Dechiffrera rollen av cirkulär RNA i ALKpositiva anaplastiska storcelliga lymfom (CIRComa)
3 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Dechiffrera rollen av cirkulära RNA i patogenesen och terapiresistensen av ALKpositiva anaplastiska storcelliga lymfom
Målet med projektet är att avgöra om circRNA kan användas som cirkulerande prognostiska och/eller prediktiva biomarkörer för ALK+ ALCL-resistens mot behandling och om de kan utnyttjas som terapeutiska mål.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) är ett aggressivt T-cells pediatriskt lymfom.
85 % av ALK+ ALCL-fallen har en fusion mellan generna nukleofosmin (NPM) och anaplastiskt lymfomkinas (ALK), vilket leder till ett konstitutivt aktiverat och onkogent fusionsprotein.
De flesta ALK+ ALCL-fall svarar initialt bra på frontlinjekemoterapin, men 30 % av patienterna återfaller och har dålig prognos.
Att förstå ursprunget till terapiresistens är av stor vikt för att förbättra behandlingen och patientens prognos.
Aktuell forskning framhåller avreglerat uttryck av regulatoriska icke-kodande RNA (ncRNA) som en viktig faktor i terapiresistens.
Hittills har mikroRNA och långa icke-kodande RNA kopplats till terapiresistens i ALK+ ALCL.
Cirkulära RNA (circRNAs) är en klass av mycket stabila icke-kodande RNA som nyligen har kommit i fokus för forskare.
circRNAs kan kontrollera målgenexpression genom t.ex.
interagerar med mikroRNA eller proteiner.
Detta projekt syftar till att belysa deras roll i ALK+ ALCL-biologi, inklusive deras inverkan på icke-kodande RNA-nätverk och terapiresistens.
Detta projekt kommer att (1) identifiera en signatur av circRNAs associerade med terapiresistens i ALK+ ALCL, (2) analysera deras effekt på behandlingssvar, (3) belysa deras verkningsmekanism och (4) utvärdera circRNA-kandidater som prediktiva och prognostiska plasma biomarkörer som använder flytande biopsier.
Målet med studien är att karakterisera rollen av kandidat circRNAs i denna väldefinierade cancertyp, som kan fungera som en modell för andra ALK+ cancerformer.
Projektresultat kommer att lägga till den nuvarande mekanistiska förståelsen av ALK+ ALCL-patogenes och ursprunget till terapiresistens, och kan definiera nya läkemedelsbara mål och associerade prediktiva biomarkörer för högrisksjukdom.
Att etablera den blodbaserade alternativa bekräftelsen för ALK+ ALCL-diagnosen skulle också kunna producera ett mindre invasivt prediktivt verktyg som kan longitudinell patientövervakning för tidig upptäckt av återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient vid diagnos av ALK+ ALCL, patient vid tidpunkten för återfall för ALK+ ALCL, patient utan ALK+ ALCL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient vid diagnos av ALK+ ALCL
- patient vid tidpunkten för återfall för ALK+ ALCL
- patient utan ALK+ ALCL
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ALCL patientprover (serum)
serum som samlats in vid diagnos, under behandling och/eller vid återfall
|
det görs inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återfall och cirkulerande circRNA
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
|
RNAseq-analys
|
1 år efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurence Lamant, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0507
- French Ministry of Health (Annat bidrag/finansieringsnummer: PRT-K22-051)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .