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산과 항문 괄약근 손상이 산모의 심리 및 관계 경험에 미치는 영향 (COMPaRE)

2023년 6월 28일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust

중증 회음부 외상이 산모의 정신건강과 가족 내 관계에 미치는 영향

목표는 산과 항문 괄약근 손상을 지속하는 것이 가족 내 관계에 부정적인 영향을 미치고 여성의 자신과 자존감에 대한 인식을 포함하여 정신 건강 상태의 위험을 증가시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 분야의 연구는 산후 기간과 그 이후에 이러한 환자들에게 올바른 관리와 적절한 지원이 제공되도록 보장할 것입니다. 이러한 상태를 인식하고 이러한 환자에 대한 지원을 제공하면 관계가 개선되어 자녀 양육이 개선되고 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다. 항문 요실금을 포함하여 산과적 항문 괄약근 손상의 후유증이 여성의 삶의 후반부에 나타날 수 있으므로 이 여성들은 평생 동안 도움과 치료를 받을 수 있어야 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

산과적 항문 괄약근 손상은 3도 및 4도 회음부 열상을 포함하며 항문직장 점막의 침범 여부에 관계없이 항문직장 괄약근 복합체의 완전성에 영향을 미칩니다. 산과적 항문 괄약근 손상은 질식 분만 후 발생하며 초산부 여성에서 더 흔하며 영국에서는 6.1%, 다산 산모는 1.7% 발생률로 발생합니다. 산과적 항문 괄약근 손상은 상당히 드물지만, 단태아, 두부 및 첫 자연 분만에서 이러한 손상 비율이 2000년에서 2012년 사이에 1.8%에서 5.9%로 3배 증가한 것으로 보고되었습니다. 그러나 이것은 교육, 훈련 및 회음부 파열에 대한 표준화된 분류 시스템의 활용에 따른 이러한 부상의 더 나은 감지에 부차적일 수 있습니다. 증가하는 산과적 항문 괄약근 손상 비율을 해결하기 위해 산전 항문 괄약근 손상 치료 번들이 도입되었으며, 이는 이러한 손상의 발생률을 줄이기 위한 산전 개입에 주로 초점을 맞춥니다. 그러나 이러한 부상의 예방은 최선의 노력을 기울인다 하더라도 항상 가능한 것은 아닙니다. 따라서 이러한 산후 환자의 최적 관리에도 초점을 맞춰야 합니다. 이러한 부상은 변실금 및 요실금, 성교통, 직장질 누공, 회음부 통증 및 골반 장기 탈출증을 포함하여 수많은 파괴적이고 오명을 남기는 후유증과 관련될 수 있기 때문에 이것은 특히 중요합니다. 따라서 그러한 부상을 지속하는 것이 다른 아기를 갖기로 한 여성의 결정에 영향을 미칠 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 합병증이 있거나 없는 중증 회음부 외상은 고통받는 산모의 정신 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 부상의 합병증으로 고통을 받으면 개인의 삶의 질과 일상적인 기능에 영향을 미칠 수 있으며 산과적 항문 괄약근 부상의 심리적 영향이 더욱 커집니다. 연구에서는 산과적 항문 괄약근 손상이 외상 후 스트레스 장애 증상 발생의 위험 요인임을 강조했습니다. 현재 이러한 부상을 입은 산모는 산후 기간에 이러한 상태에 대해 정기적으로 선별 검사를 받지 않습니다. 예비 연구에 따르면 그러한 부상을 입는 것은 어머니와 자녀 사이의 관계에 부정적인 영향을 미치며, 이는 항상 자녀의 발달에 해로운 영향을 미칩니다.

이 연구는 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7(GAD-7), 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), 존중 점수, 아리조나 성적 경험 척도, 부부 조정 척도 및 MIBS(어머니 영유아 결속 척도)를 사용하여 이러한 부상이 여성의 정신 건강 및 가족 내 관계에 미치는 영향을 평가합니다. PHQ-9는 주산기 우울증 선별 검사에서 Edinburgh 출생 후 우울증 척도와 동등한 것으로 나타났습니다.

이 코호트 내에서 정신 건강 기능 장애를 인식하면 조기 개입이 촉진되어 외상성 출산의 장기적인 결과를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Brent
      • London, Brent, 영국, NW107NS
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carolynne J Vaizey
        • 부수사관:
          • NADA ELSAID

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상이며 동의 능력이 있고(정보를 이해 및 보유하고, 위험과 이점을 평가하고, 결정을 연구자에게 다시 전달할 수 있음) 영어를 구사하며 자연분만 경험이 있는 여성은 참여 자격이 있습니다. 이 연구.

설명

포함 기준:

  • 앞에서 언급했듯이

    • 자연분만 경험이 있는 성인 여성
    • ≥ 18세
    • 동의할 수 있는 능력
    • 영어로 말하기
    • 원시/다산

제외 기준:

  • 제왕절개를 한 적이 있는 여성
  • 동의할 수 없는 여성
  • 영어를 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례군 - 산과적 항문 괄약근 손상을 입은 여성
  • 자연분만 경험이 있는 성인 여성
  • ≥ 18세
  • 동의할 수 있는 능력
  • 영어로 말하기
  • 원시/다산
대조군 - 회음부 눈물이 없는 여성
  • 자연분만 경험이 있는 성인 여성
  • ≥ 18세
  • 동의할 수 있는 능력
  • 영어로 말하기
  • 원시/다산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
환자 건강 설문지-9 스크리닝 도구를 사용한 우울증 발생률. 이 설문지의 이진 결과 컷오프는 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다. 최소 점수 0. 최대 점수 27.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5) 스크리닝 도구를 사용하여 외상 후 스트레스 장애의 존재 및 심각도. 결과는 지속적입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다. 최소 점수 0. 최대 점수 80.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
로젠버그 자존감 척도를 이용한 환자의 자존감. 이진 결과 컷오프는 15입니다. 범위는 0-30입니다. 15 미만의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
성기능 장애(성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 도달 능력 및 오르가즘의 만족)을 아리조나 성적 경험 척도를 사용하여 정량화합니다. 점수 범위는 5-30입니다. 총 점수가 19 이상이거나 개별 점수가 5 이상인 항목 1개 또는 개별 점수가 4 이상인 항목 3개는 성기능 장애의 존재와 높은 상관 관계가 있습니다.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
축약된 부부 조정 척도(DAS-4)를 사용하여 온전한 부부 관계의 질. 14점은 이진 결과 컷오프입니다.0-21 범위. 점수가 높을수록 관계가 좋아집니다.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
일반화된 불안 장애-7 스크리닝 도구를 사용한 불안. 이진 결과 컷오프는 10입니다. 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안이 크다.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구
산과 항문 괄약근 손상이 다음에 미치는 영향
기간: 12개월 이내에 완료해야 하는 연구
어머니와 유아의 결합 척도를 사용하여 어머니와 유아의 결합. 범위 점수 0-24. 점수가 높을수록 결합이 끊어질 가능성이 높습니다.
12개월 이내에 완료해야 하는 연구

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 장애 및 관계 기능 장애(특히 파트너 및 자녀와의 관계와 관련됨)의 심각도 및 위험을 예측하는 데 있어 다음 요인의 영향:
기간: 12개월 동안 완료할 연구
나이
12개월 동안 완료할 연구
정신 건강 장애 및 관계 기능 장애(특히 파트너 및 자녀와의 관계와 관련됨)의 심각도 및 위험을 예측하는 데 있어 다음 요인의 영향:
기간: 12개월 동안 완료할 연구
배달 유형(예: 도구/보조 또는 자연 분만)
12개월 동안 완료할 연구
정신 건강 장애 및 관계 기능 장애(특히 파트너 및 자녀와의 관계와 관련됨)의 심각도 및 위험을 예측하는 데 있어 다음 요인의 영향:
기간: 12개월 동안 완료할 연구
자연 분만 횟수
12개월 동안 완료할 연구
정신 건강 장애 및 관계 기능 장애(특히 파트너 및 자녀와의 관계와 관련됨)의 심각도 및 위험을 예측하는 데 있어 다음 요인의 영향:
기간: 12개월 동안 완료할 연구
이전 산과 항문 괄약근 손상의 역사. 연구자들은 환자의 의료 기록을 검토하고 환자에게 이전에 산과적 항문 괄약근 손상 진단을 받은 적이 있는지 물어봄으로써 이 정보를 얻으려고 시도할 것입니다.
12개월 동안 완료할 연구
정신 건강 장애 및 관계 기능 장애(특히 파트너 및 자녀와의 관계와 관련됨)의 심각도 및 위험을 예측하는 데 있어 다음 요인의 영향:
기간: 12개월 동안 완료할 연구
눈물 등급(임상 또는 방사선학적 평가)
12개월 동안 완료할 연구
정신 건강 장애 및 관계 기능 장애(특히 파트너 및 자녀와의 관계와 관련됨)의 심각도 및 위험을 예측하는 데 있어 다음 요인의 영향:
기간: 12개월 동안 완료할 연구
산부인과 항문 괄약근 손상(OASI) 유발 요실금 및 중증도(St Mark's 요실금 척도에 의해 평가됨). St Mark의 점수 범위는 0-24입니다. 비정상은 5점 이상입니다. 점수가 높을수록 요실금 점수가 높습니다.
12개월 동안 완료할 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London North West Healthcare NHS Trust

협력자

Imperial College Healthcare NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 327802

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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