Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Pilot af ICOPE (Integrated Care for Older People) i Chaoyang

Kina Pilot af ICOPE (Integrated Care for Older People) i Chaoyang District, Beijing

Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge foruddefinerede parametre (stikprøvestørrelse, kapacitetsopbygning, accept af ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet (deltagere) og plejeudbydere) for at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere Verdenssundhedsorganisationens ICOPE-tilgang (integreret pleje til ældre) i Kina. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Om det er muligt at implementere ICOPE-tilgangen i Kina;
  2. Om den integrerede plejetilgang ville gøre nogen forskel i sundhedsresultater og ressourceudnyttelse.

Deltagende ældre voksne, der modtager integreret pleje (interventionsgruppe), sammenlignes med dem, der modtager sædvanlig pleje (kontrolgruppe), for at besvare de to ovenstående spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere Verdenssundhedsorganisationens ICOPE (integreret pleje for ældre) tilgang i Kina. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Om det er muligt at implementere ICOPE-tilgangen i Kina;
  2. Om den integrerede plejetilgang ville gøre nogen forskel i sundhedsresultater og ressourceudnyttelse.

For det første spørgsmål blev foruddefinerede parametre såsom stikprøvestørrelse, kapacitetsopbygning, accept af ældre mennesker (deltagere) og plejepersonale undersøgt.

Baseret på litteraturgennemgang og også som bevist i baggrundsstudiet af ICOPE-retningslinjeudviklingsprocessen, er en central hypotese, at implementering af integrerede plejestyringsprogrammer kan forbedre sundhedsresultater og samtidig begrænse omkostningerne.

Ifølge pilotundersøgelsens design rekrutteres i alt 2000 ældre i lokalsamfundet på 60 år og derover med risiko for funktionstab i Chaoyang-distriktet i Beijing og fordeles tilfældigt til interventionsgruppen (n=500) og kontrolgruppen (n) = 1500).

Chaoyang er det mest befolkede distrikt i Beijing, med underdistrikter, der er by-, forstads- og landdistrikter, der godt repræsenterer byen Beijing. For at identificere potentielle deltagere, der er i risiko for funktionelt tab, brugte piloten ICOPE-screeningsværktøjer i rekrutteringsprocessen til at screene for eventuelle tab i mobilitet, kognition, vitalitet, psykologisk sundhed, syn og hørelse.

De anvendte screeningsværktøjer er:

  1. Uafhængighed måles ved ADL-skalaen med 14 spørgeskemaer.
  2. Kognition måles ved mini-mental status undersøgelse (MMSE).
  3. Vitalitet eller ernæring måles ved hjælp af mini-ernæringsvurdering-kortform (MNA-SF) for at vurdere risikoen for underernæring.
  4. Mobilitet måles ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB).
  5. Psykologisk sundhed måles ved geriatrisk depression skala-fem punkter (GDS-5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100029
        • Pinetree Care Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screenet som positiv for iboende kapacitetsfald
  • Fald i indre kapacitet bekræftet ved dybdegående vurdering i et hvilket som helst af domænerne beskrevet som: MMSE < 27 (for kognition), SPPB ≤ 9 (for bevægelse), MNA-SF <12 (for vitalitet brugte vi ernæring som en proxy), GDS-5 ≥ 2 (til psykologi brugte vi depression som en proxy) eller enhver synsnedsættelse
  • Underskrevet samtykkeerklæring og deltager gerne i pilotundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Negative resultater i deres iboende kapacitetsfald screening
  • Alvorlige høreproblemer, da undersøgelsen blev udført under COVID-19-pandemiperioden og var afhængig af telepleje eller fjerninterventionssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der blev fulgt aktivt op i løbet af undersøgelsesperioden med en personlig integreret plejeplan udviklet efter ICOPE-screeningen og -vurderingen, identificeret som "i risiko" for tab af iboende kapacitet.
ICOPE-tilgangen med lokalt tilpassede plejeforløb blev implementeret af uddannede integrerede plejeledere (ICM'er) rådgivet af tværfaglige teams, leveret i primære plejemiljøer
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Pariticpants, der fortsatte med at modtage sædvanlig pleje i undersøgelsesperioden.
Deltagere i kontrolgruppen ville have deres plejeplan efter vurdering og søge sundheds- og plejetjenester som sædvanligt uden yderligere rådgivning eller støtte til implementering af plejeplanen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere ICOPE-programmet i Kina
Tidsramme: 12 måneder
  1. Prøvestørrelse (for at rekruttere over 2.000 deltagere med succes, hvoraf 500 skulle kategoriseres i interventionsgruppen)
  2. Kapacitetsopbygning (mindst 200 primære udbydere skal være fuldt uddannet og implementeret i pilotprogrammet)
  3. Accept (nå mere end 90 % tilfredshed med piloten af ​​både deltagere og udbydere).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængighed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved aktiviteter i dagliglivet (ADL) 14-spørgeskemaskala, for at vurdere deltagerens fysiske funktion
6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
målt ved mini-mental status undersøgelse (MMSE) for at vurdere deltagernes kognitive helbred
6 måneder
Vitalitet
Tidsramme: 6 måneder
ernæring målt ved mini-ernæringsvurdering - kort form (MNA-SF) for at vurdere risikoen for underernæring
6 måneder
Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
målt ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) for at vurdere risikoen for faldende mobilitet
6 måneder
Psykologisk sundhed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved geriatrisk depression skala-fem elementer (GDS-5) ved hjælp af et kort sæt spørgsmål til at vurdere mulige depressive symptomer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-QS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til de-identificerede data fra China ICOPE Pilot (2020-2021) af andre forskere er betinget af godkendelse af en uafhængig revisionskomité og efter at have underskrevet en dataadgang og en databrugsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner