中国ICOPE(老年人综合护理)试点在朝阳
2023年7月2日 更新者:Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.
ICOPE(老年人综合护理)中国试点在北京朝阳区
这项试点研究的目标是检查预定义的参数(样本量、能力建设、社区老年人(参与者)和护理提供者的接受程度),以评估实施世界卫生组织 ICOPE(老年人综合护理)方法的可行性在中国。 它旨在回答的主要问题是:
- ICOPE方式在中国实施是否可行;
- 综合护理方法是否会对健康结果和资源利用产生任何影响。
将接受综合护理的参与老年人(干预组)与接受常规护理的老年人(对照组)进行比较,以回答上述两个问题。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是评估在中国实施世界卫生组织ICOPE(老年人综合护理)方法的可行性。 它旨在回答的主要问题是:
- ICOPE方式在中国实施是否可行;
- 综合护理方法是否会对健康结果和资源利用产生任何影响。
对于第一个问题,对样本量、能力建设、社区老年人(参与者)和护理提供者的接受度等预定义参数进行了检查。
根据文献综述以及 ICOPE 指南制定过程的背景研究所证明的,一个关键假设是实施综合护理管理计划可以在控制成本的同时改善健康结果。
根据试点研究设计,在北京市朝阳区共招募2000名60岁及以上有功能丧失风险的社区老年人,随机分为干预组(n=500)和对照组(n=500)。 =1500)。
朝阳区是北京人口最多的地区,下辖城区、郊区和乡村,很好地代表了北京的城市面貌。 为了识别有功能丧失风险的潜在参与者,试点在招募过程中使用了 ICOPE 筛查工具,以筛查行动能力、认知、活力、心理健康、视力和听力方面的任何损失。
使用的筛选工具有:
- 独立性通过日常生活活动 (ADL) 14 问卷量表来衡量。
- 认知能力通过简易精神状态检查(MMSE)来测量。
- 通过简易营养评估(MNA-SF)来测量活力或营养,以评估营养不良的风险。
- 机动性通过短物理性能电池(SPPB)来衡量。
- 心理健康通过老年抑郁量表五项(GDS-5)来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100029
- Pinetree Care Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 筛选为内在能力下降的积极因素
- 通过对以下任何领域的深入评估证实内在能力下降:MMSE < 27(认知)、SPPB ≤ 9(运动)、MNA-SF <12(我们使用营养作为活力)、 GDS-5 ≥ 2(对于心理学,我们使用抑郁症作为代表)或任何视力障碍
- 签署同意书并愿意参与试点研究
排除标准:
- 内在能力下降筛查结果呈阴性
- 由于该研究是在 COVID-19 大流行期间进行的,并且依赖于远程护理或远程干预会议,因此存在严重的听力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
在研究期间积极随访的参与者在 ICOPE 筛查和评估后制定了个性化综合护理计划,被确定为内在能力丧失的“风险”。
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ICOPE 方法采用适合当地情况的护理路径,由经过培训的综合护理经理 (ICM) 实施,并由多学科团队提供建议,在初级护理机构中提供
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有源比较器:控制组
在研究期间继续接受常规护理的参与者。
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对照组的参与者将在评估后制定护理计划,并照常寻求健康和护理服务,而无需在实施护理计划方面提供额外建议或支持
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICOPE项目在中国实施的可行性
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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独立
大体时间:6个月
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通过日常生活活动 (ADL) 14 问卷量表进行测量,以评估参与者的身体机能
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6个月
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认识
大体时间:6个月
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通过简易精神状态检查(MMSE)进行测量,以评估参与者的认知健康状况
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6个月
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活力
大体时间:6个月
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通过简易营养评估(MNA-SF)测量营养,以评估营养不良的风险
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6个月
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移动性
大体时间:6个月
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通过短期体能电池 (SPPB) 进行测量,以评估活动能力下降的风险
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6个月
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心理健康
大体时间:6个月
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通过老年抑郁量表五项(GDS-5)进行测量,使用一组简短的问题来评估可能的抑郁症状
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ninie Wang, MBA DrPH、Pinetree Care Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月2日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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