Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen ICOPE-pilotti (Integrated Care for Older People) Chaoyangissa

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Pinetree Health Technologies (Beijing) Co., Ltd.

Kiinalainen ICOPE-pilotti (Integrated Care for Older People) Chaoyangin alueella, Peking

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia ennalta määriteltyjä parametreja (otoskoko, valmiuksien kehittäminen, yhteisössä asuvien ikääntyneiden (osallistujien) ja hoidon tarjoajien hyväksyntä) arvioidakseen Maailman terveysjärjestön ICOPE-lähestymistavan (integroitu vanhustenhoito) toteuttamiskelpoisuutta. Kiinassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko mahdollista toteuttaa ICOPE-lähestymistapa Kiinassa?
  2. Onko integroidulla hoidon lähestymistavalla vaikutusta terveystuloksiin ja resurssien käyttöön.

Osallistuvia ikääntyneitä, jotka saavat integroitua hoitoa (interventioryhmä) verrataan tavanomaista hoitoa saaviin (kontrolliryhmä), jotta voidaan vastata kahteen yllä olevaan kysymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Maailman terveysjärjestön ICOPE (integrated care for senior people) -lähestymistavan toteutettavuutta Kiinassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko mahdollista toteuttaa ICOPE-lähestymistapa Kiinassa?
  2. Onko integroidulla hoidon lähestymistavalla vaikutusta terveystuloksiin ja resurssien käyttöön.

Ensimmäisessä kysymyksessä tutkittiin ennalta määritettyjä parametreja, kuten otoskoko, valmiuksien kehittäminen, yhteisössä asuvien vanhusten (osallistujien) ja hoidontarjoajien hyväksyntä.

Kirjallisuuskatsauksen perusteella ja myös ICOPE-ohjeiston kehitysprosessin taustatutkimuksen perusteella keskeinen hypoteesi on, että integroitujen hoitojohtamisohjelmien toteuttaminen voi parantaa terveystuloksia hillitsemällä kustannuksia.

Pilottitutkimuksen mukaan Pekingin Chaoyangin piirikunnassa rekrytoidaan yhteensä 2000 yhteisössä asuvaa 60-vuotiasta ja sitä vanhempia, joilla on riski menettää toimintakyky, ja ne jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n=500) ja kontrolliryhmään (n). = 1500).

Chaoyang on Pekingin väkirikkain alue, jossa on kaupunki-, esikaupunki- ja maaseutualueita, jotka edustavat hyvin Pekingin kaupunkia. Tunnistaakseen mahdolliset osallistujat, jotka ovat vaarassa menettää toimintansa, pilotti käytti rekrytointiprosessissa ICOPE-seulontatyökaluja, joilla seulottiin mahdolliset liikkuvuuden, kognition, elinvoiman, psyykkisen terveyden, näön ja kuulon heikkeneminen.

Käytetyt seulontatyökalut ovat:

  1. Riippumattomuutta mitataan päivittäisen elämän toiminnan (ADL) 14-kyselyasteikolla.
  2. Kognitiota mitataan minimental status -tutkimuksella (MMSE).
  3. Elinvoimaa tai ravitsemusta mitataan aliravitsemuksen riskin arvioimiseksi miniravitsemusarvioinnin (MNA-SF) avulla.
  4. Liikkuvuutta mitataan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB).
  5. Psykologista terveyttä mitataan geriatrisen masennusasteikon viiden kohdan (GDS-5) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100029
        • Pinetree Care Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Se on arvioitu positiiviseksi sisäisen kapasiteetin heikkenemisen suhteen
  • Sisäisen kapasiteetin heikkeneminen, joka on vahvistettu perusteellisella arvioinnilla millä tahansa alueilla, jotka on kuvattu seuraavasti: MMSE < 27 (kognitio), SPPB ≤ 9 (liikkuminen), MNA-SF < 12 (vitaalin suhteen käytimme ravintoa välityspalvelimena), GDS-5 ≥ 2 (psykologiassa käytimme masennusta välityspalvelimena) tai mikä tahansa näön heikkeneminen
  • Allekirjoitettu suostumus ja osallistua vapaaehtoisesti pilottitutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiiviset tulokset heidän sisäisen kapasiteetin heikkenemisen seulonnassa
  • Vakavia kuuloongelmia, koska tutkimus tehtiin COVID-19-pandemiaaikana ja perustui etähoitoon tai etäinterventioistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, joita seurattiin aktiivisesti tutkimusjakson aikana yksilöllisellä integroidulla hoitosuunnitelmalla, joka kehitettiin ICOPE-seulonnan ja -arvioinnin jälkeen, ja jotka tunnistettiin luontaisen kapasiteetin menettämisen "riskissä".
ICOPE-lähestymistavan paikallisesti mukautetuilla hoitoreiteillä toteuttivat koulutetut integroidut hoitopäälliköt (ICM), joita neuvoivat monialaiset tiimit perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka jatkoivat tavanomaista hoitoa tutkimusjakson aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat saisivat hoitosuunnitelmansa arvioinnin jälkeen ja hakeutuisivat normaaliin tapaan terveys- ja hoitopalveluihin ilman lisäneuvoja tai -tukea hoitosuunnitelman toteuttamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toteuttaa ICOPE-ohjelma Kiinassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  1. Otoskoko (rekrytoida onnistuneesti yli 2 000 osallistujaa, joista 500 luokiteltiin interventioryhmään)
  2. Valmiuksien kehittäminen (vähintään 200 perusterveydenhuollon tarjoajaa koulutetaan ja otetaan käyttöön pilottiohjelmassa)
  3. Hyväksyminen (yli 90 %:n tyytyväisyys pilottiin sekä osallistujilta että palveluntarjoajilta).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) 14-kyselyasteikolla osallistujan fyysisen toiminnan arvioimiseksi
6 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan minimental status -tutkimuksella (MMSE) osallistujien kognitiivisen terveyden arvioimiseksi
6 kuukautta
Elinvoimaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ravitsemus mitattuna miniravitsemusarvioinnissa - lyhyt lomake (MNA-SF) aliravitsemuksen riskin arvioimiseksi
6 kuukautta
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB) liikkuvuuden heikkenemisen riskin arvioimiseksi
6 kuukautta
Psykologinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan geriatrisella masennusasteikolla viisi kohtaa (GDS-5) käyttämällä lyhyttä kysymyssarjaa mahdollisten masennusoireiden arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ninie Wang, MBA DrPH, Pinetree Care Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-QS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tutkijoiden pääsy Kiinan ICOPE Pilotin (2020-2021) tunnistamattomiin tietoihin edellyttää riippumattoman arviointikomitean hyväksyntää sekä tietojen käyttö- ja käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa