China Pilot van ICOPE (Integrated Care for Older People) in Chaoyang
China Pilot van ICOPE (Integrated Care for Older People) in Chaoyang District, Beijing
Het doel van deze pilootstudie is het onderzoeken van vooraf gedefinieerde parameters (steekproefgrootte, capaciteitsopbouw, acceptatie door thuiswonende ouderen (deelnemers) en zorgverleners) om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van de ICOPE-aanpak (geïntegreerde zorg voor ouderen) van de Wereldgezondheidsorganisatie. in China. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of het haalbaar is om de ICOPE-aanpak in China te implementeren;
- Of de geïntegreerde zorgbenadering enig verschil zou maken in gezondheidsresultaten en het gebruik van middelen.
Deelnemende ouderen die integrale zorg krijgen (interventiegroep) worden vergeleken met ouderen die gebruikelijke zorg krijgen (controlegroep) om de twee bovenstaande vragen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid te evalueren van de implementatie van de ICOPE-benadering (geïntegreerde zorg voor ouderen) van de Wereldgezondheidsorganisatie in China. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of het haalbaar is om de ICOPE-aanpak in China te implementeren;
- Of de geïntegreerde zorgbenadering enig verschil zou maken in gezondheidsresultaten en het gebruik van middelen.
Voor de eerste vraag is gekeken naar vooraf gedefinieerde parameters zoals steekproefomvang, capaciteitsopbouw, acceptatie door thuiswonende ouderen (participanten) en zorgverleners.
Op basis van literatuuronderzoek en ook zoals blijkt uit de achtergrondstudie van het ICOPE-richtlijnontwikkelingsproces, is een belangrijke hypothese dat het implementeren van geïntegreerde zorgmanagementprogramma's de gezondheidsresultaten kan verbeteren en tegelijkertijd de kosten kan beheersen.
Volgens de opzet van de pilotstudie worden in totaal 2000 thuiswonende ouderen van 60 jaar en ouder die het risico lopen op functieverlies in het Chaoyang-district van Peking gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=500) en de controlegroep (n =1500).
Chaoyang is het meest bevolkte district van Beijing, met subdistricten die stedelijk, voorstedelijk en landelijk zijn en de stad Beijing goed vertegenwoordigen. Om potentiële deelnemers te identificeren die het risico lopen op functioneel verlies, gebruikte de pilot ICOPE-screeningtools in het wervingsproces, om te screenen op eventuele verliezen in mobiliteit, cognitie, vitaliteit, psychologische gezondheid, visie en gehoor.
De gebruikte screeningsinstrumenten zijn:
- Onafhankelijkheid wordt gemeten door de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) 14-vragenlijst.
- Cognitie wordt gemeten door middel van mini-mental status onderzoek (MMSE).
- Vitaliteit of voeding wordt gemeten door middel van mini-nutritional assessment- short form (MNA-SF) om het risico op ondervoeding te beoordelen.
- Mobiliteit wordt gemeten door middel van een korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
- Psychische gezondheid wordt gemeten door geriatrische depressie schaal-vijf items (GDS-5).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Pinetree Care Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gescreend als positief voor intrinsieke capaciteitsdalingen
- Achteruitgang in intrinsieke capaciteit bevestigd door diepgaande beoordeling in een van de domeinen beschreven als: MMSE < 27 (voor cognitie), SPPB ≤ 9 (voor motoriek), MNA-SF <12 (voor vitaliteit gebruikten we voeding als proxy), GDS-5 ≥ 2 (voor psychologie gebruikten we depressie als proxy) of een visuele beperking
- Ondertekende toestemmingsverklaring en vrijwillig deelnemen aan de pilotstudie
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve resultaten bij screening op intrinsieke capaciteitsafname
- Ernstige gehoorproblemen, aangezien het onderzoek werd uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemieperiode en afhankelijk was van telezorg of interventiesessies op afstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode actief werden opgevolgd met een persoonlijk geïntegreerd zorgplan, ontwikkeld na de ICOPE-screening en -beoordeling, geïdentificeerd als "risico" voor verlies van intrinsieke capaciteit.
|
De ICOPE-benadering met lokaal aangepaste zorgtrajecten werd geïmplementeerd door getrainde geïntegreerde zorgmanagers (ICM's), geadviseerd door multidisciplinaire teams, geleverd in eerstelijnszorgomgevingen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die tijdens de studieperiode de gebruikelijke zorg bleven ontvangen.
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen hun zorgplan na beoordeling en zoeken zoals gewoonlijk naar gezondheids- en zorgdiensten zonder aanvullend advies of ondersteuning bij het uitvoeren van het zorgplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de uitvoering van het ICOPE-programma in China
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) 14-vragenlijst, om de fysieke functie van de deelnemer te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door mini-mental status onderzoek (MMSE) om de cognitieve gezondheid van de deelnemers te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Vitaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
voeding gemeten door middel van mini-nutritionele beoordeling - korte vorm (MNA-SF) om het risico op ondervoeding te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door een korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) om het risico van afnemende mobiliteit te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Psychologische gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door geriatrische depressie schaal-vijf items (GDS-5) met behulp van een korte reeks vragen om mogelijke depressieve symptomen te beoordelen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-QS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .