-SF) para evaluar el riesgo de desnutrición
6 meses
Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por la batería de rendimiento físico corto (SPPB) para evaluar el riesgo de disminución de la movilidad
6 meses
Salud psicológica
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por la escala de depresión geriátrica de cinco ítems (GDS-5) utilizando un conjunto corto de preguntas para evaluar posibles síntomas depresivos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-QS-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El acceso a los datos no identificados del piloto ICOPE de China (2020-2021) por parte de otros investigadores está sujeto a la aprobación de un comité de revisión independiente y después de firmar un acuerdo de acceso y uso de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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