- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933798
Kinapilot för ICOPE (Integrated Care for Older People) i Chaoyang
Kinapilot för ICOPE (Integrated Care for Older People) i Chaoyang District, Peking
Målet med denna pilotstudie är att undersöka fördefinierade parametrar (provstorlek, kapacitetsuppbyggnad, acceptans av äldre personer (deltagare) som bor i samhället och vårdgivare) för att utvärdera genomförbarheten av att implementera Världshälsoorganisationens ICOPE (integrerad vård för äldre) tillvägagångssätt. i Kina. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Om det är möjligt att implementera ICOPE-metoden i Kina;
- Huruvida den integrerade vårdmetoden skulle göra någon skillnad i hälsoresultat och resursutnyttjande.
Deltagande äldre vuxna som får integrerad vård (Insatsgruppen) jämförs med de som får vanlig vård (Kontrollgruppen) för att kunna svara på de två frågorna ovan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera Världshälsoorganisationens ICOPE (integrerad vård för äldre) tillvägagångssätt i Kina. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Om det är möjligt att implementera ICOPE-metoden i Kina;
- Huruvida den integrerade vårdmetoden skulle göra någon skillnad i hälsoresultat och resursutnyttjande.
För den första frågan undersöktes fördefinierade parametrar som urvalsstorlek, kapacitetsuppbyggnad, acceptans av äldre personer (deltagare) som bor i samhället och vårdgivare.
Baserat på litteraturgenomgång och även som framgår av bakgrundsstudien av utvecklingsprocessen för ICOPEs riktlinjer, är en nyckelhypotes att implementering av integrerade vårdprogram kan förbättra hälsoresultaten samtidigt som kostnaderna begränsas.
Enligt pilotstudiens design rekryteras totalt 2 000 äldre personer som bor i samhället i åldern 60 år och uppåt som riskerar att förlora funktionell funktion i Chaoyang-distriktet i Peking och slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (n=500) och kontrollgruppen (n) =1500).
Chaoyang är det mest befolkade distriktet i Peking, med underdistrikt som är urbana, förorts- och landsbygdsområden, som väl representerar staden Peking. För att identifiera potentiella deltagare som är i riskzonen för funktionsförlust använde piloten ICOPEs screeningverktyg i rekryteringsprocessen, för att screena för eventuella förluster i rörlighet, kognition, vitalitet, psykisk hälsa, syn och hörsel.
Screeningverktyg som används är:
- Oberoende mäts med ADL-skala med 14 frågeformulär.
- Kognition mäts med mini-mental status undersökning (MMSE).
- Vitalitet eller näring mäts med hjälp av mini-näringsbedömning-kortform (MNA-SF) för att bedöma risken för undernäring.
- Rörlighet mäts med kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
- Psykologisk hälsa mäts med geriatrisk depression på fem skala (GDS-5).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Pinetree Care Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Screenad som positiv för inneboende kapacitetsminskningar
- Nedgång i inneboende kapacitet bekräftad genom djupgående bedömning i någon av domänerna som beskrivs som: MMSE < 27 (för kognition), SPPB ≤ 9 (för rörelse), MNA-SF <12 (för vitalitet använde vi näring som proxy), GDS-5 ≥ 2 (för psykologi använde vi depression som en proxy) eller någon synnedsättning
- Undertecknat samtycke och deltar gärna i pilotstudien
Exklusions kriterier:
- Negativa resultat i screening av deras inneboende kapacitetsminskning
- Allvarliga hörselproblem eftersom studien genomfördes under covid-19-pandemiperioden och förlitade sig på televård eller distansinterventioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som aktivt följdes upp under studieperioden med en personlig integrerad vårdplan utvecklad efter ICOPE-screeningen och bedömningen, identifierades som "i riskzonen" för förlust av inneboende kapacitet.
|
ICOPE-metoden med lokalt anpassade vårdvägar implementerades av utbildade integrerade vårdchefer (ICM) med råd från multidisciplinära team, levererade i primärvårdsmiljöer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Pariticpants som fortsatte att få sedvanlig vård under studietiden.
|
Deltagarna i kontrollgruppen skulle ha sin vårdplan efter bedömning och söka vård och omsorg som vanligt utan ytterligare råd eller stöd för att genomföra vårdplanen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att implementera ICOPE-programmet i Kina
Tidsram: 12 månader
|
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oberoende
Tidsram: 6 månader
|
mätt med ADL (Activities of Daily Living) 14-frågeformulärskala, för att bedöma deltagarens fysiska funktion
|
6 månader
|
|
Kognition
Tidsram: 6 månader
|
mätt med mini-mental status undersökning (MMSE) för att bedöma deltagarnas kognitiva hälsa
|
6 månader
|
|
Vitalitet
Tidsram: 6 månader
|
näring mätt med mini-näringsbedömning - kortform (MNA-SF) för att bedöma risken för undernäring
|
6 månader
|
|
Rörlighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) för att bedöma risken för minskad rörlighet
|
6 månader
|
|
Psykologisk hälsa
Tidsram: 6 månader
|
mätt med geriatrisk depression skala-fem poster (GDS-5) med en kort uppsättning frågor för att bedöma möjliga depressiva symtom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-QS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .