Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkuláris RNS-ek szerepének megfejtése ALKpozitív anaplasztikus nagysejtes limfómában (CIRComa)

2023. július 3. frissítette: University Hospital, Toulouse

A cirkuláris RNS-ek szerepének megfejtése az ALKpozitív anaplasztikus nagysejtes limfóma patogenezisében és terápiás rezisztenciájában

A projekt célja annak meghatározása, hogy a cirRNS-ek felhasználhatók-e az ALK+ ALCL kezeléssel szembeni rezisztenciájának keringő prognosztikai és/vagy prediktív biomarkereiként, és hasznosíthatók-e terápiás célpontként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anaplasztikus nagysejtes limfóma (ALCL) egy agresszív T-sejtes gyermek limfóma. Az ALK+ ALCL esetek 85%-a fúziót tartalmaz a nukleofoszmin (NPM) és az anaplasztikus limfóma kináz (ALK) gének között, ami konstitutívan aktivált és onkogén fúziós fehérjéhez vezet. A legtöbb ALK+ ALCL eset kezdetben jól reagál a frontvonal kemoterápiára, de a betegek 30%-a visszaesik, és rossz a prognózisa. A terápiarezisztencia eredetének megértése rendkívül fontos a kezelés és a betegek prognózisának javítása szempontjából. A jelenlegi kutatások rávilágítanak a szabályozó nem kódoló RNS-ek (ncRNS-ek) deregulált expressziójára, mint a terápiarezisztencia fontos tényezőjére. A mai napig a mikroRNS-eket és a hosszú, nem kódoló RNS-eket összefüggésbe hozták az ALK+ ALCL terápiarezisztenciájával. A cirkuláris RNS-ek (circRNS-ek) a rendkívül stabil, nem kódoló RNS-ek egy osztálya, amelyek a közelmúltban a kutatók fókuszába kerültek. a cirkRNS-ek szabályozhatják a célgén expresszióját pl. mikroRNS-ekkel vagy fehérjékkel kölcsönhatásba lép. A projekt célja az ALK+ ALCL biológiában betöltött szerepük tisztázása, beleértve a nem kódoló RNS hálózatokra és a terápiás rezisztenciára gyakorolt ​​hatásukat. Ez a projekt (1) azonosítja az ALK+ ALCL-ben a terápiarezisztenciával kapcsolatos cirRNS-ek aláírását, (2) elemzi hatásukat a kezelési válaszra, (3) megvilágítja hatásmechanizmusukat, és (4) értékeli a cirRNS jelölteket prediktív és prognosztikai plazmaként. biomarkerek folyékony biopsziával. A tanulmány célja a cirRNS jelöltek szerepének jellemzése ebben a jól körülhatárolható ráktípusban, amely modellként szolgálhat más ALK+ rákos megbetegedések számára. A projekt eredményei hozzájárulnak az ALK+ ALCL patogenezisének és a terápiás rezisztencia eredetének jelenlegi mechanikus megértéséhez, és új, gyógyszeres célpontokat és kapcsolódó prediktív biomarkereket határozhatnak meg a magas kockázatú betegségekhez. Az ALK+ ALCL diagnózis véralapú alternatív megerősítésének létrehozása egy kevésbé invazív prediktív eszközt is létrehozhat, amely alkalmas a betegek longitudinális monitorozására a korai relapszus észlelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

beteg az ALK+ ALCL diagnózisakor, beteg az ALK+ ALCL relapszusa idején, ALK+ ALCL nélküli beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg az ALK+ ALCL diagnózisakor
  • beteg a relapszus idején az ALK+ ALCL esetében
  • beteg ALK+ ALCL nélkül

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ALCL betegminták (szérum)
a diagnóziskor, a kezelés alatt és/vagy a visszaeséskor gyűjtött szérum
Biológiai: RNAseq
nem történik beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszussal és keringő cirRNS-sel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
RNAseq elemzés
1 évvel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence Lamant, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/22/0507
  • French Ministry of Health (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PRT-K22-051)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RNAseq

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel