- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934045
Pyöreän RNA:n roolin tulkitseminen ALK-positiivisessa anaplastisessa suursolulymfoomassa (CIRComa)
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Sirkulaaristen RNA:iden roolin tulkitseminen ALK-positiivisen anaplastisen suursolulymfooman patogeneesissä ja terapiaresistenssissä
Hankkeen tavoitteena on selvittää, voidaanko sircRNA:ita käyttää ALK+ ALCL:n hoitoresistenssin kiertävinä prognostisina ja/tai ennustavina biomarkkereina ja voidaanko niitä hyödyntää terapeuttisina kohteina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaplastinen suursolulymfooma (ALCL) on aggressiivinen lasten T-solulymfooma.
85 % ALK+ ALCL -tapauksista sisältää fuusiota nukleofosmiinin (NPM) ja anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) geenien välillä, mikä johtaa konstitutiivisesti aktivoituun ja onkogeeniseen fuusioproteiiniin.
Useimmat ALK+ ALCL -tapaukset reagoivat aluksi hyvin etulinjan kemoterapiaan, mutta 30 % potilaista uusiutuu ja niiden ennuste on huono.
Hoitoresistenssin alkuperän ymmärtäminen on erittäin tärkeää hoidon ja potilaan ennusteen parantamiseksi.
Nykyinen tutkimus korostaa säätelevien ei-koodaavien RNA:iden (ncRNA:iden) dereguloitua ilmentymistä tärkeänä tekijänä hoitoresistenssissä.
Tähän mennessä mikroRNA:t ja pitkät ei-koodaavat RNA:t on yhdistetty ALK+ ALCL:n hoitoresistenssiin.
Circular RNA:t (circRNA:t) ovat luokka erittäin stabiileja ei-koodaavia RNA:ita, jotka ovat viime aikoina tulleet tutkijoiden huomion kohteeksi.
sircRNA:t voivat kontrolloida kohdegeenin ilmentymistä esim.
vuorovaikutuksessa mikroRNA:iden tai proteiinien kanssa.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää niiden roolia ALK+ ALCL -biologiassa, mukaan lukien niiden vaikutus ei-koodaaviin RNA-verkkoihin ja hoitoresistenssiin.
Tässä projektissa (1) tunnistetaan ALK+ ALCL:n hoitoresistenssiin liittyvien sircRNA-molekyylien tunnusmerkit, (2) analysoidaan niiden vaikutus hoitovasteeseen, (3) selvitetään niiden vaikutusmekanismi ja (4) arvioidaan sircRNA-ehdokkaita ennustavana ja prognostisena plasmana. biomarkkereita käyttämällä nestemäisiä biopsioita.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida sircRNA-ehdokkaiden roolia tässä hyvin määritellyssä syöpätyypissä, joka voi toimia mallina muille ALK+-syöville.
Hankkeen tulokset lisäävät nykyistä mekaanista ymmärrystä ALK+ ALCL:n patogeneesistä ja hoitoresistenssin alkuperästä, ja ne voivat määritellä uusia lääkkeiden käyttökohteita ja niihin liittyviä ennustavia biomarkkereita korkean riskin sairauksille.
Veripohjaisen vaihtoehtoisen vahvistuksen määrittäminen ALK+ ALCL -diagnoosille voisi myös tuottaa vähemmän invasiivisen ennustustyökalun, joka pystyy mittaamaan potilaan pitkittäistä seurantaa varhaisen pahenemisen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas ALK+ ALCL:n diagnoosin yhteydessä, potilas ALK+ ALCL:n uusiutumisen hetkellä, potilas ilman ALK+ ALCL:ää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla ALK+ALCL-diagnoosin yhteydessä
- potilaalla ALK+ ALCL:n uusiutumisen aikana
- potilas ilman ALK+ ALCL
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALCL-potilasnäytteet (seerumi)
diagnoosin yhteydessä, hoidon aikana ja/tai uusiutumisen yhteydessä kerätty seerumi
|
mitään interventiota ei ole tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on relapsi ja kiertävä circRNA
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
RNAseq-analyysi
|
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence Lamant, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0507
- French Ministry of Health (Muu apuraha/rahoitusnumero: PRT-K22-051)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .