Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinapilot för ICOPE (Integrated Care for Older People) i Chaoyang

Kinapilot för ICOPE (Integrated Care for Older People) i Chaoyang District, Peking

Målet med denna pilotstudie är att undersöka fördefinierade parametrar (provstorlek, kapacitetsuppbyggnad, acceptans av äldre personer (deltagare) som bor i samhället och vårdgivare) för att utvärdera genomförbarheten av att implementera Världshälsoorganisationens ICOPE (integrerad vård för äldre) tillvägagångssätt. i Kina. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Om det är möjligt att implementera ICOPE-metoden i Kina;
  2. Huruvida den integrerade vårdmetoden skulle göra någon skillnad i hälsoresultat och resursutnyttjande.

Deltagande äldre vuxna som får integrerad vård (Insatsgruppen) jämförs med de som får vanlig vård (Kontrollgruppen) för att kunna svara på de två frågorna ovan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera Världshälsoorganisationens ICOPE (integrerad vård för äldre) tillvägagångssätt i Kina. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Om det är möjligt att implementera ICOPE-metoden i Kina;
  2. Huruvida den integrerade vårdmetoden skulle göra någon skillnad i hälsoresultat och resursutnyttjande.

För den första frågan undersöktes fördefinierade parametrar som urvalsstorlek, kapacitetsuppbyggnad, acceptans av äldre personer (deltagare) som bor i samhället och vårdgivare.

Baserat på litteraturgenomgång och även som framgår av bakgrundsstudien av utvecklingsprocessen för ICOPEs riktlinjer, är en nyckelhypotes att implementering av integrerade vårdprogram kan förbättra hälsoresultaten samtidigt som kostnaderna begränsas.

Enligt pilotstudiens design rekryteras totalt 2 000 äldre personer som bor i samhället i åldern 60 år och uppåt som riskerar att förlora funktionell funktion i Chaoyang-distriktet i Peking och slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (n=500) och kontrollgruppen (n) =1500).

Chaoyang är det mest befolkade distriktet i Peking, med underdistrikt som är urbana, förorts- och landsbygdsområden, som väl representerar staden Peking. För att identifiera potentiella deltagare som är i riskzonen för funktionsförlust använde piloten ICOPEs screeningverktyg i rekryteringsprocessen, för att screena för eventuella förluster i rörlighet, kognition, vitalitet, psykisk hälsa, syn och hörsel.

Screeningverktyg som används är:

  1. Oberoende mäts med ADL-skala med 14 frågeformulär.
  2. Kognition mäts med mini-mental status undersökning (MMSE).
  3. Vitalitet eller näring mäts med hjälp av mini-näringsbedömning-kortform (MNA-SF) för att bedöma risken för undernäring.
  4. Rörlighet mäts med kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
  5. Psykologisk hälsa mäts med geriatrisk depression på fem skala (GDS-5).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100029
        • Pinetree Care Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Screenad som positiv för inneboende kapacitetsminskningar
  • Nedgång i inneboende kapacitet bekräftad genom djupgående bedömning i någon av domänerna som beskrivs som: MMSE < 27 (för kognition), SPPB ≤ 9 (för rörelse), MNA-SF <12 (för vitalitet använde vi näring som proxy), GDS-5 ≥ 2 (för psykologi använde vi depression som en proxy) eller någon synnedsättning
  • Undertecknat samtycke och deltar gärna i pilotstudien

Exklusions kriterier:

  • Negativa resultat i screening av deras inneboende kapacitetsminskning
  • Allvarliga hörselproblem eftersom studien genomfördes under covid-19-pandemiperioden och förlitade sig på televård eller distansinterventioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som aktivt följdes upp under studieperioden med en personlig integrerad vårdplan utvecklad efter ICOPE-screeningen och bedömningen, identifierades som "i riskzonen" för förlust av inneboende kapacitet.
ICOPE-metoden med lokalt anpassade vårdvägar implementerades av utbildade integrerade vårdchefer (ICM) med råd från multidisciplinära team, levererade i primärvårdsmiljöer
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Pariticpants som fortsatte att få sedvanlig vård under studietiden.
Deltagarna i kontrollgruppen skulle ha sin vårdplan efter bedömning och söka vård och omsorg som vanligt utan ytterligare råd eller stöd för att genomföra vårdplanen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att implementera ICOPE-programmet i Kina
Tidsram: 12 månader
  1. Provstorlek (för att framgångsrikt rekrytera över 2 000 deltagare, varav 500 skulle kategoriseras i interventionsgruppen)
  2. Kapacitetsuppbyggnad (minst 200 primärvårdsleverantörer ska vara fullt utbildade och utplacerade i pilotprogrammet)
  3. Acceptans (nå mer än 90 % tillfredsställelse med piloten av både deltagare och leverantörer).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oberoende
Tidsram: 6 månader
mätt med ADL (Activities of Daily Living) 14-frågeformulärskala, för att bedöma deltagarens fysiska funktion
6 månader
Kognition
Tidsram: 6 månader
mätt med mini-mental status undersökning (MMSE) för att bedöma deltagarnas kognitiva hälsa
6 månader
Vitalitet
Tidsram: 6 månader
näring mätt med mini-näringsbedömning - kortform (MNA-SF) för att bedöma risken för undernäring
6 månader
Rörlighet
Tidsram: 6 månader
mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) för att bedöma risken för minskad rörlighet
6 månader
Psykologisk hälsa
Tidsram: 6 månader
mätt med geriatrisk depression skala-fem poster (GDS-5) med en kort uppsättning frågor för att bedöma möjliga depressiva symtom
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-QS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgång till avidentifierade data från China ICOPE Pilot (2020-2021) av andra forskare är föremål för godkännande av en oberoende granskningskommitté och efter att ha undertecknat ett dataåtkomst- och ett dataanvändningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera