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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05934045
ALK 양성 역형성 대세포 림프종에서 원형 RNA의 역할 해독 (CIRComa)
2023년 7월 3일 업데이트: University Hospital, Toulouse
ALK 양성 역형성 대세포 림프종의 병인 및 치료 저항성에서 원형 RNA의 역할 해독
ThE 프로젝트의 목적은 circRNA가 치료에 대한 ALK+ ALCL 내성의 순환 예후 및/또는 예측 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부와 치료 표적으로 활용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역형성 대세포 림프종(ALCL)은 공격적인 T 세포 소아 림프종입니다.
ALK+ ALCL 사례의 85%는 뉴클레오포스민(NPM)과 역형성 림프종 키나아제(ALK) 유전자 사이의 융합을 품고 있어 구성적으로 활성화되고 발암성 융합 단백질을 유도합니다.
대부분의 ALK+ ALCL 사례는 초기에 일선 화학 요법에 잘 반응하지만 환자의 30%가 재발하고 예후가 좋지 않습니다.
치료 저항의 기원을 이해하는 것은 치료 및 환자 예후를 개선하는 데 매우 중요합니다.
현재 연구는 규제 비코딩 RNA(ncRNA)의 규제 완화된 발현을 치료 저항성의 중요한 요인으로 강조합니다.
현재까지 microRNA 및 긴 비암호화 RNA는 ALK+ ALCL의 치료 저항성과 관련이 있습니다.
Circular RNAs(circRNAs)는 최근 연구자들의 관심을 끈 매우 안정적인 비암호화 RNA 부류입니다.
circRNA는 예를 들어 표적 유전자 발현을 제어할 수 있습니다.
microRNA 또는 단백질과 상호 작용합니다.
이 프로젝트는 비암호화 RNA 네트워크 및 치료 저항성에 미치는 영향을 포함하여 ALK+ ALCL 생물학에서 이들의 역할을 밝히는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 (1) ALK+ ALCL에서 치료 저항성과 관련된 circRNA의 서명을 식별하고, (2) 치료 반응에 미치는 영향을 분석하고, (3) 작용 메커니즘을 밝히고, (4) circRNA 후보를 예측 및 예후 혈장으로 평가합니다. 액체 생검을 이용한 바이오마커.
이 연구의 목표는 다른 ALK+ 암에 대한 모델 역할을 할 수 있는 이 잘 정의된 암 유형에서 후보 circRNA의 역할을 특성화하는 것입니다.
프로젝트 결과는 ALK+ ALCL 병인 및 치료 저항성의 기원에 대한 현재의 기계론적 이해에 추가될 것이며 고위험 질병에 대한 새로운 약물 대상 및 관련 예측 바이오마커를 정의할 수 있습니다.
ALK+ ALCL 진단을 위한 혈액 기반 대체 확인을 설정하면 조기 재발 감지를 위해 종단적 환자 모니터링이 가능한 덜 침습적인 예측 도구를 생성할 수도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALK+ ALCL 진단 당시 환자, ALK+ ALCL 재발 당시 환자, ALK+ ALCL이 없는 환자
설명
포함 기준:
- ALK+ ALCL 진단 환자
- ALK+ ALCL 재발 시 환자
- ALK+ALCL이 없는 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ALCL 환자 샘플(혈청)
진단 시, 치료 중 및/또는 재발 시 수집된 혈청
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개입이 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 및 순환 circRNA가 있는 참가자 수
기간: 치료 종료 후 1년
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RNAseq 분석
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치료 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurence Lamant, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0507
- French Ministry of Health (기타 보조금/기금 번호: PRT-K22-051)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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