China Piloto de ICOPE (Cuidados Integrados para Pessoas Idosas) em Chaoyang
China Piloto de ICOPE (Cuidados Integrados para Pessoas Idosas) no distrito de Chaoyang, Pequim
O objetivo deste estudo piloto é examinar parâmetros predefinidos (tamanho da amostra, capacitação, aceitação por idosos residentes na comunidade (participantes) e prestadores de cuidados) para avaliar a viabilidade da implementação da abordagem ICOPE (cuidados integrados para idosos) da Organização Mundial da Saúde na China. As principais questões que pretende responder são:
- Se é viável implementar a abordagem ICOPE na China;
- Se a abordagem de cuidados integrados faria alguma diferença nos resultados de saúde e na utilização de recursos.
Os idosos participantes que recebem cuidados integrados (Grupo Intervenção) são comparados aos que recebem cuidados habituais (Grupo Controle) para responder às duas perguntas acima.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade da implementação da abordagem ICOPE (cuidados integrados para idosos) da Organização Mundial da Saúde na China. As principais questões que pretende responder são:
- Se é viável implementar a abordagem ICOPE na China;
- Se a abordagem de cuidados integrados faria alguma diferença nos resultados de saúde e na utilização de recursos.
Para a primeira questão, foram examinados parâmetros predefinidos, como tamanho da amostra, capacitação, aceitação por parte dos idosos residentes na comunidade (participantes) e prestadores de cuidados.
Com base na revisão da literatura e também conforme evidenciado no estudo de base do processo de desenvolvimento de diretrizes do ICOPE, uma hipótese-chave é que a implementação de programas integrados de gerenciamento de cuidados pode melhorar os resultados de saúde enquanto contém custos.
De acordo com o projeto do estudo piloto, um total de 2.000 idosos residentes na comunidade com 60 anos ou mais em risco de perda funcional no distrito de Chaoyang de Pequim são recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (n = 500) e grupo de controle (n = 500). =1500).
Chaoyang é o distrito mais populoso de Pequim, com subdistritos urbanos, suburbanos e rurais, representando bem a cidade de Pequim. Para identificar potenciais participantes que correm risco de perda funcional, o piloto usou as ferramentas de triagem ICOPE no processo de recrutamento, para rastrear quaisquer perdas de mobilidade, cognição, vitalidade, saúde psicológica, visão e audição.
As ferramentas de triagem usadas são:
- A independência é medida pela escala de 14 questionários de atividades da vida diária (AVD).
- A cognição é medida pelo mini-exame do estado mental (MMSE).
- A vitalidade ou nutrição é medida pela miniavaliação nutricional - forma abreviada (MNA-SF) para avaliar o risco de desnutrição.
- A mobilidade é medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB).
- A saúde psicológica é medida pela escala de cinco itens da escala de depressão geriátrica (GDS-5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Pinetree Care Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Selecionado como positivo para declínios de capacidade intrínseca
- Declínio na capacidade intrínseca confirmado por avaliação aprofundada em qualquer um dos domínios descritos como: MMSE < 27 (para cognição), SPPB ≤ 9 (para locomoção), MNA-SF <12 (para vitalidade usamos nutrição como proxy), GDS-5 ≥ 2 (para psicologia usamos depressão como proxy) ou qualquer deficiência visual
- Termo de consentimento assinado e participação voluntária no estudo piloto
Critério de exclusão:
- Resultados negativos em sua triagem de declínio de capacidade intrínseca
- Problemas auditivos graves, pois o estudo foi realizado durante o período de pandemia do COVID-19 e contou com teleatendimento ou sessões remotas de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes que foram ativamente acompanhados durante o período do estudo com um plano de cuidados integrado personalizado desenvolvido após a triagem e avaliação do ICOPE, identificados como "em risco" para perda da capacidade intrínseca.
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A abordagem ICOPE com caminhos de cuidados adaptados localmente foi implementada por gestores de cuidados integrados (ICMs) formados, aconselhados por equipas multidisciplinares, prestados em contextos de cuidados primários
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Participantes que continuaram recebendo os cuidados usuais durante o período do estudo.
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Os participantes do Grupo Controle teriam seu plano de cuidados após a avaliação e procurariam serviços de saúde e cuidados como de costume, sem aconselhamento ou suporte adicional na implementação do plano de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de implementação do programa ICOPE na China
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Independência
Prazo: 6 meses
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medido pela escala de 14 questionários de atividades da vida diária (AVD), para avaliar a função física do participante
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6 meses
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Conhecimento
Prazo: 6 meses
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medido pelo mini-exame do estado mental (MEEM) para avaliar a saúde cognitiva dos participantes
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6 meses
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Vitalidade
Prazo: 6 meses
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nutrição medida por mini-avaliação nutricional - formulário curto (MNA-SF) para avaliar o risco de desnutrição
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6 meses
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Mobilidade
Prazo: 6 meses
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medido pela bateria de desempenho físico curto (SPPB) para avaliar o risco de declínio da mobilidade
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6 meses
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Saúde psicológica
Prazo: 6 meses
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medido por itens da escala de depressão geriátrica cinco (GDS-5) usando um pequeno conjunto de perguntas para avaliar possíveis sintomas depressivos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-QS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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