Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ICOPE (Idõsek integrált gondozása) kínai kísérleti projektje Chaoyangban

2023. július 2. frissítette: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Az ICOPE (Idősek Integrált Gondozása) kínai kísérleti projektje a pekingi Chaoyang kerületben

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előre meghatározott paramétereket (mintanagyság, kapacitásépítés, közösségben élő idősek (résztvevők) és gondozást nyújtók általi elfogadottság) megvizsgáljon, hogy értékelje az Egészségügyi Világszervezet ICOPE (idősek integrált ellátása) megközelítésének megvalósíthatóságát. Kínában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Megvalósítható-e az ICOPE megközelítés alkalmazása Kínában;
  2. Az integrált ellátási megközelítés változtat-e az egészségügyi eredményekben és az erőforrások felhasználásában.

A részt vevő, integrált ellátásban részesülő idős felnőtteket (Intervenciós Csoport) összehasonlítjuk a szokásos ellátásban részesülőkkel (Control Group), hogy megválaszoljuk a fenti két kérdést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Egészségügyi Világszervezet ICOPE (idősek integrált ellátása) megközelítésének megvalósíthatóságát Kínában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Megvalósítható-e az ICOPE megközelítés alkalmazása Kínában;
  2. Az integrált ellátási megközelítés változtat-e az egészségügyi eredményekben és az erőforrások felhasználásában.

Az első kérdésnél olyan előre meghatározott paramétereket vizsgáltak, mint a mintanagyság, a kapacitásépítés, a közösségben élő idősek (résztvevők) és a gondozók általi elfogadása.

A szakirodalmi áttekintések alapján, valamint az ICOPE irányelvek kidolgozási folyamatának háttértanulmánya alapján az egyik kulcshipotézis az, hogy az integrált gondozási menedzsment programok megvalósítása javíthatja az egészségügyi eredményeket, miközben csökkenti a költségeket.

A kísérleti tanulmány szerint összesen 2000 közösségben élő, 60 év feletti, funkcionális elvesztéssel fenyegetett személyt vesznek fel Peking Chaoyang kerületében, és véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba (n=500) és a kontrollcsoportba (n). =1500).

Chaoyang Peking legnépesebb kerülete, városi, külvárosi és vidéki alkerületekkel, amelyek jól reprezentálják Peking városát. A funkcionális veszteség kockázatának kitett potenciális résztvevők azonosítására a pilóta ICOPE szűrőeszközöket használt a toborzási folyamat során, hogy kiszűrje a mobilitás, a megismerés, a vitalitás, a pszichológiai egészség, a látás és a hallás elvesztését.

A használt szűrési eszközök a következők:

  1. A függetlenséget a mindennapi élet tevékenységei (ADL) 14 kérdőíves skálán mérik.
  2. A megismerést mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE) mérik.
  3. A vitalitást vagy a táplálkozást mini-nutritional értékeléssel (MNA-SF) mérik az alultápláltság kockázatának felmérésére.
  4. A mobilitást rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérik.
  5. A pszichológiai egészséget a geriátriai depresszió ötös skála (GDS-5) méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100029
        • Pinetree Care Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitívként szűrték a belső kapacitás csökkenésére
  • Az intrinsic kapacitás csökkenése, amelyet mélyreható értékelés igazolt a következő tartományok bármelyikében: MMSE < 27 (a megismeréshez), SPPB ≤ 9 (a mozgáshoz), MNA-SF <12 (a vitalitás szempontjából a táplálkozást használtuk proxyként), GDS-5 ≥ 2 (a pszichológiában a depressziót használtuk proxyként) vagy bármilyen látáskárosodás
  • Aláírt beleegyezési forma, és készségesen részt vesz a kísérleti tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • Negatív eredmények a belső kapacitáscsökkenés szűrésében
  • Súlyos hallásproblémák, mivel a vizsgálatot a COVID-19 világjárvány idején végezték, és távgondozáson vagy távoli beavatkozáson alapult

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Azok a résztvevők, akiket a vizsgálati időszak alatt az ICOPE szűrést és értékelést követően kidolgozott, személyre szabott integrált gondozási tervvel aktívan nyomon követtek, és akiket a belső kapacitás elvesztésének „veszélyeztetettjeként” azonosítottak.
Egyéb: ICOPE
A helyileg adaptált ellátási utakat tartalmazó ICOPE-megközelítést képzett integrált gondozási menedzserek (ICM-ek) valósították meg, multidiszciplináris csapatok tanácsával, alapellátási környezetben.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Azok a résztvevők, akik a vizsgálati időszak alatt továbbra is a szokásos ellátásban részesültek.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A kontrollcsoport résztvevői az értékelést követően elkészítik gondozási tervüket, és a szokásos módon egészségügyi és gondozási szolgáltatásokat kérnek, további tanácsok vagy támogatás nélkül az ápolási terv végrehajtásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ICOPE program megvalósításának lehetősége Kínában
Időkeret: 12 hónap
  1. Mintanagyság (több mint 2000 résztvevő sikeres toborzásához, akik közül 500-at kellett besorolni a beavatkozási csoportba)
  2. Kapacitásépítés (legalább 200 alapellátást nyújtó szolgáltató teljes körű képzése és bevetése a kísérleti programban)
  3. Elfogadás (több mint 90%-os elégedettség a kísérlettel mind a résztvevők, mind a szolgáltatók részéről).
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függetlenség
Időkeret: 6 hónap
a mindennapi élet tevékenységei (ADL) 14 kérdőíves skálán mérve a résztvevő fizikai funkcióit
6 hónap
Megismerés
Időkeret: 6 hónap
mini mentális állapot vizsgálattal (MMSE) mérik a résztvevők kognitív egészségi állapotának felmérésére
6 hónap
Életerő
Időkeret: 6 hónap
a táplálkozás minitáplálkozási értékelésével mérve – rövid forma (MNA-SF) az alultápláltság kockázatának felmérésére
6 hónap
Mobilitás
Időkeret: 6 hónap
rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérve a mobilitás csökkenésének kockázatát
6 hónap
Pszichológiai egészség
Időkeret: 6 hónap
a geriátriai depresszió öt elemes skála (GDS-5) mérése egy rövid kérdéssor segítségével a lehetséges depressziós tünetek felmérésére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Együttműködők

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-QS-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A China ICOPE Pilot (2020-2021) azonosítatlan adataihoz más kutatók hozzáférése független vizsgálóbizottság jóváhagyásához, valamint adathozzáférési és adathasználati megállapodás aláírásához kötött.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel