Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinapilot for ICOPE (integrert omsorg for eldre) i Chaoyang

Kinapilot for ICOPE (integrert omsorg for eldre) i Chaoyang-distriktet, Beijing

Målet med denne pilotstudien er å undersøke forhåndsdefinerte parametere (utvalgsstørrelse, kapasitetsbygging, aksept av eldre i lokalsamfunnet (deltakere) og omsorgsleverandører) for å evaluere muligheten for å implementere Verdens helseorganisasjons ICOPE-tilnærming (integrert omsorg for eldre) i Kina. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvorvidt det er mulig å implementere ICOPE-tilnærmingen i Kina;
  2. Om den integrerte omsorgstilnærmingen ville gjøre noen forskjell i helseresultater og ressursutnyttelse.

Deltakende eldre voksne som mottar integrert omsorg (Intervensjonsgruppe) sammenlignes med de som mottar vanlig omsorg (Kontrollgruppe) for å svare på de to spørsmålene ovenfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien er å evaluere muligheten for å implementere Verdens helseorganisasjons ICOPE (integrert omsorg for eldre) tilnærming i Kina. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvorvidt det er mulig å implementere ICOPE-tilnærmingen i Kina;
  2. Om den integrerte omsorgstilnærmingen ville gjøre noen forskjell i helseresultater og ressursutnyttelse.

For det første spørsmålet ble forhåndsdefinerte parametere som utvalgsstørrelse, kapasitetsbygging, aksept av eldre (deltakere) og omsorgspersoner undersøkt.

Basert på litteraturgjennomgang og også som dokumentert i bakgrunnsstudien av utviklingsprosessen for ICOPE-retningslinjer, er en nøkkelhypotese at implementering av integrerte omsorgsstyringsprogrammer kan forbedre helseresultatene samtidig som kostnadene holdes nede.

I henhold til pilotstudiedesignet, rekrutteres totalt 2000 eldre i samfunnet i alderen 60 år og over med risiko for funksjonstap i Chaoyang-distriktet i Beijing og tildeles tilfeldig til intervensjonsgruppen (n=500) og kontrollgruppen (n) =1500).

Chaoyang er det mest befolkede distriktet i Beijing, med underdistrikter som er urbane, forstads- og landlige, som godt representerer byen Beijing. For å identifisere potensielle deltakere som er i fare for funksjonstap, brukte piloten ICOPE screeningverktøy i rekrutteringsprosessen, for å screene for eventuelle tap i mobilitet, kognisjon, vitalitet, psykologisk helse, syn og hørsel.

Screeningsverktøy som brukes er:

  1. Uavhengighet måles ved aktiviteten i dagliglivet (ADL) 14-spørreskjemaskala.
  2. Kognisjon måles ved mini-mental statusundersøkelse (MMSE).
  3. Vitalitet eller ernæring måles ved hjelp av mini-ernæringsvurdering-kortform (MNA-SF) for å vurdere risikoen for underernæring.
  4. Mobilitet måles med kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
  5. Psykologisk helse måles ved geriatrisk depresjon skala-fem elementer (GDS-5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100029
        • Pinetree Care Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Screenet som positiv for reduksjon i indre kapasitet
  • Nedgang i egenkapasitet bekreftet ved dybdevurdering i et av domenene beskrevet som: MMSE < 27 (for kognisjon), SPPB ≤ 9 (for bevegelse), MNA-SF <12 (for vitalitet brukte vi ernæring som en proxy), GDS-5 ≥ 2 (for psykologi brukte vi depresjon som en proxy) eller enhver synshemming
  • Signert samtykkeerklæring og delta villig i pilotstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Negative resultater i deres iboende kapasitetsnedgang screening
  • Alvorlige hørselsproblemer da studien ble utført under COVID-19-pandemiperioden og var avhengig av telepleie eller fjernintervensjonsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som ble aktivt fulgt opp i løpet av studieperioden med en personlig integrert omsorgsplan utviklet etter ICOPE-screeningen og vurderingen, identifisert som "i risiko" for tap av egenkapasitet.
ICOPE-tilnærmingen med lokalt tilpassede omsorgsveier ble implementert av trente integrerte omsorgsledere (ICM-er) rådet av tverrfaglige team, levert i primærhelsetjenesten
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Paritikere som fortsatte å motta vanlig omsorg i løpet av studieperioden.
Deltakere i kontrollgruppen vil ha sin pleieplan etter vurdering og oppsøke helse- og omsorgstjenester som vanlig uten ytterligere råd eller støtte ved implementering av pleieplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å implementere ICOPE-programmet i Kina
Tidsramme: 12 måneder
  1. Prøvestørrelse (for å lykkes med å rekruttere over 2000 deltakere, hvorav 500 skulle kategoriseres i intervensjonsgruppen)
  2. Kapasitetsbygging (minst 200 primærhelsepersonell som skal være fullt opplært og distribuert i pilotprogrammet)
  3. Aksept (nå mer enn 90 % tilfredshet med piloten av både deltakere og leverandører).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvstendighet
Tidsramme: 6 måneder
målt ved dagliglivets aktiviteter (ADL) 14-spørreskjemaskala, for å vurdere deltakerens fysiske funksjon
6 måneder
Kognisjon
Tidsramme: 6 måneder
målt ved mini-mental statusundersøkelse (MMSE) for å vurdere den kognitive helsen til deltakerne
6 måneder
Vitalitet
Tidsramme: 6 måneder
ernæring målt ved miniernæringsvurdering - kortform (MNA-SF) for å vurdere risikoen for underernæring
6 måneder
Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
målt med kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) for å vurdere risikoen for redusert mobilitet
6 måneder
Psykologisk helse
Tidsramme: 6 måneder
målt ved geriatrisk depresjon skala-fem elementer (GDS-5) ved å bruke et kort sett med spørsmål for å vurdere mulige depressive symptomer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-QS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til avidentifiserte data fra China ICOPE Pilot (2020-2021) av andre forskere er avhengig av godkjenning av en uavhengig granskingskomité og etter signering av en datatilgang og en databruksavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere