Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontcijfering van de rol van circulaire RNA's in ALKpositief anaplastisch grootcellig lymfoom (CIRComa)

3 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Ontcijferen van de rol van circulaire RNA's in de pathogenese en therapieresistentie van ALKpositief anaplastisch grootcellig lymfoom

Het doel van het project is om te bepalen of circRNA's kunnen worden gebruikt als circulerende prognostische en/of voorspellende biomarkers van ALK+ ALCL-resistentie tegen behandeling en of ze kunnen worden gebruikt als therapeutische doelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL) is een agressief T-cel pediatrisch lymfoom. 85% van de ALK+ ALCL-gevallen bevatten een fusie tussen de nucleofosmine (NPM) en anaplastische lymfoomkinase (ALK) genen, wat leidt tot een constitutief geactiveerd en oncogeen fusie-eiwit. De meeste ALK+ ALCL-gevallen reageren aanvankelijk goed op de eerstelijns chemotherapie, maar 30% van de patiënten valt terug en heeft een slechte prognose. Het begrijpen van de oorsprong van therapieresistentie is van groot belang om de behandeling en de prognose van de patiënt te verbeteren. Huidig ​​​​onderzoek benadrukt gedereguleerde expressie van regulerende niet-coderende RNA's (ncRNA's) als een belangrijke factor in therapieresistentie. Tot op heden zijn microRNA's en lange niet-coderende RNA's in verband gebracht met therapieresistentie in ALK+ ALCL. Circulaire RNA's (circRNA's) zijn een klasse van zeer stabiele niet-coderende RNA's die onlangs onder de aandacht van onderzoekers zijn gekomen. circRNA's kunnen doelwitgenexpressie regelen door b.v. interactie met microRNA's of eiwitten. Dit project heeft tot doel hun rol in de ALK+ ALCL-biologie op te helderen, inclusief hun impact op niet-coderende RNA-netwerken en therapieresistentie. Dit project zal (1) een signatuur identificeren van circRNA's geassocieerd met therapieresistentie in ALK+ ALCL, (2) hun effect op behandelingsrespons analyseren, (3) hun werkingsmechanisme ophelderen, en (4) circRNA-kandidaten evalueren als voorspellende en prognostische plasmaconcentraties. biomarkers met behulp van vloeibare biopsieën. Het doel van de studie is om de rol van kandidaat-circRNA's in dit goed gedefinieerde kankertype te karakteriseren, dat als model kan dienen voor andere ALK+-kankers. Projectresultaten zullen bijdragen aan het huidige mechanistische begrip van ALK+ ALCL-pathogenese en de oorsprong van therapieresistentie, en zouden nieuwe medicijnbare doelen en bijbehorende voorspellende biomarkers voor risicovolle ziekten kunnen definiëren. Het tot stand brengen van de op bloed gebaseerde alternatieve bevestiging voor de ALK+ ALCL-diagnose zou ook een minder invasief voorspellend hulpmiddel kunnen opleveren dat in staat is tot longitudinale patiëntmonitoring voor vroege detectie van terugval.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt bij diagnose van ALK+ ALCL, patiënt bij recidief voor ALK+ ALCL, patiënt zonder ALK+ ALCL

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt bij diagnose van ALK+ ALCL
  • patiënt op het moment van terugval voor ALK+ ALCL
  • patiënt zonder ALK+ ALCL

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALCL-patiëntmonsters (serum)
serum verzameld bij diagnose, tijdens behandeling en/of bij terugval
er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met terugval en circulerende circRNA
Tijdsspanne: 1 jaar na het einde van de behandeling
RNAseq-analyse
1 jaar na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Lamant, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0507
  • French Ministry of Health (Ander subsidie-/financieringsnummer: PRT-K22-051)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren