Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiński program pilotażowy ICOPE (zintegrowanej opieki nad osobami starszymi) w Chaoyang

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

China Pilot ICOPE (Integrated Care for Older People) w dystrykcie Chaoyang w Pekinie

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wstępnie zdefiniowanych parametrów (wielkość próby, budowanie zdolności, akceptacja przez osoby starsze zamieszkujące społeczność (uczestników) i opiekunów) w celu oceny wykonalności wdrożenia podejścia ICOPE (zintegrowanej opieki nad osobami starszymi) Światowej Organizacji Zdrowia w Chinach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. czy wykonalne jest wdrożenie podejścia ICOPE w Chinach;
  2. Czy zintegrowane podejście do opieki miałoby jakikolwiek wpływ na wyniki zdrowotne i wykorzystanie zasobów.

Uczestniczące osoby starsze otrzymujące zintegrowaną opiekę (grupa interwencyjna) są porównywane z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę (grupa kontrolna), aby odpowiedzieć na dwa powyższe pytania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności wdrożenia podejścia ICOPE (zintegrowanej opieki nad osobami starszymi) Światowej Organizacji Zdrowia w Chinach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. czy wykonalne jest wdrożenie podejścia ICOPE w Chinach;
  2. Czy zintegrowane podejście do opieki miałoby jakikolwiek wpływ na wyniki zdrowotne i wykorzystanie zasobów.

W przypadku pierwszego pytania zbadano wstępnie zdefiniowane parametry, takie jak wielkość próby, budowanie potencjału, akceptacja przez osoby starsze mieszkające w społeczności (uczestnicy) i opiekunów.

W oparciu o przegląd literatury, a także jak wykazano w badaniu tła procesu opracowywania wytycznych ICOPE, kluczową hipotezą jest to, że wdrażanie zintegrowanych programów zarządzania opieką może poprawić wyniki zdrowotne przy jednoczesnym ograniczeniu kosztów.

Zgodnie z projektem badania pilotażowego, łącznie 2000 mieszkających w społeczności osób starszych w wieku 60 lat i starszych, zagrożonych utratą funkcji w dystrykcie Chaoyang w Pekinie, zostaje zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=500) i grupy kontrolnej (n =1500).

Chaoyang to najbardziej zaludniona dzielnica Pekinu, z podokręgami miejskimi, podmiejskimi i wiejskimi, dobrze reprezentującymi miasto Pekin. Aby zidentyfikować potencjalnych uczestników, którzy są narażeni na utratę funkcjonalności, pilot wykorzystał narzędzia przesiewowe ICOPE w procesie rekrutacji, aby sprawdzić wszelkie utraty mobilności, funkcji poznawczych, witalności, zdrowia psychicznego, wzroku i słuchu.

Stosowane narzędzia przesiewowe to:

  1. Niezależność mierzona jest za pomocą 14-kwestionariuszowej skali czynności życia codziennego (ADL).
  2. Zdolność poznawczą mierzy się za pomocą mini-mentalnego badania stanu (MMSE).
  3. Witalność lub odżywianie jest mierzone za pomocą krótkiej oceny mini-oceny żywieniowej (MNA-SF) w celu oceny ryzyka niedożywienia.
  4. Mobilność jest mierzona za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
  5. Zdrowie psychiczne jest mierzone za pomocą pięciopunktowej skali depresji geriatrycznej (GDS-5).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Pinetree Care Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawdzono jako pozytywne pod kątem wewnętrznych spadków pojemności
  • Spadek wydolności wewnętrznej potwierdzony dogłębną oceną w dowolnej z domen opisanych jako: MMSE < 27 (dla funkcji poznawczych), SPPB ≤ 9 (dla ruchu), MNA-SF < 12 (dla witalności użyliśmy odżywiania jako wskaźnika zastępczego), GDS-5 ≥ 2 (w przypadku psychologii użyliśmy depresji jako wskaźnika zastępczego) lub jakiekolwiek zaburzenia widzenia
  • Podpisany formularz zgody i chęć udziału w badaniu pilotażowym

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywne wyniki w badaniu przesiewowym spadku wewnętrznej pojemności
  • Poważne problemy ze słuchem, ponieważ badanie przeprowadzono w okresie pandemii COVID-19 i polegało na teleopiece lub zdalnych sesjach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy byli aktywnie obserwowani w okresie badania ze spersonalizowanym zintegrowanym planem opieki opracowanym po badaniu przesiewowym i ocenie ICOPE, zidentyfikowani jako „zagrożeni” utratą wewnętrznej zdolności.
Inny: ICOPE
Podejście ICOPE z lokalnie dostosowanymi ścieżkami opieki zostało wdrożone przez przeszkolonych menedżerów opieki zintegrowanej (ICM) doradzanych przez zespoły multidyscyplinarne, świadczone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy nadal otrzymywali zwykłą opiekę w okresie badania.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej mieliby swój plan opieki po ocenie i szukaliby usług zdrowotnych i opiekuńczych jak zwykle bez dodatkowych porad lub wsparcia we wdrażaniu planu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wdrożenia programu ICOPE w Chinach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. Wielkość próby (aby pomyślnie zrekrutować ponad 2000 uczestników, z których 500 miało zostać zakwalifikowanych do grupy interwencyjnej)
  2. Budowanie potencjału (co najmniej 200 świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej zostanie w pełni przeszkolonych i wdrożonych w programie pilotażowym)
  3. Akceptacja (osiągnięcie ponad 90% satysfakcji z pilotażu zarówno przez uczestników, jak i organizatorów).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzona czynnościami życia codziennego (ADL) 14-kwestionariuszowa skala, do oceny sprawności fizycznej uczestnika
6 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą mini-badania stanu psychicznego (MMSE) w celu oceny stanu poznawczego uczestników
6 miesięcy
Witalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odżywianie mierzone za pomocą minioceny żywieniowej – skróconej formy (MNA-SF) w celu oceny ryzyka niedożywienia
6 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzony za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) w celu oceny ryzyka spadku mobilności
6 miesięcy
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą pięciopunktowej skali depresji geriatrycznej (GDS-5) przy użyciu krótkiego zestawu pytań do oceny możliwych objawów depresyjnych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-QS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do zdezidentyfikowanych danych chińskiego pilota ICOPE (2020-2021) przez innych badaczy podlega zatwierdzeniu przez niezależną komisję rewizyjną oraz po podpisaniu umowy o dostęp do danych i wykorzystanie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICOPE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj