- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933798
Kiinalainen ICOPE-pilotti (Integrated Care for Older People) Chaoyangissa
Kiinalainen ICOPE-pilotti (Integrated Care for Older People) Chaoyangin alueella, Peking
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia ennalta määriteltyjä parametreja (otoskoko, valmiuksien kehittäminen, yhteisössä asuvien ikääntyneiden (osallistujien) ja hoidon tarjoajien hyväksyntä) arvioidakseen Maailman terveysjärjestön ICOPE-lähestymistavan (integroitu vanhustenhoito) toteuttamiskelpoisuutta. Kiinassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista toteuttaa ICOPE-lähestymistapa Kiinassa?
- Onko integroidulla hoidon lähestymistavalla vaikutusta terveystuloksiin ja resurssien käyttöön.
Osallistuvia ikääntyneitä, jotka saavat integroitua hoitoa (interventioryhmä) verrataan tavanomaista hoitoa saaviin (kontrolliryhmä), jotta voidaan vastata kahteen yllä olevaan kysymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Maailman terveysjärjestön ICOPE (integrated care for senior people) -lähestymistavan toteutettavuutta Kiinassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista toteuttaa ICOPE-lähestymistapa Kiinassa?
- Onko integroidulla hoidon lähestymistavalla vaikutusta terveystuloksiin ja resurssien käyttöön.
Ensimmäisessä kysymyksessä tutkittiin ennalta määritettyjä parametreja, kuten otoskoko, valmiuksien kehittäminen, yhteisössä asuvien vanhusten (osallistujien) ja hoidontarjoajien hyväksyntä.
Kirjallisuuskatsauksen perusteella ja myös ICOPE-ohjeiston kehitysprosessin taustatutkimuksen perusteella keskeinen hypoteesi on, että integroitujen hoitojohtamisohjelmien toteuttaminen voi parantaa terveystuloksia hillitsemällä kustannuksia.
Pilottitutkimuksen mukaan Pekingin Chaoyangin piirikunnassa rekrytoidaan yhteensä 2000 yhteisössä asuvaa 60-vuotiasta ja sitä vanhempia, joilla on riski menettää toimintakyky, ja ne jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n=500) ja kontrolliryhmään (n). = 1500).
Chaoyang on Pekingin väkirikkain alue, jossa on kaupunki-, esikaupunki- ja maaseutualueita, jotka edustavat hyvin Pekingin kaupunkia. Tunnistaakseen mahdolliset osallistujat, jotka ovat vaarassa menettää toimintansa, pilotti käytti rekrytointiprosessissa ICOPE-seulontatyökaluja, joilla seulottiin mahdolliset liikkuvuuden, kognition, elinvoiman, psyykkisen terveyden, näön ja kuulon heikkeneminen.
Käytetyt seulontatyökalut ovat:
- Riippumattomuutta mitataan päivittäisen elämän toiminnan (ADL) 14-kyselyasteikolla.
- Kognitiota mitataan minimental status -tutkimuksella (MMSE).
- Elinvoimaa tai ravitsemusta mitataan aliravitsemuksen riskin arvioimiseksi miniravitsemusarvioinnin (MNA-SF) avulla.
- Liikkuvuutta mitataan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB).
- Psykologista terveyttä mitataan geriatrisen masennusasteikon viiden kohdan (GDS-5) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Pinetree Care Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se on arvioitu positiiviseksi sisäisen kapasiteetin heikkenemisen suhteen
- Sisäisen kapasiteetin heikkeneminen, joka on vahvistettu perusteellisella arvioinnilla millä tahansa alueilla, jotka on kuvattu seuraavasti: MMSE < 27 (kognitio), SPPB ≤ 9 (liikkuminen), MNA-SF < 12 (vitaalin suhteen käytimme ravintoa välityspalvelimena), GDS-5 ≥ 2 (psykologiassa käytimme masennusta välityspalvelimena) tai mikä tahansa näön heikkeneminen
- Allekirjoitettu suostumus ja osallistua vapaaehtoisesti pilottitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiiviset tulokset heidän sisäisen kapasiteetin heikkenemisen seulonnassa
- Vakavia kuuloongelmia, koska tutkimus tehtiin COVID-19-pandemiaaikana ja perustui etähoitoon tai etäinterventioistuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, joita seurattiin aktiivisesti tutkimusjakson aikana yksilöllisellä integroidulla hoitosuunnitelmalla, joka kehitettiin ICOPE-seulonnan ja -arvioinnin jälkeen, ja jotka tunnistettiin luontaisen kapasiteetin menettämisen "riskissä".
|
ICOPE-lähestymistavan paikallisesti mukautetuilla hoitoreiteillä toteuttivat koulutetut integroidut hoitopäälliköt (ICM), joita neuvoivat monialaiset tiimit perusterveydenhuollon ympäristöissä.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka jatkoivat tavanomaista hoitoa tutkimusjakson aikana.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saisivat hoitosuunnitelmansa arvioinnin jälkeen ja hakeutuisivat normaaliin tapaan terveys- ja hoitopalveluihin ilman lisäneuvoja tai -tukea hoitosuunnitelman toteuttamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuus toteuttaa ICOPE-ohjelma Kiinassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) 14-kyselyasteikolla osallistujan fyysisen toiminnan arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan minimental status -tutkimuksella (MMSE) osallistujien kognitiivisen terveyden arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Elinvoimaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ravitsemus mitattuna miniravitsemusarvioinnissa - lyhyt lomake (MNA-SF) aliravitsemuksen riskin arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB) liikkuvuuden heikkenemisen riskin arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Psykologinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan geriatrisella masennusasteikolla viisi kohtaa (GDS-5) käyttämällä lyhyttä kysymyssarjaa mahdollisten masennusoireiden arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-QS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat