Čínský pilot ICOPE (Integrovaná péče o starší lidi) v Chaoyangu
Čínský pilot ICOPE (Integrovaná péče o starší lidi) v okrese Chaoyang v Pekingu
Cílem této pilotní studie je prozkoumat předem definované parametry (velikost vzorku, budování kapacit, akceptace seniorů žijících v komunitě (účastníků) a poskytovatelů péče) s cílem vyhodnotit proveditelnost implementace přístupu ICOPE (integrovaná péče o starší lidi) Světové zdravotnické organizace. v Číně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda je možné implementovat přístup ICOPE v Číně;
- Zda by přístup integrované péče měl nějaký rozdíl ve výsledcích zdraví a využití zdrojů.
Zúčastnění starší dospělí, kteří dostávají integrovanou péči (intervenční skupina), jsou porovnáni s těmi, kteří dostávají běžnou péči (kontrolní skupina), aby bylo možné odpovědět na dvě výše uvedené otázky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost implementace přístupu Světové zdravotnické organizace ICOPE (integrovaná péče o starší lidi) v Číně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda je možné implementovat přístup ICOPE v Číně;
- Zda by přístup integrované péče měl nějaký rozdíl ve výsledcích zdraví a využití zdrojů.
U první otázky byly zkoumány předem definované parametry, jako je velikost vzorku, budování kapacit, akceptace staršími lidmi (účastníky) žijícími v komunitě a poskytovateli péče.
Na základě rešerše literatury a také jak dokládá podkladová studie procesu tvorby pokynů ICOPE, klíčovou hypotézou je, že implementace programů integrovaného managementu péče může zlepšit zdravotní výsledky a zároveň snížit náklady.
Podle návrhu pilotní studie bylo přijato celkem 2 000 starších osob žijících v komunitě ve věku 60 a více let s rizikem funkční ztráty v okrese Chaoyang v Pekingu a náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=500) a kontrolní skupiny (n =1500).
Chaoyang je nejlidnatější čtvrť v Pekingu s městskými, příměstskými a venkovskými částmi, které dobře reprezentují město Peking. K identifikaci potenciálních účastníků, kteří jsou ohroženi funkční ztrátou, použil pilot v procesu náboru screeningové nástroje ICOPE, aby zjistil jakékoli ztráty mobility, kognice, vitality, psychického zdraví, zraku a sluchu.
Používané screeningové nástroje jsou:
- Nezávislost se měří pomocí 14 dotazníkové škály činností denního života (ADL).
- Poznání se měří mini-mentálním vyšetřením stavu (MMSE).
- Vitalita nebo výživa se měří pomocí mininutričního hodnocení – krátkého formuláře (MNA-SF) k posouzení rizika malnutrice.
- Mobilita se měří pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
- Psychologické zdraví se měří pomocí pěti položek na škále geriatrické deprese (GDS-5).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Pinetree Care Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Testováno jako pozitivní na pokles vnitřní kapacity
- Pokles vnitřní kapacity potvrzený hloubkovým hodnocením v kterékoli z domén popsaných jako: MMSE < 27 (pro kognici), SPPB ≤ 9 (pro lokomoci), MNA-SF <12 (pro vitalitu jsme použili výživu jako proxy), GDS-5 ≥ 2 (pro psychologii jsme jako proxy použili depresi) nebo jakékoli poškození zraku
- Podepsaná forma souhlasu a ochotná účast na pilotní studii
Kritéria vyloučení:
- Negativní výsledky ve screeningu poklesu jejich vnitřní kapacity
- Závažné problémy se sluchem, protože studie byla prováděna během období pandemie COVID-19 a spoléhala na péči na dálku nebo zásahy na dálku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci, kteří byli během období studie aktivně sledováni s personalizovaným plánem integrované péče vytvořeným po screeningu a hodnocení ICOPE, byli identifikováni jako „rizikové“ ztráty vnitřní kapacity.
|
Přístup ICOPE s místně přizpůsobenými cestami péče byl implementován vyškolenými manažery integrované péče (ICM), kterým radil multidisciplinární týmy, poskytované v prostředí primární péče.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Participanti, kteří během období studie pokračovali v obvyklé péči.
|
Účastníci kontrolní skupiny by měli svůj plán péče po posouzení a vyhledávali zdravotní a pečovatelské služby jako obvykle bez další rady nebo podpory při implementaci plánu péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace programu ICOPE v Číně
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nezávislost
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno aktivitami denního života (ADL) 14 dotazníková škála, k posouzení fyzické funkce účastníka
|
6 měsíců
|
|
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno mini-mentálním vyšetřením stavu (MMSE) k posouzení kognitivního zdraví účastníků
|
6 měsíců
|
|
Vitalita
Časové okno: 6 měsíců
|
výživa měřená mininutričním hodnocením - krátká forma (MNA-SF) k posouzení rizika malnutrice
|
6 měsíců
|
|
Mobilita
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno krátkou baterií fyzického výkonu (SPPB) pro posouzení rizika poklesu mobility
|
6 měsíců
|
|
Psychické zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno pomocí pěti položek na škále geriatrické deprese (GDS-5) pomocí krátké sady otázek k posouzení možných symptomů deprese
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-QS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .