Китайский пилотный проект ICOPE (интегрированный уход за пожилыми людьми) в Чаояне
Китайский пилотный проект ICOPE (интегрированный уход за пожилыми людьми) в районе Чаоян, Пекин
Целью этого пилотного исследования является изучение предварительно определенных параметров (размер выборки, наращивание потенциала, приемлемость для пожилых людей, проживающих в общинах (участники) и поставщиков медицинских услуг), для оценки осуществимости реализации подхода Всемирной организации здравоохранения ICOPE (комплексная помощь пожилым людям). в Китае. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Возможно ли реализовать подход ICOPE в Китае;
- Повлияет ли интегрированный подход на результаты лечения и использование ресурсов.
Участвующих пожилых людей, получающих интегрированный уход (группа вмешательства), сравнивают с теми, кто получает обычный уход (контрольная группа), чтобы ответить на два вопроса выше.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является оценка возможности внедрения подхода Всемирной организации здравоохранения ICOPE (комплексная помощь пожилым людям) в Китае. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Возможно ли реализовать подход ICOPE в Китае;
- Повлияет ли интегрированный подход на результаты лечения и использование ресурсов.
Для первого вопроса были изучены заранее определенные параметры, такие как размер выборки, наращивание потенциала, приемлемость со стороны проживающих в сообществе пожилых людей (участников) и лиц, осуществляющих уход.
Основываясь на обзоре литературы, а также как показано в фоновом исследовании процесса разработки руководства ICOPE, ключевая гипотеза состоит в том, что внедрение комплексных программ управления уходом может улучшить результаты для здоровья при сдерживании затрат.
В соответствии с дизайном экспериментального исследования, в общей сложности 2000 проживающих в сообществе пожилых людей в возрасте 60 лет и старше с риском функциональной потери в районе Чаоян в Пекине были отобраны и случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 500) и контрольную группу (n = 500). =1500).
Чаоян - самый густонаселенный район Пекина, в котором есть городские, пригородные и сельские районы, хорошо представляющие город Пекин. Чтобы выявить потенциальных участников, которым грозит функциональная потеря, пилотный проект использовал инструменты скрининга ICOPE в процессе найма, чтобы выявить любые потери в подвижности, познании, жизнеспособности, психологическом здоровье, зрении и слухе.
Используемые инструменты скрининга:
- Независимость измеряется активностью повседневной жизни (ADL) по 14-балльной шкале.
- Познание измеряется с помощью мини-тестирования психического статуса (MMSE).
- Жизнеспособность или питание измеряются с помощью краткой мини-оценки питания (MNA-SF) для оценки риска недоедания.
- Мобильность измеряется короткой батареей физической работоспособности (SPPB).
- Психологическое здоровье оценивается по пятибалльной шкале гериатрической депрессии (GDS-5).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Pinetree Care Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отобрано как положительное на снижение внутренней емкости
- Снижение внутренней способности, подтвержденное углубленной оценкой в любой из областей, описанных как: MMSE < 27 (для когнитивных функций), SPPB ≤ 9 (для передвижения), MNA-SF <12 (для жизнеспособности мы использовали питание в качестве показателя), GDS-5 ≥ 2 (для психологии мы использовали депрессию в качестве прокси) или любые нарушения зрения
- Подписанная форма согласия и добровольное участие в пилотном исследовании
Критерий исключения:
- Отрицательные результаты скрининга снижения их внутренней емкости
- Серьезные проблемы со слухом, поскольку исследование проводилось в период пандемии COVID-19 и основывалось на телемедицинских или дистанционных сеансах вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, за которыми активно наблюдали в течение периода исследования с персонализированным комплексным планом ухода, разработанным после скрининга и оценки ICOPE, были определены как «подверженные риску» потери внутренней дееспособности.
|
Подход ICOPE с адаптированными к местным условиям путями оказания медицинской помощи был реализован обученными менеджерами комплексной помощи (ICM), которых консультировали многопрофильные группы, доставленные в учреждения первичной помощи.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, которые продолжали получать обычную помощь в течение периода исследования.
|
Участники контрольной группы получат свой план ухода после оценки и будут обращаться за услугами здравоохранения и ухода, как обычно, без дополнительной консультации или поддержки в реализации плана ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность реализации программы ICOPE в Китае
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется по шкале активности повседневной жизни (ADL) из 14 анкет для оценки физической функции участника
|
6 месяцев
|
|
Познание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью мини-обследования психического статуса (MMSE) для оценки когнитивного здоровья участников
|
6 месяцев
|
|
Жизнеспособность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
питание, измеренное с помощью мини-оценки питания – краткая форма (MNA-SF) для оценки риска недоедания
|
6 месяцев
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью короткой батареи физической работоспособности (SPB) для оценки риска снижения подвижности
|
6 месяцев
|
|
Психологическое здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется по пяти пунктам шкалы гериатрической депрессии (GDS-5) с использованием короткого набора вопросов для оценки возможных депрессивных симптомов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-QS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .