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Pilote chinois d'ICOPE (Soins intégrés pour les personnes âgées) à Chaoyang

2 juillet 2023 mis à jour par: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Chine Projet pilote ICOPE (Soins intégrés pour les personnes âgées) dans le district de Chaoyang, Pékin

L'objectif de cette étude pilote est d'examiner des paramètres prédéfinis (taille de l'échantillon, renforcement des capacités, acceptation par les personnes âgées vivant dans la communauté (participants) et les prestataires de soins) pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'approche ICOPE (soins intégrés pour les personnes âgées) de l'Organisation mondiale de la santé. en Chine. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. S'il est possible de mettre en œuvre l'approche ICOPE en Chine ;
  2. Si l'approche de soins intégrés ferait une différence dans les résultats de santé et l'utilisation des ressources.

Les personnes âgées participantes recevant des soins intégrés (groupe d'intervention) sont comparées à celles recevant des soins habituels (groupe témoin) afin de répondre aux deux questions ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'approche ICOPE (soins intégrés pour les personnes âgées) de l'Organisation mondiale de la santé en Chine. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. S'il est possible de mettre en œuvre l'approche ICOPE en Chine ;
  2. Si l'approche de soins intégrés ferait une différence dans les résultats de santé et l'utilisation des ressources.

Pour la première question, des paramètres prédéfinis tels que la taille de l'échantillon, le renforcement des capacités, l'acceptation par les personnes âgées vivant dans la communauté (participants) et les prestataires de soins ont été examinés.

Sur la base de l'examen de la littérature et également comme en témoigne l'étude de fond du processus d'élaboration des lignes directrices ICOPE, une hypothèse clé est que la mise en œuvre de programmes de gestion intégrée des soins peut améliorer les résultats de santé tout en maîtrisant les coûts.

Selon la conception de l'étude pilote, un total de 2000 personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 60 ans et plus à risque de perte fonctionnelle dans le district de Chaoyang à Pékin sont recrutées et assignées au hasard au groupe d'intervention (n = 500) et au groupe témoin (n =1500).

Chaoyang est le district le plus peuplé de Pékin, avec des sous-districts urbains, suburbains et ruraux, représentant bien la ville de Pékin. Pour identifier les participants potentiels à risque de perte fonctionnelle, le pilote a utilisé les outils de dépistage ICOPE dans le processus de recrutement, pour dépister toute perte de mobilité, de cognition, de vitalité, de santé psychologique, de vision et d'audition.

Les outils de dépistage utilisés sont :

  1. L'indépendance est mesurée par l'échelle de 14 questionnaires sur les activités de la vie quotidienne (AVQ).
  2. La cognition est mesurée par un mini-examen de l'état mental (MMSE).
  3. La vitalité ou nutrition est mesurée par un mini-bilan nutritionnel-formulaire abrégé (MNA-SF) pour évaluer le risque de dénutrition.
  4. La mobilité est mesurée par la batterie de performance physique courte (SPPB).
  5. La santé psychologique est mesurée par l'échelle de dépression gériatrique à cinq éléments (GDS-5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100029
        • Pinetree Care Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dépisté comme positif pour les baisses de capacité intrinsèque
  • Baisse de la capacité intrinsèque confirmée par une évaluation approfondie dans l'un des domaines décrits comme : MMSE < 27 (pour la cognition), SPPB ≤ 9 (pour la locomotion), MNA-SF <12 (pour la vitalité, nous avons utilisé la nutrition comme indicateur), GDS-5 ≥ 2 (pour la psychologie, nous avons utilisé la dépression comme proxy) ou toute déficience visuelle
  • Formulaire de consentement signé et participation volontaire à l'étude pilote

Critère d'exclusion:

  • Résultats négatifs lors du dépistage du déclin de leur capacité intrinsèque
  • Problèmes auditifs graves car l'étude a été menée pendant la période de pandémie de COVID-19 et s'est appuyée sur des télésoins ou des séances d'intervention à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants qui ont été activement suivis pendant la période d'étude avec un plan de soins intégré personnalisé élaboré à la suite du dépistage et de l'évaluation ICOPE, identifiés comme «à risque» de perte de capacité intrinsèque.
L'approche ICOPE avec des parcours de soins adaptés localement a été mise en œuvre par des gestionnaires de soins intégrés (ICM) formés et conseillés par des équipes multidisciplinaires, délivrés dans des contextes de soins primaires
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants qui ont continué à recevoir les soins habituels pendant la période d'étude.
Les participants du groupe témoin auraient leur plan de soins après l'évaluation et demanderaient des services de santé et de soins comme d'habitude sans conseils ou soutien supplémentaires sur la mise en œuvre du plan de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre du programme ICOPE en Chine
Délai: 12 mois
  1. Taille de l'échantillon (pour réussir à recruter plus de 2 000 participants, dont 500 devaient être classés dans le groupe d'intervention)
  2. Renforcement des capacités (au moins 200 prestataires de soins primaires doivent être entièrement formés et déployés dans le programme pilote)
  3. Acceptation (atteindre plus de 90 % de satisfaction avec le pilote à la fois par les participants et les prestataires).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indépendance
Délai: 6 mois
mesuré par l'échelle de 14 questionnaires des activités de la vie quotidienne (AVQ), pour évaluer la fonction physique du participant
6 mois
Cognition
Délai: 6 mois
mesuré par un mini-examen de l'état mental (MMSE) pour évaluer la santé cognitive des participants
6 mois
Vitalité
Délai: 6 mois
nutrition mesurée par le mini-bilan nutritionnel - formulaire abrégé (MNA-SF) pour évaluer le risque de malnutrition
6 mois
Mobilité
Délai: 6 mois
mesuré par batterie de performance physique courte (SPPB) pour évaluer le risque de mobilité en baisse
6 mois
Santé psychologique
Délai: 6 mois
mesuré par les cinq éléments de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-5) en utilisant une courte série de questions pour évaluer les symptômes dépressifs possibles
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-QS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'accès aux données anonymisées du China ICOPE Pilot (2020-2021) par d'autres chercheurs est soumis à l'approbation d'un comité d'examen indépendant et après la signature d'un accès aux données et d'un accord d'utilisation des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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