中国 朝陽市におけるICOPE（高齢者総合ケア）のパイロット
北京市朝陽区のICOPE（高齢者総合ケア）の中国パイロット
このパイロット研究の目的は、事前に定義されたパラメータ（サンプルサイズ、能力構築、地域在住の高齢者（参加者）および介護提供者による受け入れ）を調査して、世界保健機関のICOPE（高齢者のための統合ケア）アプローチの実施の実現可能性を評価することです。中国で。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 中国で ICOPE アプローチを実施することが可能かどうか。
- 統合ケアアプローチが健康転帰と資源利用に何らかの違いをもたらすかどうか。
上記の 2 つの質問に答えるために、統合ケアを受けている参加高齢者 (介入グループ) を通常のケアを受けている高齢者 (対照グループ) と比較します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、世界保健機関の ICOPE (高齢者のための統合ケア) アプローチを中国で実施する実現可能性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 中国で ICOPE アプローチを実施することが可能かどうか。
- 統合ケアアプローチが健康転帰と資源利用に何らかの違いをもたらすかどうか。
最初の質問では、サンプルサイズ、能力構築、地域在住の高齢者（参加者）および介護提供者による受け入れなど、事前に定義されたパラメータが検討されました。
文献レビューに基づいて、また ICOPE ガイドライン開発プロセスの背景研究でも証明されているように、重要な仮説は、統合ケア管理プログラムを実施することでコストを抑えながら健康転帰を改善できるということです。
パイロット研究のデザインによれば、北京市朝陽区で機能喪失のリスクがある地域在住の60歳以上の高齢者計2000人が募集され、介入群（n=500）と対照群（n=500）に無作為に割り当てられる。 =1500)。
朝陽区は北京で最も人口の多い地区で、都市部、郊外、農村部に分かれた地区があり、北京市をよく表しています。 機能喪失のリスクがある潜在的な参加者を特定するために、パイロットは募集プロセスで ICOPE スクリーニング ツールを使用し、運動性、認知、活力、心理的健康、視力、聴覚の喪失がないかスクリーニングしました。
使用されるスクリーニングツールは次のとおりです。
- 自立度は、日常生活活動 (ADL) 14 問の質問尺度によって測定されます。
- 認知力はミニ精神状態検査 (MMSE) によって測定されます。
- 活力または栄養は、栄養失調のリスクを評価するために、ミニ栄養評価 - 短縮形式 (MNA-SF) によって測定されます。
- 機動性は、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって測定されます。
- 心理的健康は、老人性うつ病スケール 5 項目 (GDS-5) によって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Beijing、中国、100029
- Pinetree Care Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 本来の能力の低下が陽性であるとスクリーニングされた
- MMSE < 27 (認知)、SPPB ≤ 9 (運動)、MNA-SF < 12 (活力については栄養を代用した) と記載されている領域のいずれかにおける詳細な評価によって、本質的な能力の低下が確認されています。 GDS-5 ≥ 2 (心理学の場合、うつ病を代用として使用しました) または何らかの視覚障害
- 同意書に署名し、パイロット研究に積極的に参加する
除外基準:
- 本来の能力低下スクリーニングで陰性結果が出た
- 研究は新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中に実施され、遠隔医療または遠隔セッションの介入に依存していたため、重度の聴覚障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ICOPEのスクリーニングと評価後に作成された個別の統合ケア計画により、研究期間中に積極的にフォローアップされた参加者は、本来の能力が失われる「リスクがある」と特定されました。
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地域に適応したケア経路を備えた ICOPE アプローチは、多分野のチームのアドバイスを受けた訓練を受けた統合ケアマネージャー (ICM) によって実装され、プライマリケアの現場で提供されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
研究期間中、通常のケアを受け続けた参加者。
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対照グループの参加者は、評価後にケアプランを作成し、ケアプランの実施に関する追加のアドバイスやサポートなしで、通常どおり医療およびケアサービスを求めることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国におけるICOPEプログラム実施の可能性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立
時間枠：6ヵ月
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参加者の身体機能を評価するために、日常生活活動 (ADL) 14 のアンケートスケールによって測定されます。
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6ヵ月
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認知
時間枠：6ヵ月
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参加者の認知的健康状態を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) によって測定されます。
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6ヵ月
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活力
時間枠：6ヵ月
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栄養失調のリスクを評価するためのミニ栄養評価 - 短縮形式 (MNA-SF) によって栄養を測定する
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6ヵ月
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可動性
時間枠：6ヵ月
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運動能力低下のリスクを評価するために、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって測定されます。
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6ヵ月
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精神的な健康
時間枠：6ヵ月
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うつ病の可能性を評価するための短い質問セットを使用した、老人性うつ病スケール 5 項目 (GDS-5) によって測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ninie Wang, MBA DrPH、Pinetree Care Group
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-QS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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