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China-Pilot von ICOPE (Integrated Care for Older People) in Chaoyang

2. Juli 2023 aktualisiert von: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

China-Pilotprojekt von ICOPE (Integrated Care for Older People) im Bezirk Chaoyang, Peking

Ziel dieser Pilotstudie ist es, vordefinierte Parameter (Stichprobengröße, Kapazitätsaufbau, Akzeptanz durch in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen (Teilnehmer) und Pflegedienstleister) zu untersuchen, um die Machbarkeit der Umsetzung des ICOPE-Ansatzes (Integrated Care for Elder People) der Weltgesundheitsorganisation zu bewerten in China. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ob es machbar ist, den ICOPE-Ansatz in China umzusetzen;
  2. Ob der integrierte Versorgungsansatz einen Unterschied in den Gesundheitsergebnissen und der Ressourcennutzung bewirken würde.

Teilnehmende ältere Erwachsene, die integrierte Pflege erhalten (Interventionsgruppe), werden mit denen verglichen, die normale Pflege erhalten (Kontrollgruppe), um die beiden oben genannten Fragen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Umsetzung des ICOPE-Ansatzes (Integrated Care for Elder People) der Weltgesundheitsorganisation in China zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ob es machbar ist, den ICOPE-Ansatz in China umzusetzen;
  2. Ob der integrierte Versorgungsansatz einen Unterschied in den Gesundheitsergebnissen und der Ressourcennutzung bewirken würde.

Für die erste Frage wurden vordefinierte Parameter wie Stichprobengröße, Kapazitätsaufbau, Akzeptanz durch in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen (Teilnehmer) und Pflegedienstleister untersucht.

Basierend auf der Literaturrecherche und auch wie in der Hintergrundstudie zum ICOPE-Leitlinienentwicklungsprozess nachgewiesen, besteht eine Schlüsselhypothese darin, dass die Implementierung integrierter Pflegemanagementprogramme die Gesundheitsergebnisse verbessern und gleichzeitig die Kosten senken kann.

Gemäß dem Design der Pilotstudie werden insgesamt 2000 in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen im Alter von 60 Jahren und älter, bei denen das Risiko eines Funktionsverlusts im Chaoyang-Bezirk von Peking besteht, rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n = 500) und der Kontrollgruppe (n) zugeordnet =1500).

Chaoyang ist der bevölkerungsreichste Bezirk in Peking, mit städtischen, vorstädtischen und ländlichen Unterbezirken, die die Stadt Peking gut repräsentieren. Um potenzielle Teilnehmer zu identifizieren, bei denen das Risiko eines Funktionsverlusts besteht, nutzte das Pilotprojekt im Rekrutierungsprozess ICOPE-Screening-Tools, um etwaige Einbußen bei Mobilität, Kognition, Vitalität, psychischer Gesundheit, Seh- und Hörvermögen zu ermitteln.

Verwendete Screening-Tools sind:

  1. Die Unabhängigkeit wird anhand der 14-Fragebogen-Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL) gemessen.
  2. Die Kognition wird durch eine Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE) gemessen.
  3. Die Vitalität bzw. Ernährung wird mittels Mini-Nutritional Assessment – ​​Kurzform (MNA-SF) gemessen, um das Risiko einer Mangelernährung einzuschätzen.
  4. Die Mobilität wird anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen.
  5. Die psychische Gesundheit wird anhand von Items der fünften Altersdepressionsskala (GDS-5) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Pinetree Care Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wird als positiv auf intrinsische Kapazitätsrückgänge überprüft
  • Rückgang der intrinsischen Kapazität, bestätigt durch eine eingehende Bewertung in einem der folgenden Bereiche: MMSE < 27 (für die Kognition), SPPB ≤ 9 (für die Fortbewegung), MNA-SF <12 (für die Vitalität haben wir die Ernährung als Proxy verwendet), GDS-5 ≥ 2 (für die Psychologie haben wir Depression als Stellvertreter verwendet) oder irgendeine Sehbehinderung
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an der Pilotstudie

Ausschlusskriterien:

  • Negative Ergebnisse beim Screening des intrinsischen Kapazitätsabbaus
  • Schwere Hörprobleme, da die Studie während der COVID-19-Pandemie durchgeführt wurde und auf Telecare oder Ferninterventionssitzungen angewiesen war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die während des Studienzeitraums aktiv mit einem personalisierten integrierten Pflegeplan betreut wurden, der im Anschluss an das ICOPE-Screening und die Beurteilung entwickelt wurde, wurden als „gefährdet“ für den Verlust der intrinsischen Kapazität eingestuft.
Sonstiges: ICOPE
Der ICOPE-Ansatz mit lokal angepassten Pflegepfaden wurde von geschulten integrierten Pflegemanagern (ICMs) umgesetzt, die von multidisziplinären Teams beraten wurden, und in der Grundversorgung eingesetzt
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die während des Studienzeitraums weiterhin die übliche Pflege erhielten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe hätten nach der Beurteilung ihren Pflegeplan und würden wie gewohnt Gesundheits- und Pflegedienste in Anspruch nehmen, ohne zusätzliche Beratung oder Unterstützung bei der Umsetzung des Pflegeplans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Umsetzung des ICOPE-Programms in China
Zeitfenster: 12 Monate
  1. Stichprobengröße (zur erfolgreichen Rekrutierung von über 2.000 Teilnehmern, von denen 500 in die Interventionsgruppe kategorisiert werden sollten)
  2. Kapazitätsaufbau (mindestens 200 Erstversorger müssen umfassend geschult und im Pilotprogramm eingesetzt werden)
  3. Akzeptanz (mehr als 90 % Zufriedenheit mit dem Pilotprojekt sowohl bei Teilnehmern als auch bei Anbietern erreichen).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand der 14-Fragebogen-Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL), um die körperliche Funktion des Teilnehmers zu beurteilen
6 Monate
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE), um die kognitive Gesundheit der Teilnehmer zu beurteilen
6 Monate
Vitalität
Zeitfenster: 6 Monate
Ernährung gemessen durch Mini-Ernährungsbewertung – Kurzform (MNA-SF) zur Beurteilung des Risikos einer Mangelernährung
6 Monate
Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB), um das Risiko einer nachlassenden Mobilität abzuschätzen
6 Monate
Psychologische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand von Items der fünften Altersdepressionsskala (GDS-5) unter Verwendung einer kurzen Reihe von Fragen zur Beurteilung möglicher depressiver Symptome
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Mitarbeiter

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-QS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf anonymisierte Daten des China ICOPE Pilot (2020-2021) durch andere Forscher unterliegt der Genehmigung eines unabhängigen Prüfausschusses und der Unterzeichnung einer Datenzugriffs- und Datennutzungsvereinbarung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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