Dešifrování role cirkulárních RNA u ALKpozitivního anaplastického velkobuněčného lymfomu (CIRComa)
3. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Dešifrování role cirkulárních RNA v patogenezi a terapii odolnosti ALKpozitivního anaplastického velkobuněčného lymfomu
Cílem projektu je zjistit, zda by circRNA mohly být použity jako cirkulující prognostické a/nebo prediktivní biomarkery ALK+ ALCL rezistence k léčbě a zda je lze využít jako terapeutické cíle.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL) je agresivní T-buněčný dětský lymfom.
85 % případů ALK+ ALCL obsahuje fúzi mezi geny nukleofosminu (NPM) a kinázy anaplastického lymfomu (ALK), což vede ke konstitutivně aktivovanému a onkogennímu fúznímu proteinu.
Většina případů ALK+ ALCL zpočátku dobře reaguje na chemoterapii v první linii, ale u 30 % pacientů dojde k relapsu a má špatnou prognózu.
Pochopení původu rezistence na léčbu je velmi důležité pro zlepšení léčby a prognózy pacientů.
Současný výzkum zdůrazňuje deregulovanou expresi regulačních nekódujících RNA (ncRNA) jako důležitý faktor odolnosti vůči terapii.
K dnešnímu dni byly mikroRNA a dlouhé nekódující RNA spojeny s rezistencí na léčbu u ALK+ ALCL.
Kruhové RNA (circRNA) jsou třídou vysoce stabilních nekódujících RNA, které se nedávno dostaly do centra pozornosti výzkumníků.
circRNA mohou řídit expresi cílového genu např.
interagující s mikroRNA nebo proteiny.
Tento projekt si klade za cíl objasnit jejich roli v biologii ALK+ ALCL, včetně jejich vlivu na nekódující RNA sítě a rezistenci vůči terapii.
Tento projekt (1) identifikuje signaturu circRNA asociovanou s rezistencí na léčbu u ALK+ ALCL, (2) analyzuje jejich účinek na odpověď na léčbu, (3) objasní jejich mechanismus účinku a (4) vyhodnotí kandidáty circRNA jako prediktivní a prognostické plazma biomarkery pomocí tekutých biopsií.
Cílem studie je charakterizovat roli kandidátských circRNA u tohoto dobře definovaného typu rakoviny, který může sloužit jako model pro další ALK+ rakoviny.
Výsledky projektu přispějí k současnému mechanickému chápání patogeneze ALK+ ALCL a původu rezistence na terapii a mohly by definovat nové cíle, které lze podat léky, a související prediktivní biomarkery pro vysoce rizikové onemocnění.
Stanovení alternativního potvrzení diagnózy ALK+ ALCL na základě krve by také mohlo přinést méně invazivní prediktivní nástroj schopný dlouhodobého monitorování pacienta pro včasnou detekci relapsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient v diagnóze ALK+ ALCL, pacient v době relapsu pro ALK+ ALCL, pacient bez ALK+ ALCL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient při diagnóze ALK+ ALCL
- pacienta v době relapsu pro ALK+ ALCL
- pacient bez ALK+ ALCL
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorky pacientů ALCL (sérum)
sérum odebrané při diagnóze, během léčby a/nebo při relapsu
|
není proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s relapsem a cirkulující circRNA
Časové okno: 1 rok po ukončení léčby
|
Analýza RNAseq
|
1 rok po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence Lamant, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/22/0507
- French Ministry of Health (Jiné číslo grantu/financování: PRT-K22-051)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .